2 つの生物学的大動脈弁の比較。モザイクウルトラとトリフェクタ。
2014年10月12日 更新者：Bjørn Braathen、Oslo University Hospital
前向きランダム化研究における 2 つの生体弁の比較。
モザイクウルトラとトリフェクタ。
研究者らは、Hegar 拡張器で測定した同じ弁輪を持つ患者の EOA と弁上の圧力勾配を調べています。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- Oslo university hospital, Thoracic departement
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コンタクト：
- Bjørn Braathen, MD. PhD
- 電話番号：004722118080
- メール：uxjrbr@uus-hf.no
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コンタクト：
- Theis Tønnessen, MD, PhD
- 電話番号：004722118080
- メール：uxthto@uus-hf.no
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主任研究者：
- Bjørn Braathen, MD-PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
生体弁を必要とする大動脈弁疾患のために選択的に手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 大動脈弁疾患
除外基準:
- 妊娠中
- 授乳
- 23mmを超える大動脈弁
- 心内膜炎
- EF < 50%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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トライフェクタ
大動脈弁置換術の適応がある大動脈弁の変性
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モザイクウルトラ
大動脈弁置換術が必要です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧力勾配
時間枠：240日
|
研究者らは、同じサイズの弁輪を持つ患者に移植している 2 つの弁の効率的な開口面積と圧力勾配も調べたいと考えています。
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240日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bjørn Braathen, MD Ph.D、OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
- スタディディレクター：Theis Tønnessen, MD Ph.D、OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月12日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。