Teoria dell'apprendimento per migliorare il trattamento dell'obesità (iROC)
16 ottobre 2017 aggiornato da: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Teoria dell'apprendimento per migliorare il trattamento dell'obesità (intervento per la regolazione dei segnali)
Lo scopo di questo studio è ottimizzare un programma di trattamento dell'obesità rivolto a bambini in sovrappeso di 8-12 anni utilizzando il "Cue Exposure Training".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Rinforzo parziale - Trattamento avanzato dell'esposizione ai segnali
- Comportamentale: Rinforzo parziale: trattamento coerente dell'esposizione ai segnali
- Comportamentale: Trattamento dell'esposizione a un singolo alimento
- Comportamentale: Trattamento dell'esposizione ai cibi multipli
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del programma Cue Exposure è addestrare i bambini a resistere ai segnali di mangiare cibi malsani.
Attraverso una serie di studi sperimentali, i ricercatori valuteranno quante visite di trattamento settimanali dovrebbero esserci, se i bambini dovrebbero essere esposti a un singolo alimento o più alimenti durante il trattamento, se utilizzare o meno un rinforzo parziale, se le visite dovrebbero essere giornaliere o settimanali e se le esposizioni debbano essere in contesti singoli o multipli.
Gli investigatori recluteranno diadi genitore-figlio nella comunità di San Diego per partecipare a 8-16 sessioni di trattamento settimanali o giornaliere a casa loro, nel centro comunitario o nel nostro laboratorio, a seconda del braccio di trattamento.
Genitori e bambini completeranno le valutazioni di base e post-trattamento consistenti nella raccolta di dati psicofisiologici, nel completamento delle attività di laboratorio e nel completamento dei questionari.
Gli investigatori valuteranno quale condizione di trattamento riduce l'eccesso di cibo (come misurato dai nostri compiti di laboratorio).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
230
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Center for Health Eating and Activity Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risposta a un annuncio pubblicitario per lo studio,
- Un bambino in sovrappeso o obeso della famiglia di età compresa tra 8 e 13 anni,
- Il bambino di età compresa tra 8 e 13 anni deve essere superiore all'85° BMI % per età e sesso,
- Genitore disposto a partecipare e partecipare a tutte le riunioni,
- Genitore in grado di leggere almeno un livello di quinta elementare in inglese,
- Genitore e figlio disposti a impegnarsi per la frequenza e le valutazioni,
- Bambino che mangia in assenza di fame.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbi psichiatrici infantili maggiori,
- Un bambino obeso oltre il 99,9° BMI%
- Diagnosi di diabete da parte di bambini o genitori per i quali è necessaria la supervisione medica della dieta o diagnosi di gravi malattie fisiche attuali (come cancro, sclerosi multipla, lupus) che potrebbero ridurre significativamente la loro capacità di partecipare all'intervento (rapporto dei genitori),
- Bambino che assume un farmaco che può influenzare il funzionamento cognitivo, come l'attenzione, la concentrazione o lo stato mentale.
- Famiglia con restrizioni sui tipi di cibo, come allergie alimentari, o pratiche religiose o etniche che limitano gli alimenti disponibili in casa (queste restrizioni influiscono sulla loro capacità di partecipare alle esposizioni alimentari perché limiterebbe la varietà di alimenti disponibili per fare esposizioni con ),
- Bambino con un disturbo alimentare attivo (basato sull'autovalutazione di genitori e figli)
- Disturbo psichiatrico o alimentare del genitore maggiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Unico contesto
I soggetti saranno esposti a segnali alimentari in un unico contesto.
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I soggetti prenderanno assaggi casuali aggiuntivi del cibo durante il trattamento di esposizione.
I soggetti assumeranno costantemente gli stessi gusti del cibo durante il trattamento di esposizione.
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Sperimentale: Contesti multipli
I soggetti saranno esposti a segnali alimentari in più contesti.
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I soggetti prenderanno assaggi casuali aggiuntivi del cibo durante il trattamento di esposizione.
I soggetti assumeranno costantemente gli stessi gusti del cibo durante il trattamento di esposizione.
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Comparatore attivo: 8 sedute di trattamento
I soggetti ricevono 8 sessioni di trattamento.
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I soggetti saranno esposti allo stesso set di 4 alimenti in ogni sessione di trattamento dell'esposizione.
I soggetti saranno esposti a un diverso set di 4 alimenti in ogni sessione di trattamento dell'esposizione.
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Sperimentale: 16 sessioni di trattamento
I soggetti ricevono 16 sessioni di trattamento
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I soggetti saranno esposti allo stesso set di 4 alimenti in ogni sessione di trattamento dell'esposizione.
I soggetti saranno esposti a un diverso set di 4 alimenti in ogni sessione di trattamento dell'esposizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'eccesso di cibo (mangiare in assenza di fame) dal basale a una media di 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a una media di 3 mesi e 6 mesi
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Ridurre l'eccesso di cibo o mangiare in assenza di fame in risposta ai segnali alimentari.
Abituarsi ai segnali alimentari.
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Variazione rispetto al basale a una media di 3 mesi e 6 mesi
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Variazione del peso del bambino
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a una media di 3 e 6 mesi
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BMI, BMIz
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Variazione rispetto al basale a una media di 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso dei genitori dal basale a una media di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
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Misurato dal BMI (indice di massa corporea)
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Variazione rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
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Variazione dell'attenzione ai segnali alimentari rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
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Ridurre l'attenzione ai segnali alimentari, reindirizzare l'attenzione a segnali neutri (non alimentari).
Misurato dal programma per computer che misura il tempo di risposta
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Variazione rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
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Variazione dell'impulsività/inibizione rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
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Ridurre la risposta del comportamento impulsivo a segnali sia alimentari che non alimentari.
Misurato da compiti comportamentali
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Variazione rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
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Variazione delle misure psicofisiologiche di risposta ai segnali alimentari rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
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Salivazione/deglutizione mediante EMG (elettromiografia), conduttanza cutanea, frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca.
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Variazione rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
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Variazione del livello di voglie auto-riportate in risposta a stimoli alimentari appetibili rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
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I partecipanti valuteranno le loro voglie su una scala da 1 a 10.
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Variazione rispetto al basale in media a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Nederkoorn C, Smulders FT, Jansen A. Cephalic phase responses, craving and food intake in normal subjects. Appetite. 2000 Aug;35(1):45-55. doi: 10.1006/appe.2000.0328.
- Nederkoorn C, Jansen A. Cue reactivity and regulation of food intake. Eat Behav. 2002 Spring;3(1):61-72. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00045-9.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- trattamento
- indice di massa corporea
- obesità
- sovrappeso
- obesità infantile
- intervento
- voglie
- Indice di massa corporea
- il peso
- trattamento comportamentale
- bambini in sovrappeso
- eccesso di cibo
- trattamento basato sulla famiglia
- mangiare in assenza di fame
- famiglie con bambino in sovrappeso
- genitori in sovrappeso
- trattamento dell'esposizione ai segnali
- assuefazione ai segnali alimentari
- risposta psicofisiologica agli stimoli alimentari
- esperimenti
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120431
- 1R01DK094475-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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