Comparação de duas válvulas aórticas biológicas. Mosaic Ultra e Trifecta.
12 de outubro de 2014 atualizado por: Bjørn Braathen, Oslo University Hospital
Comparando duas válvulas biológicas em um estudo prospectivo randomizado.
Mosaic Ultra e Trifecta.
Os investigadores estão analisando a EOA e os gradientes de pressão sobre a válvula de pacientes com o mesmo anel medido por um dilatador hegar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Oslo university hospital, Thoracic departement
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Contato:
- Bjørn Braathen, MD. PhD
- Número de telefone: 004722118080
- E-mail: uxjrbr@uus-hf.no
-
Contato:
- Theis Tønnessen, MD, PhD
- Número de telefone: 004722118080
- E-mail: uxthto@uus-hf.no
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Investigador principal:
- Bjørn Braathen, MD-PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes operados eletivamente por valvopatia aórtica com necessidade de válvula biológica
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença da válvula aórtica
Critério de exclusão:
- Grávida
- Amamentação
- Válvula aórtica maior que 23 mm
- Endocardite
- FE < 50%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Trifecta
Válvula aórtica degenerada com indicação para substituição da válvula aórtica
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mosaico Ultra
Precisa de uma substituição da válvula aórtica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gradientes de pressão
Prazo: 240 dias
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Os investigadores também querem observar a área de abertura eficiente e os gradientes de pressão das duas válvulas que estamos implantando em pacientes com o mesmo tamanho do anel.
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240 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjørn Braathen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
- Diretor de estudo: Theis Tønnessen, MD Ph.D, OUS thoraxkirurgisk avdeling Ullevål
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2596/REK
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