Análisis histológico después del tratamiento del sistema Ulthera para la hiperhidrosis

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres, de 18 a 75 años
• El sujeto goza de buena salud.
• Diagnóstico de hiperhidrosis axilar bilateral refractaria a terapias tópicas previas
• Grupos A, C, D y E: Al menos 50 mg de producción espontánea de sudor axilar en reposo en cada axila medida gravimétricamente a temperatura/humedad ambiente (20 - 25,6 °C/20-80 %) durante un período de 5 minutos. (Los pacientes deben estar en reposo durante al menos 30 minutos después del ejercicio físico, incluida la caminata). Grupo B: una media de >50 mg/5 min de producción de sudor después de un tratamiento previo con Ultherapy.
• Una puntuación HDSS es 3 o 4. Se intentará aproximar un número igual de puntuaciones 3 y 4.
• Entiende y acepta la obligación de no someterse a ningún otro procedimiento en las áreas a tratar durante el período de seguimiento.
• Ausencia de condiciones físicas inaceptables para el investigador.
• Voluntad y capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Los sujetos en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina y no deben estar lactando en la Visita 1 y estar dispuestos y ser capaces de usar un método anticonceptivo aceptable.

Criterio de exclusión:

• Trastorno dérmico que incluye infección en los sitios de tratamiento previstos en cualquiera de las axilas.
• Tratamiento previo de toxina botulínica en axila en el último año.
• Uso esperado de la toxina botulínica para el tratamiento de cualquier otra enfermedad durante el período de estudio.
• Alergia conocida al polvo de almidón, yodo, lidocaína o epinefrina.
• Hiperhidrosis secundaria, por ejemplo, hiperhidrosis secundaria a otras enfermedades subyacentes, como hipertiroidismo, linfoma y paludismo.
• Tratamiento quirúrgico previo de hiperhidrosis que incluye simpatectomía, reducción quirúrgica de las glándulas sudoríparas, curetaje de tejido subcutáneo y cirugía ultrasónica.
• Falta de voluntad para lavar los desodorantes y abstenerse de usarlos 72 horas antes de los tratamientos o evaluaciones.
• Sujetos con antecedentes de un trastorno hemorrágico
• Uso de colinomiméticos, anticolinérgicos o cualquier tratamiento de medicina herbaria oral para la hiperhidrosis.
• Incapacidad para suspender el uso de antitranspirantes y desodorantes, o cualquier otro tratamiento tópico para la hiperhidrosis dentro de las 72 horas anteriores a los tratamientos y evaluaciones del estudio.
• Falta de voluntad para el afeitado completo o la eliminación del vello de las axilas dentro de las 12 horas anteriores a los tratamientos del estudio y las visitas de seguimiento.
• Mujeres embarazadas, lactantes, posiblemente embarazadas o planeando un embarazo durante el período de estudio.
• Incapacidad para comprender el protocolo o dar el consentimiento informado.