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Confronto di due valvole aortiche biologiche. Mosaico Ultra e Trifecta.

12 ottobre 2014 aggiornato da: Bjørn Braathen, Oslo University Hospital
Confronto di due valvole biologiche in uno studio prospettico randomizzato. Mosaico Ultra e Trifecta. I ricercatori stanno esaminando l'EOA e i gradienti di pressione sulla valvola di pazienti con lo stesso anello misurato da un dilatatore di hegar.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • Oslo university hospital, Thoracic departement
        • Contatto:
          • Bjørn Braathen, MD. PhD
          • Numero di telefono: 004722118080
          • Email: uxjrbr@uus-hf.no
        • Contatto:
          • Theis Tønnessen, MD, PhD
          • Numero di telefono: 004722118080
          • Email: uxthto@uus-hf.no
        • Investigatore principale:
          • Bjørn Braathen, MD-PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti operati elettivamente per malattia valvolare aortica con necessità di valvola biologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia della valvola aortica

Criteri di esclusione:

  1. Incinta
  2. Allattamento al seno
  3. Valvola aortica più grande di 23 mm
  4. Endocardite
  5. PE < 50%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Triade
Valvola aortica degenerata con indicazione per la sostituzione della valvola aortica
mosaico Ultra
Ho bisogno di una sostituzione della valvola aortica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gradienti di pressione
Lasso di tempo: 240 giorni
Gli investigatori vogliono anche esaminare l'area di apertura efficiente e i gradienti di pressione delle due valvole che stiamo impiantando su pazienti con la stessa dimensione dell'anulus.
240 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bjørn Braathen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
  • Direttore dello studio: Theis Tønnessen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/2596/REK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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