Vergleich zweier biologischer Aortenklappen. Mosaik Ultra und Trifecta.
12. Oktober 2014 aktualisiert von: Bjørn Braathen, Oslo University Hospital
Vergleich zweier biologischer Klappen in einer prospektiven randomisierten Studie.
Mosaik Ultra und Trifecta.
Die Forscher untersuchen EOA und die Druckgradienten über der Klappe bei Patienten mit demselben Annulus, gemessen mit einem Hegar-Dilatator.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Oslo, Norwegen
- Rekrutierung
- Oslo university hospital, Thoracic departement
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Kontakt:
- Bjørn Braathen, MD. PhD
- Telefonnummer: 004722118080
- E-Mail: uxjrbr@uus-hf.no
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Kontakt:
- Theis Tønnessen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004722118080
- E-Mail: uxthto@uus-hf.no
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Hauptermittler:
- Bjørn Braathen, MD-PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten wurden elektiv wegen einer Aortenklappenerkrankung operiert, bei der eine biologische Klappe erforderlich war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aortenklappenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Stillen
- Aortenklappe größer als 23 mm
- Endokarditis
- EF < 50 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Trifecta
Degenerierte Aortenklappe mit Indikation zum Aortenklappenersatz
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Mosaik Ultra
Benötigen Sie einen Aortenklappenersatz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckgradienten
Zeitfenster: 240 Tage
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Die Forscher möchten auch die effiziente Öffnungsfläche und die Druckgradienten der beiden Klappen untersuchen, die wir Patienten mit derselben Anulusgröße implantieren.
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240 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bjørn Braathen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
- Studienleiter: Theis Tønnessen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/2596/REK
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