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Lerntheorie zur Verbesserung der Behandlung von Fettleibigkeit (iROC)

16. Oktober 2017 aktualisiert von: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Lerntheorie zur Verbesserung der Adipositasbehandlung (Intervention zur Reizregulierung)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Programm zur Behandlung von Fettleibigkeit zu optimieren, das auf übergewichtige Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren abzielt und „Cue Exposure Training“ verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des Cue Exposure-Programms besteht darin, Kindern beizubringen, Reizen zu widerstehen, ungesunde Lebensmittel zu sich zu nehmen. Durch eine Reihe experimenteller Studien werden die Forscher bewerten, wie viele wöchentliche Behandlungsbesuche stattfinden sollten, ob Kinder während der Behandlung einem einzelnen Lebensmittel oder mehreren Lebensmitteln ausgesetzt werden sollten, ob eine teilweise Verstärkung angewendet werden soll oder nicht, ob die Besuche täglich oder wöchentlich erfolgen sollten und ob die Belichtungen in einem oder mehreren Kontexten erfolgen sollen. Die Ermittler werden Eltern-Kind-Dyaden in der Gemeinde San Diego rekrutieren, um an 8 bis 16 wöchentlichen oder täglichen Behandlungssitzungen entweder bei ihnen zu Hause, im Gemeindezentrum oder in unserem Labor teilzunehmen, je nach Behandlungszweig. Eltern und Kinder werden zu Beginn und nach der Behandlung Beurteilungen durchführen, die aus der Erfassung psychophysiologischer Daten, der Erledigung von Laboraufgaben und dem Ausfüllen von Fragebögen bestehen. Die Forscher werden bewerten, welche Behandlungsbedingung übermäßiges Essen reduziert (gemessen anhand unserer Laboraufgaben).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Center for Health Eating and Activity Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reaktion auf eine Ausschreibung für das Studium,
  • Ein übergewichtiges oder fettleibiges Kind in der Familie im Alter zwischen 8 und 13 Jahren,
  • Das 8- bis 13-jährige Kind muss hinsichtlich Alter und Geschlecht über dem 85. BMI % liegen.
  • Eltern, die bereit sind, an allen Treffen teilzunehmen,
  • Elternteil, der mindestens das Niveau der 5. Klasse in Englisch lesen kann,
  • Eltern und Kind, die bereit sind, an der Teilnahme und den Beurteilungen teilzunehmen,
  • Kind, das ohne Hunger isst.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose schwerwiegender psychiatrischer Störungen bei Kindern,
  • Ein fettleibiges Kind über dem 99,9. BMI %
  • Diagnosen von Diabetes bei Kindern oder Eltern, bei denen eine ärztliche Überwachung der Ernährung erforderlich ist, oder Diagnose schwerwiegender aktueller körperlicher Krankheiten (wie Krebs, Multiple Sklerose, Lupus), die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Intervention erheblich beeinträchtigen könnten (Elternbericht),
  • Kind, das ein Medikament einnimmt, das die kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Konzentration oder Geisteszustand beeinträchtigen kann.
  • Familie mit Einschränkungen bei der Art von Nahrungsmitteln, wie z. B. Nahrungsmittelallergien, oder religiösen oder ethnischen Bräuchen, die die im Haushalt verfügbare Nahrungsmittelmenge einschränken (diese Beschränkungen wirken sich auf ihre Fähigkeit aus, an Nahrungsmittelexpositionen teilzunehmen, da dadurch die Auswahl an Nahrungsmitteln eingeschränkt würde, mit denen Expositionen durchgeführt werden können). ),
  • Kind mit einer aktiven Essstörung (basierend auf dem Selbstbericht von Eltern und Kind)
  • Schwerwiegende psychiatrische oder Essstörung der Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einzelner Kontext
Die Probanden werden in einem einzigen Kontext mit Nahrungsmittelhinweisen konfrontiert.
Die Probanden nehmen während der Cue-Expositionsbehandlung zufällig zusätzliche Geschmacksrichtungen des Lebensmittels wahr.
Die Probanden werden während der Cue-Expositionsbehandlung stets den gleichen Geschmack des Essens wahrnehmen.
Experimental: Mehrere Kontexte
Die Probanden werden in verschiedenen Kontexten mit Nahrungshinweisen konfrontiert.
Die Probanden nehmen während der Cue-Expositionsbehandlung zufällig zusätzliche Geschmacksrichtungen des Lebensmittels wahr.
Die Probanden werden während der Cue-Expositionsbehandlung stets den gleichen Geschmack des Essens wahrnehmen.
Aktiver Komparator: 8 Behandlungssitzungen
Die Probanden erhalten 8 Behandlungssitzungen.
Die Probanden werden in jeder Cue-Expositionsbehandlungssitzung demselben Satz von 4 Lebensmitteln ausgesetzt.
Die Probanden werden in jeder Cue-Expositionsbehandlungssitzung einem anderen Satz von 4 Lebensmitteln ausgesetzt.
Experimental: 16 Behandlungssitzungen
Die Probanden erhalten 16 Behandlungssitzungen
Die Probanden werden in jeder Cue-Expositionsbehandlungssitzung demselben Satz von 4 Lebensmitteln ausgesetzt.
Die Probanden werden in jeder Cue-Expositionsbehandlungssitzung einem anderen Satz von 4 Lebensmitteln ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des übermäßigen Essens (Essen ohne Hunger) gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 3 Monaten und 6 Monaten
Reduzieren Sie übermäßiges Essen oder Essen ohne Hunger als Reaktion auf Nahrungsmittelsignale. Gewöhnung an Essenshinweise.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 3 Monaten und 6 Monaten
Gewichtsveränderung des Kindes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 3 und 6 Monaten
BMI, BMIz
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Elterngewichts gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Gemessen am BMI (Body-Mass-Index)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Veränderung der Aufmerksamkeit für Nahrungsmittelhinweise gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Reduzieren Sie die Aufmerksamkeit auf Lebensmittelhinweise und lenken Sie die Aufmerksamkeit auf neutrale (Nicht-Lebensmittel-Hinweise). Gemessen durch ein Computerprogramm, das die Reaktionszeit misst
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Veränderung der Impulsivität/Hemmung gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Reduzieren Sie impulsive Verhaltensreaktionen sowohl auf Lebensmittel- als auch auf Nichtnahrungsmittelsignale. Gemessen an Verhaltensaufgaben
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Veränderung der psychophysiologischen Maße der Reaktion auf Nahrungsmittelreize gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Speichelfluss/Schlucken mittels EMG (Elektromyographie), Hautleitwert, Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Veränderung des Ausmaßes selbstberichteter Heißhungerattacken als Reaktion auf schmackhafte Nahrungsmittel im Vergleich zum Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten
Die Teilnehmer bewerten ihr Verlangen auf einer Skala von 1-10.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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