Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух биологических аортальных клапанов. Мозаика Ультра и Трифекта.

12 октября 2014 г. обновлено: Bjørn Braathen, Oslo University Hospital
Сравнение двух биологических клапанов в проспективном рандомизированном исследовании. Мозаика Ультра и Трифекта. Исследователи изучают ЭОА и градиенты давления над клапаном у пациентов с одним и тем же фиброзным кольцом, измеренные с помощью дилататора Гегара.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Oslo university hospital, Thoracic departement
        • Контакт:
          • Bjørn Braathen, MD. PhD
          • Номер телефона: 004722118080
          • Электронная почта: uxjrbr@uus-hf.no
        • Контакт:
          • Theis Tønnessen, MD, PhD
          • Номер телефона: 004722118080
          • Электронная почта: uxthto@uus-hf.no
        • Главный следователь:
          • Bjørn Braathen, MD-PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, оперированные в плановом порядке по поводу порока аортального клапана с необходимостью биологического клапана

Описание

Критерии включения:

  • Заболевание аортального клапана

Критерий исключения:

  1. Беременная
  2. Грудное вскармливание
  3. Аортальный клапан более 23 мм
  4. Эндокардит
  5. ФВ < 50%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Трифекта
Дегенеративный аортальный клапан с показаниями к замене аортального клапана
мозаика Ультра
Требуется замена аортального клапана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Градиенты давления
Временное ограничение: 240 дней
Исследователи также хотят посмотреть на эффективную площадь открытия и градиенты давления двух клапанов, которые мы имплантируем пациентам с одинаковым размером фиброзного кольца.
240 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bjørn Braathen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
  • Директор по исследованиям: Theis Tønnessen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/2596/REK

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться