多汗症に対するUltheraシステム治療後の組織学的分析

包含基準:

• 18～75歳の男女
• 被験者は健康です
• 以前の局所療法に抵抗性の両側性腋窩多汗症の診断
• グループ A、C、D、および E: 室温 / 湿度 (20 ～ 25.6°C/20 ～ 80%) で 5 分間にわたって重量測定で測定された、各腋窩で少なくとも 50 mg の自発的な安静時腋窩発汗。 （ウォーキングなどの運動後は、30分以上安静にしてください。） グループ B: 以前のウルセラピー治療後の平均発汗量が 50mg/5 分を超える。
• HDSS スコアは 3 または 4 です。 スコア 3 と 4 を同数に近づけようとします。
• フォローアップ期間中、治療する領域で他の手順を実行しない義務があることを理解し、受け入れます。
• 治験責任医師が容認できない身体的状態がないこと。
• 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントとHIPAA承認を提供する意欲と能力。
• 出産の可能性のある被験者は、尿妊娠検査の結果が陰性でなければならず、訪問1で授乳中でなく、許容される避妊方法を喜んで使用できる必要があります。

除外基準:

• -いずれかの腋窩の予想される治療部位での感染を含む皮膚障害。
• -過去1年間の腋窩の以前のボツリヌス毒素治療。
• -研究期間中の他の疾患の治療のためのボツリヌス毒素の予想される使用。
• でんぷん粉、ヨウ素、リドカイン、またはエピネフリンに対する既知のアレルギー。
• 続発性多汗症、例えば、甲状腺機能亢進症、リンパ腫およびマラリアを含む他の基礎疾患に続発する多汗症。
• -交感神経切除術、汗腺の外科的減量、皮下組織の掻爬および超音波手術を含む、多汗症の以前の外科的治療。
• 消臭剤を洗い流したり、治療または評価の72時間前に使用を控えたりすることを望まない.
• -出血性疾患の病歴がある被験者
• コリン模倣薬、抗コリン薬、または多汗症に対する経口漢方薬の使用。
• -制汗剤およびデオドラントの使用を差し控えることができない、または治療および評価を研究する前の72時間以内に多汗症のための他の局所治療。
• 研究治療およびフォローアップ訪問の前の12時間以内に、完全な剃毛または脇の下の毛の除去を望まない。
• -研究期間中に妊娠中、授乳中、妊娠の可能性がある、または妊娠を計画している女性。
• -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。