Teoría de aprendizaje para mejorar el tratamiento de la obesidad (iROC)
16 de octubre de 2017 actualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Teoría del Aprendizaje para Mejorar el Tratamiento de la Obesidad (Intervención para la Regulación de Cues)
El propósito de este estudio es optimizar un programa de tratamiento de la obesidad dirigido a niños con sobrepeso de 8 a 12 años utilizando el "Entrenamiento de exposición a señales".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del programa Cue Exposure es entrenar a los niños para que resistan las señales de comer alimentos poco saludables.
A través de una serie de estudios experimentales, los investigadores evaluarán cuántas visitas semanales de tratamiento debe haber, si los niños deben estar expuestos a un solo alimento o a varios alimentos durante el tratamiento, si se debe usar refuerzo parcial o no, si las visitas deben ser diarias o semanales. , y si las exposiciones deben ser en contextos únicos o múltiples.
Los investigadores reclutarán díadas de padres e hijos en la comunidad de San Diego para participar en 8 a 16 sesiones de tratamiento semanales o diarias en su hogar, centro comunitario o nuestro laboratorio, según el brazo de tratamiento.
Los padres y los niños completarán evaluaciones iniciales y posteriores al tratamiento que consisten en recopilar datos psicofisiológicos, completar tareas de laboratorio y completar cuestionarios.
Los investigadores evaluarán qué condición de tratamiento reduce el comer en exceso (según lo medido por nuestras tareas de laboratorio).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Center for Health Eating and Activity Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Respuesta a un anuncio del estudio,
- Un niño con sobrepeso u obeso en la familia que tiene entre 8 y 13 años,
- El niño de 8 a 13 años debe estar por encima del 85% de IMC para la edad y el sexo,
- Padre dispuesto a participar y asistir a todas las reuniones,
- Padre que puede leer a un nivel mínimo de 5.° grado en inglés,
- Padre e hijo dispuestos a comprometerse con la asistencia y las evaluaciones,
- Niño que come en ausencia de hambre.
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos de trastornos psiquiátricos infantiles mayores,
- Un niño obeso por encima del 99,9% de IMC
- Diagnósticos de diabetes del niño o de los padres para los que se necesita supervisión médica de la dieta o diagnóstico de enfermedades físicas actuales graves (como cáncer, esclerosis múltiple, lupus) que podrían disminuir significativamente su capacidad para participar en la intervención (informe de los padres),
- Niño que toma un medicamento que puede afectar el funcionamiento cognitivo, como la atención, la concentración o el estado mental.
- Familia con restricciones en los tipos de alimentos, como alergias alimentarias o prácticas religiosas o étnicas que limitan los alimentos disponibles en el hogar (estas restricciones afectan su capacidad de participar en las exposiciones alimentarias porque limitaría la variedad de alimentos disponibles para hacer exposiciones con ),
- Niño con un trastorno alimentario activo (basado en el autoinforme de los padres y el niño)
- Trastorno psiquiátrico o alimentario principal de los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Contexto único
Los sujetos estarán expuestos a señales de comida en un solo contexto.
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Los sujetos tomarán sabores adicionales aleatorios de la comida durante el tratamiento de exposición a señales.
Los sujetos tomarán constantemente los mismos sabores de la comida durante el tratamiento de exposición al estímulo.
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Experimental: Múltiples contextos
Los sujetos estarán expuestos a señales de comida en múltiples contextos.
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Los sujetos tomarán sabores adicionales aleatorios de la comida durante el tratamiento de exposición a señales.
Los sujetos tomarán constantemente los mismos sabores de la comida durante el tratamiento de exposición al estímulo.
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Comparador activo: 8 sesiones de tratamiento
Los sujetos reciben 8 sesiones de tratamiento.
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Los sujetos estarán expuestos al mismo conjunto de 4 alimentos en cada sesión de tratamiento de exposición a señales.
Los sujetos estarán expuestos a un conjunto diferente de 4 alimentos en cada sesión de tratamiento de exposición a señales.
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Experimental: 16 sesiones de tratamiento
Los sujetos reciben 16 sesiones de tratamiento.
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Los sujetos estarán expuestos al mismo conjunto de 4 alimentos en cada sesión de tratamiento de exposición a señales.
Los sujetos estarán expuestos a un conjunto diferente de 4 alimentos en cada sesión de tratamiento de exposición a señales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en comer en exceso (comer en ausencia de hambre) desde el inicio a un promedio de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a un promedio de 3 meses y 6 meses
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Reducir comer en exceso o comer en ausencia de hambre en respuesta a señales de comida.
Habituación a las señales de comida.
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Cambio desde el inicio a un promedio de 3 meses y 6 meses
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Cambio en el peso del niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a un promedio de 3 y 6 meses
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IMC, IMCz
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Cambio desde el inicio a un promedio de 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso de los padres desde el inicio en promedio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en promedio de 3 y 6 meses
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Medido por IMC (índice de masa corporal)
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Cambio desde el inicio en promedio de 3 y 6 meses
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Cambio en la atención a las señales alimentarias desde el inicio a los 3 y 6 meses en promedio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en promedio de 3 y 6 meses
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Reduzca la atención a las señales de comida, redirija la atención a las señales neutrales (sin comida).
Medido por un programa de computadora que mide el tiempo de respuesta
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Cambio desde el inicio en promedio de 3 y 6 meses
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Cambio en la impulsividad/inhibición desde el inicio en promedio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en promedio de 3 y 6 meses
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Reducir la respuesta del comportamiento impulsivo a las señales alimentarias y no alimentarias.
Medido por tareas conductuales
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Cambio desde el inicio en promedio de 3 y 6 meses
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Cambio en las medidas psicofisiológicas de respuesta a las señales alimentarias desde el inicio a los 3 y 6 meses en promedio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en promedio de 3 y 6 meses
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Salivación/deglución mediante EMG (electromiografía), conductancia de la piel, frecuencia cardíaca y variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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Cambio desde el inicio en promedio de 3 y 6 meses
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Cambio en el nivel de antojos autoinformados en respuesta a señales de alimentos sabrosos desde el inicio en promedio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en promedio de 3 y 6 meses
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Los participantes calificarán sus antojos en una escala del 1 al 10.
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Cambio desde el inicio en promedio de 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Nederkoorn C, Smulders FT, Jansen A. Cephalic phase responses, craving and food intake in normal subjects. Appetite. 2000 Aug;35(1):45-55. doi: 10.1006/appe.2000.0328.
- Nederkoorn C, Jansen A. Cue reactivity and regulation of food intake. Eat Behav. 2002 Spring;3(1):61-72. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00045-9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- tratamiento
- índice de masa corporal
- obesidad
- exceso de peso
- obesidad infantil
- intervención
- antojos
- IMC
- peso
- tratamiento conductual
- niños con sobrepeso
- comer en exceso
- tratamiento basado en la familia
- comer en ausencia de hambre
- familias con niño con sobrepeso
- padres con sobrepeso
- tratamiento de exposición de señales
- habituación a las señales de comida
- respuesta psicofisiológica a las señales de comida
- experimentos
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120431
- 1R01DK094475-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .