Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leertheorie om de behandeling van obesitas te verbeteren (iROC)

16 oktober 2017 bijgewerkt door: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Leertheorie om obesitasbehandeling te verbeteren (interventie voor regulatie van signalen)

Het doel van deze studie is het optimaliseren van een programma voor de behandeling van obesitas gericht op kinderen van 8-12 jaar oud met overgewicht door middel van "Cue Exposure Training".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het Cue Exposure-programma is om kinderen te leren weerstand te bieden aan signalen om ongezond voedsel te eten. Door middel van een reeks experimentele onderzoeken zullen de onderzoekers evalueren hoeveel wekelijkse behandelingsbezoeken er zouden moeten zijn, of kinderen tijdens de behandeling aan een enkel voedsel of meerdere voedingsmiddelen moeten worden blootgesteld, of gedeeltelijke versterking moet worden gebruikt of niet, of bezoeken dagelijks of wekelijks moeten zijn , en of de blootstellingen in enkele of meerdere contexten moeten zijn. De onderzoekers zullen ouder-kindparen rekruteren in de gemeenschap van San Diego om deel te nemen aan 8 tot 16 wekelijkse of dagelijkse behandelingssessies, hetzij bij hen thuis, in het gemeenschapscentrum of in ons laboratorium, afhankelijk van de behandelarm. Ouders en kinderen zullen basis- en postbehandelingsbeoordelingen uitvoeren, bestaande uit het verzamelen van psychofysiologische gegevens, het uitvoeren van laboratoriumtaken en het invullen van vragenlijsten. De onderzoekers zullen evalueren welke behandelingsvoorwaarde overeten vermindert (zoals gemeten door onze laboratoriumtaken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Center for Health Eating and Activity Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Reactie op een advertentie voor de studie,
  • Een kind met overgewicht of obesitas in het gezin dat tussen 8 en 13 jaar oud is,
  • Het 8-13 jaar oude kind moet boven de 85ste BMI % zijn voor leeftijd en geslacht,
  • Ouder bereid om deel te nemen en alle vergaderingen bij te wonen,
  • Ouder die op minimaal niveau 5 in het Engels kan lezen,
  • Ouder en kind bereid zich te committeren aan aanwezigheid en beoordelingen,
  • Kind dat eet zonder honger.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnoses van ernstige kinderpsychiatrische stoornissen,
  • Een zwaarlijvig kind boven de 99,9e BMI%
  • Diagnose van diabetes bij kind of ouder waarvoor toezicht van een arts op het dieet nodig is of diagnose van ernstige huidige lichamelijke ziekten (zoals kanker, multiple sclerose, lupus) die hun vermogen om deel te nemen aan de interventie aanzienlijk zou kunnen verminderen (rapport van de ouder),
  • Kind dat medicijnen gebruikt die het cognitief functioneren kunnen beïnvloeden, zoals aandacht, concentratie of mentale status.
  • Gezin met beperkingen op soorten voedsel, zoals voedselallergieën, of religieuze of etnische praktijken die het beschikbare voedsel in huis beperken (deze beperkingen zijn van invloed op hun vermogen om deel te nemen aan de voedselblootstellingen omdat het de verscheidenheid aan voedsel zou beperken die beschikbaar is om blootstellingen mee te doen ),
  • Kind met een actieve eetstoornis (gebaseerd op zelfrapportage van ouder en kind)
  • Ernstige psychiatrische of eetstoornis van de ouder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Enkele context
Onderwerpen zullen worden blootgesteld aan voedselaanwijzingen in een enkele context.
Gedragsmatig: Gedeeltelijke versterking - Verbeterde Cue Exposure-behandeling
Proefpersonen zullen tijdens de behandeling met cue-exposure willekeurig extra smaken van het voedsel nemen.
Gedragsmatig: Gedeeltelijke versterking -Consistente Cue Exposure-behandeling
Proefpersonen zullen consequent dezelfde smaak van het voedsel nemen tijdens cue-exposure-behandeling.
Experimenteel: Meerdere contexten
Onderwerpen zullen in meerdere contexten worden blootgesteld aan voedselaanwijzingen.
Gedragsmatig: Gedeeltelijke versterking - Verbeterde Cue Exposure-behandeling
Proefpersonen zullen tijdens de behandeling met cue-exposure willekeurig extra smaken van het voedsel nemen.
Gedragsmatig: Gedeeltelijke versterking -Consistente Cue Exposure-behandeling
Proefpersonen zullen consequent dezelfde smaak van het voedsel nemen tijdens cue-exposure-behandeling.
Actieve vergelijker: 8 behandelsessies
Onderwerpen krijgen 8 behandelingssessies.
Gedragsmatig: Single food Cue Exposure-behandeling
Proefpersonen zullen worden blootgesteld aan dezelfde set van 4 voedingsmiddelen in elke cue-exposure-behandelingssessie.
Gedragsmatig: Multiple food Cue Exposure Treatment
Proefpersonen zullen worden blootgesteld aan een andere set van 4 voedingsmiddelen in elke cue-exposure-behandelingssessie.
Experimenteel: 16 behandelsessies
Onderwerpen krijgen 16 behandelingssessies
Gedragsmatig: Single food Cue Exposure-behandeling
Proefpersonen zullen worden blootgesteld aan dezelfde set van 4 voedingsmiddelen in elke cue-exposure-behandelingssessie.
Gedragsmatig: Multiple food Cue Exposure Treatment
Proefpersonen zullen worden blootgesteld aan een andere set van 4 voedingsmiddelen in elke cue-exposure-behandelingssessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in overeten (eten zonder honger) ten opzichte van baseline na gemiddeld 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 maanden en 6 maanden
Verminder overeten of eten zonder honger als reactie op voedselaanwijzingen. Gewenning aan voedselsignalen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 maanden en 6 maanden
Verandering in het gewicht van het kind
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden
BMI, BMIz
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gewicht van de ouders ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden
Gemeten door BMI (Body Mass Index)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden
Verandering in aandacht voor voedselsignalen vanaf de basislijn na gemiddeld 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden
Verminder de aandacht voor voedselaanwijzingen, verleg de aandacht naar neutraal (non-foodaanwijzingen). Gemeten door een computerprogramma dat de reactietijd meet
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden
Verandering in impulsiviteit/inhibitie ten opzichte van baseline na gemiddeld 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden
Verminder impulsieve gedragsreacties op signalen van zowel voedsel als niet-voedsel. Gemeten door gedragstaken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden
Verandering in psychofysiologische maatstaven van responsiviteit op voedselsignalen vanaf de basislijn na gemiddeld 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden
Speekselen/slikken met behulp van EMG (elektromyografie), huidgeleiding, hartslag en hartslagvariabiliteit.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden
Verandering in het niveau van zelfgerapporteerde onbedwingbare trek als reactie op smakelijke voedselsignalen vanaf de basislijn na gemiddeld 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden
Deelnemers beoordelen hun onbedwingbare trek op een schaal van 1-10.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120431
  • 1R01DK094475-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren