肥満治療を改善するための学習理論 (iROC)
2017年10月16日 更新者：Kerri Boutelle、University of California, San Diego
肥満治療を改善するための学習理論（合図の調節のための介入）
この研究の目的は、「キュー露出トレーニング」を使用して、過体重の8〜12歳の子供を対象とした肥満治療プログラムを最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
Cue Exposure プログラムの目標は、不健康な食べ物を食べるという合図に抵抗できるように子供たちを訓練することです。
一連の実験研究を通じて、研究者らは週に何回治療に来院すべきか、治療中に子供に単一の食品を与えるべきか複数の食品を与えるべきか、部分的な強化を行うか否か、来院は毎日すべきか毎週すべきかを評価する。 、およびエクスポージャーが単一のコンテキスト内で行われる必要があるのか、それとも複数のコンテキスト内で行われる必要があるのか。
研究者らは、治療部門に応じて、自宅、コミュニティセンター、または私たちの研究室のいずれかで、毎週または毎日8〜16回の治療セッションに参加するサンディエゴコミュニティの親子2人組を募集します。
親と子供は、精神生理学的データの収集、検査タスクの完了、アンケートへの記入からなるベースラインおよび治療後の評価を完了します。
研究者らは、どの治療条件が過食を減少させるかを評価する予定です（実験室作業で測定）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Center for Health Eating and Activity Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究の広告に対する反応、
- 家族の中に 8 歳から 13 歳までの過体重または肥満の子供がいる。
- 8 ～ 13 歳のお子様は、年齢および性別において BMI が 85 % を超えていなければなりません。
- すべての集会に積極的に参加し、出席する親。
- 小学5年生以上の英語を読める親、
- 保護者とお子様が出席と評価に積極的に取り組んでいること、
- 空腹ではないのに食べる子供。
除外基準:
- 主要な児童精神障害の診断、
- BMI 99.9%を超える肥満の子供
- 医師の食事管理が必要な糖尿病の診断を受けた子供または親、または介入への参加能力を著しく低下させる可能性がある現在の重篤な身体疾患（癌、多発性硬化症、狼瘡など）の診断（親の報告）、
- 注意力、集中力、精神状態などの認知機能に影響を与える可能性のある薬を服用している子供。
- 食物アレルギーなど、食物の種類に制限がある家族、または家庭で入手できる食品を制限する宗教的または民族的慣習がある（これらの制限は、暴露に利用できる食品の種類が制限されるため、食品暴露に参加する能力に影響を与える） ）、
- 活動性摂食障害のある子供（親子の自己申告に基づく）
- 親に重篤な精神障害または摂食障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：単一のコンテキスト
被験者は単一の状況で食べ物の手がかりにさらされます。
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被験者は、手がかり曝露治療中に食品の追加の味をランダムに摂取します。
被験者は、キュー暴露治療中、一貫して同じ味の食べ物を摂取します。
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実験的：複数のコンテキスト
被験者は複数の状況で食べ物の手がかりにさらされます。
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被験者は、手がかり曝露治療中に食品の追加の味をランダムに摂取します。
被験者は、キュー暴露治療中、一貫して同じ味の食べ物を摂取します。
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アクティブコンパレータ：8回の治療セッション
被験者は8回の治療セッションを受けます。
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被験者は、各キュー曝露治療セッションで同じセットの 4 つの食品に曝露されます。
被験者は、各キュー曝露治療セッションで異なる 4 種類の食品に曝露されます。
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実験的：16回の治療セッション
被験者は16回の治療セッションを受ける
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被験者は、各キュー曝露治療セッションで同じセットの 4 つの食品に曝露されます。
被験者は、各キュー曝露治療セッションで異なる 4 種類の食品に曝露されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均3か月と6か月のベースラインからの過食（空腹でないときの食事）の変化
時間枠：平均3か月および6か月でのベースラインからの変化
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過食や空腹でないときに食べ物の合図に反応して食べることを減らします。
食べ物の合図に慣れる。
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平均3か月および6か月でのベースラインからの変化
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子供の体重の変化
時間枠：平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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BMI、BMIz
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平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均3か月および6か月のベースラインからの親の体重の変化
時間枠：平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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BMI (Body Mass Index) によって測定される
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平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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平均3か月と6か月でのベースラインからの食事の合図に対する注意の変化
時間枠：平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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食べ物の合図への注意を減らし、中立的なもの（食べ物以外の合図）に注意を向けます。
応答時間を測定するコンピュータプログラムによって測定
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平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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平均3か月および6か月でのベースラインからの衝動性/抑制の変化
時間枠：平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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食べ物と食べ物以外の両方の刺激に対する衝動的な行動反応を減らします。
行動タスクによって測定される
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平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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食事の合図に対する反応性の精神生理学的測定値のベースラインからの変化（平均3か月および6か月）
時間枠：平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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EMG (筋電図検査)、皮膚コンダクタンス、心拍数、心拍数変動を使用した唾液分泌/嚥下。
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平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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おいしい食べ物の合図に応じた自己申告による欲求レベルのベースラインからの変化（平均3か月および6か月）
時間枠：平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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参加者は自分の欲求を 1 から 10 のスケールで評価します。
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平均 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Nederkoorn C, Smulders FT, Jansen A. Cephalic phase responses, craving and food intake in normal subjects. Appetite. 2000 Aug;35(1):45-55. doi: 10.1006/appe.2000.0328.
- Nederkoorn C, Jansen A. Cue reactivity and regulation of food intake. Eat Behav. 2002 Spring;3(1):61-72. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00045-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月16日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。