비만 치료 개선을 위한 학습 이론 (iROC)
2017년 10월 16일 업데이트: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
비만 치료 개선을 위한 학습 이론(단서 조절을 위한 개입)
본 연구의 목적은 "큐 노출 훈련"을 이용하여 8-12세 과체중 아동을 대상으로 한 비만 치료 프로그램을 최적화하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Cue Exposure 프로그램의 목표는 아이들이 건강에 해로운 음식을 먹으라는 신호에 저항하도록 훈련시키는 것입니다.
일련의 실험 연구를 통해 조사관은 주간 치료 방문 횟수, 치료 중 어린이가 단일 음식에 노출되어야 하는지 또는 여러 음식에 노출되어야 하는지, 부분 강화를 사용할지 여부, 방문을 매일 또는 매주 해야 하는지 여부를 평가합니다. , 노출이 단일 또는 다중 컨텍스트에 있어야 하는지 여부.
조사관은 샌디에고 커뮤니티에서 부모-자식 dyads를 모집하여 치료 팔에 따라 가정, 커뮤니티 센터 또는 실험실에서 매주 또는 매일 8~16회 치료 세션에 참여할 것입니다.
부모와 자녀는 심리 생리학적 데이터 수집, 실험실 작업 완료 및 설문지 작성으로 구성된 기본 및 치료 후 평가를 완료합니다.
조사관은 어떤 치료 조건이 과식을 감소시키는지 평가할 것입니다(실험실 작업에 의해 측정됨).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Center for Health Eating and Activity Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 광고에 대한 응답,
- 가족 중 8세에서 13세 사이의 과체중 또는 비만 아동,
- 8-13세 어린이는 연령 및 성별에 대해 BMI 85% 이상이어야 하며,
- 모든 회의에 참여하고 참석할 의사가 있는 학부모,
- 최소 5학년 수준의 영어를 읽을 수 있는 부모,
- 출석 및 평가에 전념할 의지가 있는 부모와 자녀,
- 배고프지 않아도 먹는 아이.
제외 기준:
- 주요 아동 정신 장애 진단,
- BMI 99.9% 이상의 비만 아동
- 식이 요법에 대한 의사의 감독이 필요한 당뇨병의 자녀 또는 부모 진단 또는 중재에 참여하는 능력을 크게 감소시킬 수 있는 심각한 현재 신체 질환(예: 암, 다발성 경화증, 루푸스)의 진단(부모 보고서),
- 주의력, 집중력 또는 정신 상태와 같은 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하는 어린이.
- 음식 알레르기와 같은 음식 유형에 대한 제한이 있거나 가정에서 사용할 수 있는 음식을 제한하는 종교적 또는 민족적 관습이 있는 가족(이러한 제한은 노출할 수 있는 다양한 음식을 제한하기 때문에 음식 노출에 참여하는 능력에 영향을 미칩니다. ),
- 활동성 섭식장애 아동(부모자기보고 기준)
- 주요 부모 정신과 또는 섭식 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 단일 컨텍스트
주제는 단일 컨텍스트에서 음식 단서에 노출됩니다.
|
피험자는 큐 노출 치료 중에 무작위로 추가 음식 맛을 보게 됩니다.
피험자는 큐 노출 치료 중에 지속적으로 동일한 음식 맛을 냅니다.
|
|
실험적: 여러 컨텍스트
대상은 여러 상황에서 음식 단서에 노출됩니다.
|
피험자는 큐 노출 치료 중에 무작위로 추가 음식 맛을 보게 됩니다.
피험자는 큐 노출 치료 중에 지속적으로 동일한 음식 맛을 냅니다.
|
|
활성 비교기: 8 치료 세션
피험자는 8회의 치료 세션을 받습니다.
|
피험자는 각 신호 노출 치료 세션에서 동일한 4가지 음식 세트에 노출됩니다.
피험자는 각 신호 노출 치료 세션에서 서로 다른 4가지 음식 세트에 노출됩니다.
|
|
실험적: 16 치료 세션
피험자는 16회의 치료 세션을 받습니다.
|
피험자는 각 신호 노출 치료 세션에서 동일한 4가지 음식 세트에 노출됩니다.
피험자는 각 신호 노출 치료 세션에서 서로 다른 4가지 음식 세트에 노출됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 과식(배고프지 않은 상태에서의 식사) 변화
기간: 기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
음식 단서에 반응하여 배고픔이 없을 때 과식이나 식사를 줄입니다.
음식 단서에 대한 습관화.
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
|
아동 체중의 변화
기간: 기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
BMI, BMIz
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 부모 체중 변화
기간: 기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
BMI(체질량 지수)로 측정
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 음식 단서에 대한 관심의 변화
기간: 기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
음식 신호에 대한 관심을 줄이고 중립적(음식이 아닌 신호)으로 주의를 돌립니다.
응답 시간을 측정하는 컴퓨터 프로그램에 의해 측정됨
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 충동성/억제 변화
기간: 기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
음식과 음식 이외의 신호에 대한 충동적인 행동 반응을 줄입니다.
행동 작업으로 측정
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 음식 단서에 대한 반응성의 정신생리학적 측정의 변화
기간: 기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
EMG(근전도), 피부 전도도, 심박수 및 심박 변이도를 사용한 타액 분비/삼킴.
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월 동안 맛있는 음식 단서에 대한 응답으로 자가 보고된 갈망 수준의 변화
기간: 기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
참가자는 1-10의 척도로 갈망을 평가합니다.
|
기준선에서 평균 3개월 및 6개월의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Nederkoorn C, Smulders FT, Jansen A. Cephalic phase responses, craving and food intake in normal subjects. Appetite. 2000 Aug;35(1):45-55. doi: 10.1006/appe.2000.0328.
- Nederkoorn C, Jansen A. Cue reactivity and regulation of food intake. Eat Behav. 2002 Spring;3(1):61-72. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00045-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .