Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch biologicznych zastawek aortalnych. Mosaic Ultra i Trifecta.

12 października 2014 zaktualizowane przez: Bjørn Braathen, Oslo University Hospital
Porównanie dwóch zastawek biologicznych w prospektywnym badaniu z randomizacją. Mosaic Ultra i Trifecta. Badacze przyglądają się EOA i gradientom ciśnienia nad zastawką u pacjentów z tym samym pierścieniem mierzonym rozszerzaczem hegarowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Oslo university hospital, Thoracic departement
        • Kontakt:
          • Bjørn Braathen, MD. PhD
          • Numer telefonu: 004722118080
          • E-mail: uxjrbr@uus-hf.no
        • Kontakt:
          • Theis Tønnessen, MD, PhD
          • Numer telefonu: 004722118080
          • E-mail: uxthto@uus-hf.no
        • Główny śledczy:
          • Bjørn Braathen, MD-PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani planowo z powodu wady zastawki aortalnej z potrzebą wstawienia zastawki biologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zastawki aortalnej

Kryteria wyłączenia:

  1. W ciąży
  2. Karmienie piersią
  3. Zastawka aortalna większa niż 23 mm
  4. Zapalenie wsierdzia
  5. EF < 50%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Trifecta
Zdegenerowana zastawka aortalna ze wskazaniem do wymiany zastawki aortalnej
mozaika Ultra
Konieczna wymiana zastawki aortalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gradienty ciśnienia
Ramy czasowe: 240 dni
Badacze chcą również przyjrzeć się skutecznemu obszarowi otwarcia i gradientom ciśnienia dwóch zastawek, które wszczepiamy pacjentom z pierścieniem o takim samym rozmiarze.
240 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bjørn Braathen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
  • Dyrektor Studium: Theis Tønnessen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/2596/REK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj