The Quarterback Trial: Pienennetyn annoksen sädehoito HPV+ -nielusyöpään
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Krzysztof Misiukiewicz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
The Quarterback Trial: Satunnaistettu vaiheen III kliininen tutkimus, jossa verrataan pienempiä ja tavallisia sädehoitoannoksia paikallisesti edenneelle HPV-positiiviselle suunnielun syövälle
Tämän kokeen tarkoituksena on verrata suoraan alennettua säteilyannosta HPVOPC-hoidon standardiin ei-alempiarvoisuuden varalta, mikä mahdollistaa tulosten suoran vertailun kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen hypoteesi on, että LRC ja PFS 3 vuoden kohdalla pienemmän annoksen CRT:ssä eivät ole huonompia kuin standardiannos CRT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan kahta annosta lopullista sädehoitoa induktion ja samanaikaisen kemoterapian kanssa HPV-positiivisessa suunnielun, tuntemattoman primaarisen tai nenänielun syövän hoidossa.
Tukikelpoiset, suostuneet ja rekisteröidyt potilaat saavat kolme Docetaxel Cisplatin -sykliä ja 5-FU:n (TPF) induktiokemoterapiaa.
Kolmen syklin jälkeen potilailta arvioidaan kliininen, radiografinen ja patologinen vaste TPF:lle.
Potilaat, joilla on kliininen tai radiografinen CR tai PR, satunnaistetaan tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa, jossa potilaat satunnaistetaan 2:1 pienempään (5600 cGy) tai normaaliannoksia (7000 cGy) saavaan sädehoitoon viikoittain karboplatiinilla.
Potilaita, jotka eivät täytä vastekriteerejä, hoidetaan vakioannos CRT:llä.
Potilaita, jotka eivät saa kolmea TPF-sykliä myrkyllisyyden, etenevän sairauden, valinnan tai muun lääketieteellisen tarpeen vuoksi, hoidetaan normaaliannoksella CRT:llä tai leikkauksella riippuen heidän ensisijaisesta paikastaan ja yleisestä lääketieteellisestä tilastaan, ja niitä seurataan selviytymisen varmistamiseksi.
Myrkyllisyys arvioidaan oirepisteiden, QOL- ja SAE-monitoroinnin avulla.
Kokeen ensisijainen päätepiste on vastaava paikallinen alueellinen valvonta ja PFS 3 vuoden kohdalla.
Potilaita seurataan 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu suunnielun, tuntemattoman primaarisen tai nenänielun okasolusyöpä, joka on HPV-positiivinen PCR:llä määritettynä ja p16-positiivinen IHC:llä määritettynä. Ensisijaisesta paikasta peräisin olevan kudoksen on oltava saatavilla biomarkkeritutkimuksia varten. PCR ja IHC on suoritettava keskuslaboratoriossa (Zhang, MSSM)
- Vaiheen 3 tai 4 sairaus ilman todisteita etäpesäkkeistä.
- Vähintään yksi kliinisesti arvioitava tai yksi- tai kaksiulotteisesti mitattavissa oleva vaurio RECIST 1.1 -kriteerin mukaan.
- Ikä > 18 vuotta.
- Aiempaa leikkausta, sädehoitoa tai kemoterapiaa SSCHN:n vuoksi (muita kuin biopsiaa tai nielurisojen poistoa) ei sallita tutkimukseen saapumisen yhteydessä.
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1.
- Ei aktiivista alkoholiriippuvuutta (sairaanhoitajan arvion mukaan ja vähintään 6 kuukautta ilman aktiivisuutta).
- Osallistujilla tulee olla riittävät luuytimen, maksan ja munuaisten toiminnot pöytäkirjan mukaisesti.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Potilaat, joilla on Gilbertin tauti ja poissa maksapatologia historian ja kliinisen arvioinnin perusteella, voidaan hoitaa tutkimuksessa, jossa bilirubiinit ovat > laitoksen ULN, jos muut maksan toimintatutkimukset ovat normaalin alueen sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan sen jälkeen.
- Aiemmat tai nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet muissa paikoissa, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa, ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää, kilpirauhassyöpää tai muuta syöpää, joka on hoidettavissa leikkauksella ja jolla ei ole tämänhetkisiä merkkejä sairaudesta vähintään 5 vuotta.
- Oireinen perifeerinen neuropatia ≥ asteen 2 NCI Common Terminology Criteria (NCI-CTC) version 4 mukaan.
- Oireellinen kuulomuutos > luokka 2 NCI-CTCv4-kriteerien mukaan.
Muut vakavat sairaudet tai sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Epästabiili sydänsairaus hoidosta huolimatta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien dementia tai kohtaukset
- Aktiivinen kliinisesti merkittävä hallitsematon infektio
- Aktiivinen peptinen haavasairaus, joka määritellään parantumattomaksi tai kliinisesti aktiiviseksi
- Hyperkalsemia
- Aktiivinen huumeriippuvuus, mukaan lukien alkoholin, kokaiinin tai suonensisäisten huumeiden käyttö, joka määritellään esiintyneen diagnoosia edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka määritellään liittyväksi sairaalahoitoon keuhkokuumeen tai hengitysteiden vajaatoiminnan vuoksi 12 kuukauden sisällä diagnoosista. Tämä ei sisällä tuumoria
- Autoimmuunisairaus, joka vaatii hoitoa, aikaisempaa elinsiirtoa tai HIV-infektiota
- Interstitiaalinen keuhkosairaus
- C-hepatiitti (vaatii testi)
- Potilaat, jotka ovat kokeneet tahatonta painonpudotusta yli 25 % ruumiinpainostaan 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Samanaikainen hoito minkä tahansa muun syöpähoidon kanssa.
- Osallistuminen terapeuttiseen lääketutkimukseen 30 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta.
- Aktiivinen tupakointi viimeisen 20 vuoden aikana, kun pakkausvuosi on yli 20 pakkausvuotta tai aktiivinen tupakointi (määritelty > 1 savuke päivässä) viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alennettu säteilyannos
Potilaat satunnaistettiin saamaan pienemmän (5600 cGy) annoksen sädehoitoa viikoittaisella karboplatiinilla
|
Pienennetyn säteilyannoksen (5600 cGy) sädehoito
Päivä 1, 7 päivän välein (+ 2 päivää)
|
|
Active Comparator: Normaaliannossäteilyä
Potilaat satunnaistettiin saamaan normaaliannoksen (7000 cGy) karboplatiinia sisältävää sädehoitoa
|
Päivä 1, 7 päivän välein (+ 2 päivää)
Vakioannos sädehoito (7000 cGy).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) -eloonjääneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 ja 5 vuotiaana
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) 5 vuoden kohdalla potilailla, joilla on pitkälle edennyt HPV:hen liittyvä suunnielun syöpä, nenänielun syöpä tai tuntematon ensisijainen hoito pienennetyllä tai normaaliannoksella säteilyllä.
|
3 ja 5 vuotiaana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen alueellisen valvonnan omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Paikallinen alueellinen kontrolli (LRC) 3 vuoden iässä potilailla, joilla on pitkälle edennyt HPV:hen liittyvä suunnielun syöpä tai tuntematon ensisijainen hoito pienennetyllä tai normaaliannoksella säteilyllä.
|
3 vuoden iässä
|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden kokonaiseloonjääminen on 5 vuotta
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) 5 vuotta hoidettu pienennetyllä tai vakioannos CRT:llä.
|
5 vuoden iässä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kemoradioterapian akuutti toksisuus (CRT)
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli akuuttia toksisuutta ja joita hoidettiin pienennetyllä tai vakioannos CRT:llä.
|
5 vuoden iässä
|
|
Biomarkkerit ennustavat epäonnistumista
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Määrittää biomarkkerit, jotka ennustavat epäonnistumista joko pienemmän tai vakioannoksen sädehoidon yhteydessä.
|
5 vuoden iässä
|
|
Kokonaiseloonjääminen 15 vuoden iässä
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä
|
15 vuoden iässä
|
|
|
Muutos MD Andersonin dysfagiainventaariossa (MDADI) lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
MDADI on 20 kysymyksen kyselylomake, joka sisältää globaalin ala-asteikon ja kolme muuta kysymysluokkaa (emotionaalinen, toiminnallinen ja fyysinen).
Pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskimääräinen pistemäärä.
Tämä keskimääräinen pistemäärä kerrottiin 20:llä pistemäärän saamiseksi vaihteluvälillä 0 (erittäin heikko toiminta) 100 (hyvä toiminta).
Siten korkeampi MDADI-pistemäärä edusti parempaa päivittäistä toimintaa ja parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos MD Andersonin oireiden inventaariossa Oireiden määrä ja vakavuus (MDASI-HN SI ja SS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
MD Anderson Symptom Inventory Oireiden luettelo ja vakavuus (MDASI-HN SI ja SS) MDASI Head and Neck on paikkakohtainen MDASI-moduuli, joka sisältää MDASI:n 13 oireiden vakavuuskohdetta (SS) ja 6 oirehäiriökohdetta (SI) sekä 9 pään ja kaulan syöpään liittyvät asiat. Pisteet lasketaan yhteen ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan asteikolla 0 (alhainen vakavuus tai häiriö) 10:een (korkea vaikeus tai täydellinen häiriö). Keskimääräisen pistemäärän laskemiseksi suurin osa ala-asteikon kohdista on täytettävä. Alempi tai negatiivinen pistemäärä kuvastaa parempaa elämänlaatua verrattuna lähtötasoon. |
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos Xerostomia-kyselyssä (XQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
XQ on yhdeksän kysymyksen kysely, joka on kehitetty erityisesti kserostomian oireisiin.
Pisteet summataan ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan asteikolla 0 (pieni kserostomiahäiriö) 10:een (korkea kserostomiahäiriö).
Alempi tai negatiivinen pistemäärä kuvastaa parempaa elämänlaatua verrattuna lähtötasoon.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
|
Muutos Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan syövän kyselylomakkeessa (EORTC HN)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
|
EORTC Head and Neck -moduuli on erityisesti suunniteltu ja validoitu pään ja kaulan syöpäpotilaille.
Tämä 35 kohdan kyselylomake sisältää 7 oireasteikkoa (kipu, nieleminen, aistit, puhe, sosiaalinen syöminen, sosiaalinen kontakti ja seksuaalisuus), 6 yksittäistä asteikkoa (hampaiden vaikeudet, suun avautuminen, suun kuivuminen, tahmea sylki, yskä ja sairas olo) ja 5 kohtaa kipulääkkeen, ravintolisien ja syöttöletkun lisäkäytöstä ja painon muutoksista.
Kaikki kohteet muutettiin asteikoilla 0-100 ja jaettiin vastaaviin alapisteisiin globaalista terveydentilasta (GHS), toiminnallisesta (FS) ja oireasteikosta (SS).
Alaskaalat 0-100.
Korkea pistemäärä maailmanlaajuisella terveys- ja toiminnallisella asteikolla edustaa parempaa toimintatasoa, kun taas korkea pistemäärä oireasteikolla sekä pään ja kaulan moduulilla osoittaa vakavampia oireita.
|
Perustaso ja 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Krzysztof Misiukiewicz, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Staar S, Rudat V, Stuetzer H, Dietz A, Volling P, Schroeder M, Flentje M, Eckel HE, Mueller RP. Intensified hyperfractionated accelerated radiotherapy limits the additional benefit of simultaneous chemotherapy--results of a multicentric randomized German trial in advanced head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Aug 1;50(5):1161-71. doi: 10.1016/s0360-3016(01)01544-9. Erratum In: Int J Radiat Oncol Biol Phys 2001 Oct 1;51(2):569.
- Adelstein DJ, Li Y, Adams GL, Wagner H Jr, Kish JA, Ensley JF, Schuller DE, Forastiere AA. An intergroup phase III comparison of standard radiation therapy and two schedules of concurrent chemoradiotherapy in patients with unresectable squamous cell head and neck cancer. J Clin Oncol. 2003 Jan 1;21(1):92-8. doi: 10.1200/JCO.2003.01.008.
- Gillison ML, Koch WM, Capone RB, Spafford M, Westra WH, Wu L, Zahurak ML, Daniel RW, Viglione M, Symer DE, Shah KV, Sidransky D. Evidence for a causal association between human papillomavirus and a subset of head and neck cancers. J Natl Cancer Inst. 2000 May 3;92(9):709-20. doi: 10.1093/jnci/92.9.709.
- Rischin D, Young RJ, Fisher R, Fox SB, Le QT, Peters LJ, Solomon B, Choi J, O'Sullivan B, Kenny LM, McArthur GA. Prognostic significance of p16INK4A and human papillomavirus in patients with oropharyngeal cancer treated on TROG 02.02 phase III trial. J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4142-8. doi: 10.1200/JCO.2010.29.2904. Epub 2010 Aug 9.
- Ang KK, Harris J, Wheeler R, Weber R, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Westra WH, Chung CH, Jordan RC, Lu C, Kim H, Axelrod R, Silverman CC, Redmond KP, Gillison ML. Human papillomavirus and survival of patients with oropharyngeal cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):24-35. doi: 10.1056/NEJMoa0912217. Epub 2010 Jun 7.
- Chaturvedi AK, Engels EA, Pfeiffer RM, Hernandez BY, Xiao W, Kim E, Jiang B, Goodman MT, Sibug-Saber M, Cozen W, Liu L, Lynch CF, Wentzensen N, Jordan RC, Altekruse S, Anderson WF, Rosenberg PS, Gillison ML. Human papillomavirus and rising oropharyngeal cancer incidence in the United States. J Clin Oncol. 2011 Nov 10;29(32):4294-301. doi: 10.1200/JCO.2011.36.4596. Epub 2011 Oct 3.
- Chaturvedi AK, Engels EA, Anderson WF, Gillison ML. Incidence trends for human papillomavirus-related and -unrelated oral squamous cell carcinomas in the United States. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):612-9. doi: 10.1200/JCO.2007.14.1713.
- Nasman A, Attner P, Hammarstedt L, Du J, Eriksson M, Giraud G, Ahrlund-Richter S, Marklund L, Romanitan M, Lindquist D, Ramqvist T, Lindholm J, Sparen P, Ye W, Dahlstrand H, Munck-Wikland E, Dalianis T. Incidence of human papillomavirus (HPV) positive tonsillar carcinoma in Stockholm, Sweden: an epidemic of viral-induced carcinoma? Int J Cancer. 2009 Jul 15;125(2):362-6. doi: 10.1002/ijc.24339.
- Andl T, Kahn T, Pfuhl A, Nicola T, Erber R, Conradt C, Klein W, Helbig M, Dietz A, Weidauer H, Bosch FX. Etiological involvement of oncogenic human papillomavirus in tonsillar squamous cell carcinomas lacking retinoblastoma cell cycle control. Cancer Res. 1998 Jan 1;58(1):5-13.
- Munger K, Baldwin A, Edwards KM, Hayakawa H, Nguyen CL, Owens M, Grace M, Huh K. Mechanisms of human papillomavirus-induced oncogenesis. J Virol. 2004 Nov;78(21):11451-60. doi: 10.1128/JVI.78.21.11451-11460.2004. No abstract available.
- Psyrri A, DeFilippis RA, Edwards AP, Yates KE, Manuelidis L, DiMaio D. Role of the retinoblastoma pathway in senescence triggered by repression of the human papillomavirus E7 protein in cervical carcinoma cells. Cancer Res. 2004 May 1;64(9):3079-86. doi: 10.1158/0008-5472.can-03-3739.
- Weinberger PM, Yu Z, Haffty BG, Kowalski D, Harigopal M, Brandsma J, Sasaki C, Joe J, Camp RL, Rimm DL, Psyrri A. Molecular classification identifies a subset of human papillomavirus--associated oropharyngeal cancers with favorable prognosis. J Clin Oncol. 2006 Feb 10;24(5):736-47. doi: 10.1200/JCO.2004.00.3335. Epub 2006 Jan 9.
- Gillison ML. Human papillomavirus and prognosis of oropharyngeal squamous cell carcinoma: implications for clinical research in head and neck cancers. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5623-5. doi: 10.1200/JCO.2006.07.1829. No abstract available.
- Ringstrom E, Peters E, Hasegawa M, Posner M, Liu M, Kelsey KT. Human papillomavirus type 16 and squamous cell carcinoma of the head and neck. Clin Cancer Res. 2002 Oct;8(10):3187-92.
- Lassen P, Eriksen JG, Hamilton-Dutoit S, Tramm T, Alsner J, Overgaard J. Effect of HPV-associated p16INK4A expression on response to radiotherapy and survival in squamous cell carcinoma of the head and neck. J Clin Oncol. 2009 Apr 20;27(12):1992-8. doi: 10.1200/JCO.2008.20.2853. Epub 2009 Mar 16.
- Licitra L, Perrone F, Bossi P, Suardi S, Mariani L, Artusi R, Oggionni M, Rossini C, Cantu G, Squadrelli M, Quattrone P, Locati LD, Bergamini C, Olmi P, Pierotti MA, Pilotti S. High-risk human papillomavirus affects prognosis in patients with surgically treated oropharyngeal squamous cell carcinoma. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5630-6. doi: 10.1200/JCO.2005.04.6136.
- Cmelak AJ, Li S, Goldwasser MA, Murphy B, Cannon M, Pinto H, Rosenthal DI, Gillison M, Forastiere AA. Phase II trial of chemoradiation for organ preservation in resectable stage III or IV squamous cell carcinomas of the larynx or oropharynx: results of Eastern Cooperative Oncology Group Study E2399. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3971-7. doi: 10.1200/JCO.2007.10.8951.
- Fakhry C, Westra WH, Li S, Cmelak A, Ridge JA, Pinto H, Forastiere A, Gillison ML. Improved survival of patients with human papillomavirus-positive head and neck squamous cell carcinoma in a prospective clinical trial. J Natl Cancer Inst. 2008 Feb 20;100(4):261-9. doi: 10.1093/jnci/djn011. Epub 2008 Feb 12.
- Worden FP, Kumar B, Lee JS, Wolf GT, Cordell KG, Taylor JM, Urba SG, Eisbruch A, Teknos TN, Chepeha DB, Prince ME, Tsien CI, D'Silva NJ, Yang K, Kurnit DM, Mason HL, Miller TH, Wallace NE, Bradford CR, Carey TE. Chemoselection as a strategy for organ preservation in advanced oropharynx cancer: response and survival positively associated with HPV16 copy number. J Clin Oncol. 2008 Jul 1;26(19):3138-46. doi: 10.1200/JCO.2007.12.7597. Epub 2008 May 12.
- Lorch JH, Goloubeva O, Haddad RI, Cullen K, Sarlis N, Tishler R, Tan M, Fasciano J, Sammartino DE, Posner MR; TAX 324 Study Group. Induction chemotherapy with cisplatin and fluorouracil alone or in combination with docetaxel in locally advanced squamous-cell cancer of the head and neck: long-term results of the TAX 324 randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):153-9. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70279-5. Epub 2011 Jan 11.
- Posner MR, Lorch JH, Goloubeva O, Tan M, Schumaker LM, Sarlis NJ, Haddad RI, Cullen KJ. Survival and human papillomavirus in oropharynx cancer in TAX 324: a subset analysis from an international phase III trial. Ann Oncol. 2011 May;22(5):1071-1077. doi: 10.1093/annonc/mdr006. Epub 2011 Feb 11.
- Machtay M, Moughan J, Trotti A, Garden AS, Weber RS, Cooper JS, Forastiere A, Ang KK. Factors associated with severe late toxicity after concurrent chemoradiation for locally advanced head and neck cancer: an RTOG analysis. J Clin Oncol. 2008 Jul 20;26(21):3582-9. doi: 10.1200/JCO.2007.14.8841. Epub 2008 Jun 16.
- Forastiere A, Maor M, Weber R, Pajak, T, Glisson B, Trotti A, Ridge J, et al. Long term results of Intergroup RTOG 91-11: A Phase III trial to preserve the larynx - Induction cisplatin/5-FU and radiation therapy versus concurrent cisplatin and radiation therapy versus radiation therapy. Proceedings of the American Society of Clinical Oncology. 2006:5517.
- Taylor SG 4th, Murthy AK, Vannetzel JM, Colin P, Dray M, Caldarelli DD, Shott S, Vokes E, Showel JL, Hutchinson JC, et al. Randomized comparison of neoadjuvant cisplatin and fluorouracil infusion followed by radiation versus concomitant treatment in advanced head and neck cancer. J Clin Oncol. 1994 Feb;12(2):385-95. doi: 10.1200/JCO.1994.12.2.385.
- Best SR, Ha PK, Blanco RG, Saunders JR Jr, Zinreich ES, Levine MA, Pai SI, Walker M, Trachta J, Ulmer K, Murakami P, Thompson R, Califano JA, Messing BP. Factors associated with pharyngoesophageal stricture in patients treated with concurrent chemotherapy and radiation therapy for oropharyngeal squamous cell carcinoma. Head Neck. 2011 Dec;33(12):1727-34. doi: 10.1002/hed.21657. Epub 2011 Jan 18.
- Agoston ES, Robinson SJ, Mehra KK, Birch C, Semmel D, Mirkovic J, Haddad RI, Posner MR, Kindelberger D, Krane JF, Brodsky J, Crum CP. Polymerase chain reaction detection of HPV in squamous carcinoma of the oropharynx. Am J Clin Pathol. 2010 Jul;134(1):36-41. doi: 10.1309/AJCP1AAWXE5JJCLZ.
- Harris SL, Thorne LB, Seaman WT, Hayes DN, Couch ME, Kimple RJ. Association of p16(INK4a) overexpression with improved outcomes in young patients with squamous cell cancers of the oral tongue. Head Neck. 2011 Nov;33(11):1622-7. doi: 10.1002/hed.21650. Epub 2010 Dec 28.
- Schache AG, Liloglou T, Risk JM, Filia A, Jones TM, Sheard J, Woolgar JA, Helliwell TR, Triantafyllou A, Robinson M, Sloan P, Harvey-Woodworth C, Sisson D, Shaw RJ. Evaluation of human papilloma virus diagnostic testing in oropharyngeal squamous cell carcinoma: sensitivity, specificity, and prognostic discrimination. Clin Cancer Res. 2011 Oct 1;17(19):6262-71. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0388.
- Maxwell JH, Kumar B, Feng FY, Worden FP, Lee JS, Eisbruch A, Wolf GT, Prince ME, Moyer JS, Teknos TN, Chepeha DB, McHugh JB, Urba SG, Stoerker J, Walline HM, Kurnit DM, Cordell KG, Davis SJ, Ward PD, Bradford CR, Carey TE. Tobacco use in human papillomavirus-positive advanced oropharynx cancer patients related to increased risk of distant metastases and tumor recurrence. Clin Cancer Res. 2010 Feb 15;16(4):1226-35. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-2350. Epub 2010 Feb 9.
- Anderson KS, Wong J, D'Souza G, Riemer AB, Lorch J, Haddad R, Pai SI, Longtine J, McClean M, LaBaer J, Kelsey KT, Posner M. Serum antibodies to the HPV16 proteome as biomarkers for head and neck cancer. Br J Cancer. 2011 Jun 7;104(12):1896-905. doi: 10.1038/bjc.2011.171.
- Kumar B, Cordell KG, Lee JS, Worden FP, Prince ME, Tran HH, Wolf GT, Urba SG, Chepeha DB, Teknos TN, Eisbruch A, Tsien CI, Taylor JM, D'Silva NJ, Yang K, Kurnit DM, Bauer JA, Bradford CR, Carey TE. EGFR, p16, HPV Titer, Bcl-xL and p53, sex, and smoking as indicators of response to therapy and survival in oropharyngeal cancer. J Clin Oncol. 2008 Jul 1;26(19):3128-37. doi: 10.1200/JCO.2007.12.7662. Epub 2008 May 12.
- Porceddu SV, Pryor DI, Burmeister E, Burmeister BH, Poulsen MG, Foote MC, Panizza B, Coman S, McFarlane D, Coman W. Results of a prospective study of positron emission tomography-directed management of residual nodal abnormalities in node-positive head and neck cancer after definitive radiotherapy with or without systemic therapy. Head Neck. 2011 Dec;33(12):1675-82. doi: 10.1002/hed.21655. Epub 2011 Jan 14.
- Riemer AB, Keskin DB, Zhang G, Handley M, Anderson KS, Brusic V, Reinhold B, Reinherz EL. A conserved E7-derived cytotoxic T lymphocyte epitope expressed on human papillomavirus 16-transformed HLA-A2+ epithelial cancers. J Biol Chem. 2010 Sep 17;285(38):29608-22. doi: 10.1074/jbc.M110.126722. Epub 2010 Jul 8.
- Takahashi M, Hwang M, Misiukiewicz K, Gupta V, Miles BA, Bakst R, Genden E, Selkridge I, Botzler J, Virani V, Moshier E, Bonomi MR, Posner MR. Quality of Life Analysis of HPV-Positive Oropharyngeal Cancer Patients in a Randomized Trial of Reduced-Dose Versus Standard Chemoradiotherapy: 5-Year Follow-Up. Front Oncol. 2022 Apr 8;12:859992. doi: 10.3389/fonc.2022.859992. eCollection 2022.
- Psyrri A, Rampias T, Vermorken JB. The current and future impact of human papillomavirus on treatment of squamous cell carcinoma of the head and neck. Ann Oncol. 2014 Nov;25(11):2101-2115. doi: 10.1093/annonc/mdu265. Epub 2014 Jul 23.
- Bonner JA, Harari PM, Giralt J, Cohen RB, Jones CU, Sur RK, Raben D, Baselga J, Spencer SA, Zhu J, Youssoufian H, Rowinsky EK, Ang KK. Radiotherapy plus cetuximab for locoregionally advanced head and neck cancer: 5-year survival data from a phase 3 randomised trial, and relation between cetuximab-induced rash and survival. Lancet Oncol. 2010 Jan;11(1):21-8. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70311-0. Epub 2009 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 12-1050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
satunnaistettua tutkimusta ei pitäisi jakaa ennen kuin tutkimus on ohi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .