Teoria de aprendizagem para melhorar o tratamento da obesidade (iROC)
16 de outubro de 2017 atualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Teoria de Aprendizagem para Melhorar o Tratamento da Obesidade (Intervenção para Regulação de Sugestões)
O objetivo deste estudo é otimizar um programa de tratamento da obesidade direcionado a crianças de 8 a 12 anos com excesso de peso usando o "Cue Exposure Training".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do programa Cue Exposure é treinar as crianças a resistir a sugestões para comer alimentos não saudáveis.
Por meio de uma série de estudos experimentais, os pesquisadores avaliarão quantas visitas semanais de tratamento devem ser realizadas, se as crianças devem ser expostas a um único alimento ou a vários alimentos durante o tratamento, se devem usar reforço parcial ou não, se as visitas devem ser diárias ou semanais , e se as exposições devem ser em contextos únicos ou múltiplos.
Os investigadores recrutarão díades pai-filho na comunidade de San Diego para participar de 8 a 16 sessões semanais ou diárias de tratamento em sua casa, centro comunitário ou nosso laboratório, dependendo do braço do tratamento.
Pais e filhos completarão avaliações iniciais e pós-tratamento, consistindo na coleta de dados psicofisiológicos, realização de tarefas laboratoriais e preenchimento de questionários.
Os investigadores avaliarão qual condição de tratamento reduz o excesso de alimentação (conforme medido por nossas tarefas de laboratório).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Center for Health Eating and Activity Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Resposta a um anúncio para o estudo,
- Uma criança com sobrepeso ou obesidade na família com idade entre 8 e 13 anos,
- A criança de 8 a 13 anos deve estar acima de 85% do IMC para idade e sexo,
- Pai disposto a participar e comparecer a todas as reuniões,
- Pai que pode ler no mínimo no nível da 5ª série em inglês,
- Pais e filhos dispostos a se comprometer com atendimento e avaliações,
- Criança que come na ausência de fome.
Critério de exclusão:
- Principais diagnósticos de transtornos psiquiátricos infantis,
- Uma criança obesa acima de 99,9% de IMC
- Diagnósticos de diabetes da criança ou dos pais para os quais é necessária a supervisão médica da dieta ou diagnóstico de doenças físicas atuais graves (como câncer, esclerose múltipla, lúpus) que podem diminuir significativamente sua capacidade de participar da intervenção (relatório dos pais),
- Criança tomando um medicamento que pode afetar o funcionamento cognitivo, como atenção, concentração ou estado mental.
- Família com restrições de tipos de alimentos, como alergias alimentares, ou práticas religiosas ou étnicas que limitam os alimentos disponíveis em casa (essas restrições afetam sua capacidade de participar das exposições alimentares porque limitariam a variedade de alimentos disponíveis para fazer exposições com ),
- Criança com transtorno alimentar ativo (com base no autorrelato dos pais e da criança)
- Transtorno psiquiátrico ou alimentar grave dos pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Contexto único
Os sujeitos serão expostos a dicas de comida em um único contexto.
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Os indivíduos terão sabores adicionais aleatórios da comida durante o tratamento de exposição ao estímulo.
Os indivíduos experimentarão consistentemente os mesmos sabores da comida durante o tratamento de exposição ao estímulo.
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Experimental: Vários contextos
Os sujeitos serão expostos a dicas de comida em vários contextos.
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Os indivíduos terão sabores adicionais aleatórios da comida durante o tratamento de exposição ao estímulo.
Os indivíduos experimentarão consistentemente os mesmos sabores da comida durante o tratamento de exposição ao estímulo.
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Comparador Ativo: 8 sessões de tratamento
Os indivíduos recebem 8 sessões de tratamento.
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Os indivíduos serão expostos ao mesmo conjunto de 4 alimentos em cada sessão de tratamento de exposição ao estímulo.
Os indivíduos serão expostos a um conjunto diferente de 4 alimentos em cada sessão de tratamento de exposição ao estímulo.
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Experimental: 16 sessões de tratamento
Os indivíduos recebem 16 sessões de tratamento
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Os indivíduos serão expostos ao mesmo conjunto de 4 alimentos em cada sessão de tratamento de exposição ao estímulo.
Os indivíduos serão expostos a um conjunto diferente de 4 alimentos em cada sessão de tratamento de exposição ao estímulo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na alimentação em excesso (comer na ausência de fome) desde a linha de base em uma média de 3 meses e 6 meses
Prazo: Mudança da linha de base em uma média de 3 meses e 6 meses
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Reduzir comer demais ou comer na ausência de fome em resposta a estímulos alimentares.
Habituação aos estímulos alimentares.
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Mudança da linha de base em uma média de 3 meses e 6 meses
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Mudança no peso da criança
Prazo: Mudança da linha de base em uma média de 3 e 6 meses
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IMC, IMCz
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Mudança da linha de base em uma média de 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso dos pais desde a linha de base em média de 3 e 6 meses
Prazo: Mudança da linha de base em média de 3 e 6 meses
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Medido pelo IMC (Índice de Massa Corporal)
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Mudança da linha de base em média de 3 e 6 meses
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Mudança na atenção aos estímulos alimentares da linha de base em média de 3 e 6 meses
Prazo: Mudança da linha de base em média de 3 e 6 meses
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Reduza a atenção aos sinais de comida, redirecione a atenção para sinais neutros (sem comida).
Medido por um programa de computador que mede o tempo de resposta
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Mudança da linha de base em média de 3 e 6 meses
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Mudança na impulsividade/inibição da linha de base em média de 3 e 6 meses
Prazo: Mudança da linha de base em média de 3 e 6 meses
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Reduza a resposta do comportamento impulsivo a sinais alimentares e não alimentares.
Medido por tarefas comportamentais
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Mudança da linha de base em média de 3 e 6 meses
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Mudança nas medidas psicofisiológicas de resposta a estímulos alimentares desde a linha de base em média de 3 e 6 meses
Prazo: Mudança da linha de base em média de 3 e 6 meses
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Salivação/deglutição usando EMG (eletromiografia), condutância da pele, frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca.
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Mudança da linha de base em média de 3 e 6 meses
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Mudança no nível de desejos auto-relatados em resposta a sugestões de alimentos palatáveis desde a linha de base em média de 3 e 6 meses
Prazo: Mudança da linha de base em média de 3 e 6 meses
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Os participantes avaliarão seus desejos em uma escala de 1 a 10.
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Mudança da linha de base em média de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Nederkoorn C, Smulders FT, Jansen A. Cephalic phase responses, craving and food intake in normal subjects. Appetite. 2000 Aug;35(1):45-55. doi: 10.1006/appe.2000.0328.
- Nederkoorn C, Jansen A. Cue reactivity and regulation of food intake. Eat Behav. 2002 Spring;3(1):61-72. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00045-9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- tratamento
- índice de massa corporal
- obesidade
- excesso de peso
- obesidade infantil
- intervenção
- desejos
- IMC
- peso
- tratamento comportamental
- crianças com excesso de peso
- comer demais
- tratamento familiar
- comer na ausência de fome
- famílias com criança com sobrepeso
- pais com excesso de peso
- tratamento de exposição de sinalização
- habituação a dicas de comida
- resposta psicofisiológica a estímulos alimentares
- experimentos
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120431
- 1R01DK094475-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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