两种生物主动脉瓣的比较。 Mosaic Ultra 和 Trifecta。
2014年10月12日 更新者：Bjørn Braathen、Oslo University Hospital
在一项前瞻性随机研究中比较两个生物瓣膜。
Mosaic Ultra 和 Trifecta。
研究人员正在研究 EOA 和由 hegar 扩张器测量的具有相同瓣环的患者在瓣膜上的压力梯度。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- 招聘中
- Oslo university hospital, Thoracic departement
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接触：
- Bjørn Braathen, MD. PhD
- 电话号码：004722118080
- 邮箱：uxjrbr@uus-hf.no
-
接触：
- Theis Tønnessen, MD, PhD
- 电话号码：004722118080
- 邮箱：uxthto@uus-hf.no
-
首席研究员：
- Bjørn Braathen, MD-PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
需要生物瓣膜的主动脉瓣疾病患者选择性手术
描述
纳入标准：
- 主动脉瓣疾病
排除标准：
- 孕
- 母乳喂养
- 主动脉瓣大于 23 毫米
- 心内膜炎
- EF < 50%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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三连胜
有主动脉瓣置换指征的退化主动脉瓣
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马赛克超
需要更换主动脉瓣
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力梯度
大体时间：240天
|
调查人员还想查看我们植入具有相同瓣环尺寸的患者身上的两个瓣膜的有效开口面积和压力梯度。
|
240天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bjørn Braathen, MD Ph.D、OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
- 研究主任：Theis Tønnessen, MD Ph.D、OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月15日
首次发布 (估计)
2012年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月12日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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