Kahden biologisen aorttaläppävertailu. Mosaic Ultra ja Trifecta.
sunnuntai 12. lokakuuta 2014 päivittänyt: Bjørn Braathen, Oslo University Hospital
Kahden biologisen venttiilin vertailu prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa.
Mosaic Ultra ja Trifecta.
Tutkijat tarkastelevat EOA:ta ja painegradientteja venttiilin yli potilailta, joilla on sama rengas hegar-laajennuslaitteella mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo university hospital, Thoracic departement
-
Ottaa yhteyttä:
- Bjørn Braathen, MD. PhD
- Puhelinnumero: 004722118080
- Sähköposti: uxjrbr@uus-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Theis Tønnessen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004722118080
- Sähköposti: uxthto@uus-hf.no
-
Päätutkija:
- Bjørn Braathen, MD-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat leikattiin elektiivisesti aorttaläppäsairauden vuoksi biologisen läpän tarpeella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aorttaläppäsairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Imetys
- Aorttaläppä suurempi kuin 23 mm
- Endokardiitti
- EF < 50 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Trifecta
Degeneroitunut aorttaläppä indikaatiolla aorttaläpän vaihtoon
|
|
mosaiikki Ultra
Tarvitsee aorttaläpän vaihtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painegradientit
Aikaikkuna: 240 päivää
|
Tutkijat haluavat myös tarkastella niiden kahden venttiilin tehokasta avautumisaluetta ja painegradientteja, joita implantoimme potilaille, joilla on samankokoinen rengas.
|
240 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bjørn Braathen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
- Opintojohtaja: Theis Tønnessen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2596/REK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .