クォーターバック試験: HPV+中咽頭がんに対する減量放射線療法

包含基準:

• 参加者は、組織学的または細胞学的に確認された中咽頭の扁平上皮癌、未知の原発性、または鼻咽頭であり、PCRで決定されたHPV陽性であり、IHCで決定されたp16陽性である必要があります。 プライマリ サイトからの組織は、バイオ マーカーの研究に利用できる必要があります。 PCR および IHC は中央検査室で実施する必要があります (Zhang、MSSM)
• 遠隔転移の証拠がないステージ 3 または 4 の疾患。
• -RECIST 1.1基準による少なくとも1つの臨床的に評価可能な、または一次元または二次元的に測定可能な病変。
• 年齢 > 18 歳。
• -SSCHNの以前の手術、放射線療法または化学療法（生検または扁桃摘出術以外）は許可されていません 研究登録時。
• 0または1のECOGパフォーマンスステータス。
• -アクティブなアルコール依存症はありません（医療介護者によって評価され、活動なしで少なくとも6か月と定義されています）.
• -参加者は、プロトコルで定義されているように、適切な骨髄、肝臓、および腎臓の機能を持っている必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• -ギルバート病の患者で、病歴および臨床評価による肝病理学がない患者は、他の肝機能研究が正常範囲内にある場合、ビリルビン>機関のULNを使用した研究で治療される可能性があります

除外基準:

• -妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性および男性で、治療中およびその後少なくとも3か月間は適切な避妊を望まない。
• -適切に治療された子宮頸部の上皮内がん、皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、甲状腺がん、または手術によって治癒的に治療された他のがんを除いて、他の部位の以前または現在の悪性腫瘍 少なくとも5年。
• -症状のある末梢神経障害は、NCI共通用語基準（NCI-CTC）バージョン4によるグレード2以上。
• -症候性の聴力の変化> NCI-CTCv4基準によるグレード2。

• 以下を含むがこれらに限定されないその他の深刻な病気または病状：

  1. -治療にもかかわらず不安定な心疾患、心筋梗塞 研究に参加する前の6か月以内
  2. -認知症または発作を含む重大な神経学的または精神障害の病歴
  3. アクティブな臨床的に重要な制御されていない感染症
  4. -未治癒または臨床的に活動的であると定義された活動性消化性潰瘍疾患
  5. 高カルシウム血症
  6. -アルコール、コカイン、または静脈内薬物使用を含むアクティブな薬物中毒 診断前の6か月以内に発生したと定義された
  7. 診断から 12 か月以内に肺炎または呼吸器代償不全による入院を伴う慢性閉塞性肺疾患。 これには、腫瘍による閉塞は含まれません
  8. -治療、以前の臓器移植、またはHIV感染を必要とする自己免疫疾患
  9. 間質性肺疾患
  10. C型肝炎（要検査）
• -研究登録前の2か月で、体重の25％を超える不随意の体重減少を経験した患者。
• -他の抗がん療法との同時治療。
• -研究登録から30日以内の治験薬治験への参加。
• 過去 20 年以内に積極的に喫煙し、Pack Year の累積履歴が 20 Pack Year を超えるか、または過去 2 年以内に積極的に喫煙 (1 日 1 本以上のタバコと定義)