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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01708785
Apprentissage de la théorie pour améliorer le traitement de l'obésité (iROC)
16 octobre 2017 mis à jour par: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Apprentissage de la théorie pour améliorer le traitement de l'obésité (intervention pour la régulation des signaux)
Le but de cette étude est d'optimiser un programme de traitement de l'obésité ciblant les enfants de 8 à 12 ans en surpoids à l'aide du "Cue Exposure Training".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Renforcement partiel - Traitement amélioré de l'exposition des repères
- Comportemental: Renforcement partiel - Traitement cohérent de l'exposition aux repères
- Comportemental: Traitement d'exposition à un seul aliment
- Comportemental: Traitement d'exposition à plusieurs signaux alimentaires
Description détaillée
L'objectif du programme Cue Exposure est d'apprendre aux enfants à résister aux signaux de manger des aliments malsains.
Grâce à une série d'études expérimentales, les chercheurs évalueront le nombre de visites de traitement hebdomadaires, si les enfants doivent être exposés à un seul aliment ou à plusieurs aliments pendant le traitement, s'il faut utiliser un renforcement partiel ou non, si les visites doivent être quotidiennes ou hebdomadaires. , et si les expositions doivent être dans des contextes uniques ou multiples.
Les enquêteurs recruteront des dyades parents-enfants dans la communauté de San Diego pour participer à 8 à 16 séances de traitement hebdomadaires ou quotidiennes à leur domicile, au centre communautaire ou dans notre laboratoire, selon le bras de traitement.
Les parents et les enfants effectueront des évaluations de base et post-traitement consistant à collecter des données psychophysiologiques, à effectuer des tâches de laboratoire et à remplir des questionnaires.
Les enquêteurs évalueront quelle condition de traitement réduit la suralimentation (telle que mesurée par nos tâches de laboratoire).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Center for Health Eating and Activity Research
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réponse à une annonce pour l'étude,
- Un enfant de la famille en surpoids ou obèse âgé de 8 à 13 ans,
- L'enfant de 8 à 13 ans doit être au-dessus du 85e % IMC pour l'âge et le sexe,
- Parent désireux de participer et d'assister à toutes les réunions,
- Parent qui peut lire au minimum un niveau de 5e année en anglais,
- Parent et enfant disposés à s'engager dans la fréquentation et les évaluations,
- Enfant qui mange en l'absence de faim.
Critère d'exclusion:
- Diagnostics de troubles psychiatriques majeurs de l'enfant,
- Un enfant obèse au dessus du 99.9ème IMC %
- Diagnostics de diabète de l'enfant ou du parent pour lesquels une surveillance médicale du régime alimentaire est nécessaire ou diagnostic de maladies physiques graves actuelles (telles que le cancer, la sclérose en plaques, le lupus) qui pourraient réduire considérablement leur capacité à participer à l'intervention (rapport des parents),
- Enfant prenant un médicament qui peut affecter le fonctionnement cognitif, comme l'attention, la concentration ou l'état mental.
- Famille avec des restrictions sur les types d'aliments, comme les allergies alimentaires, ou des pratiques religieuses ou ethniques qui limitent les aliments disponibles à la maison (ces restrictions affectent leur capacité à participer aux expositions alimentaires car cela limiterait la variété des aliments disponibles pour faire des expositions avec ),
- Enfant avec un trouble de l'alimentation actif (basé sur l'auto-déclaration des parents et de l'enfant)
- Trouble psychiatrique ou de l'alimentation d'un parent majeur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contexte unique
Les sujets seront exposés à des signaux alimentaires dans un contexte unique.
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Les sujets prendront des goûts supplémentaires aléatoires de la nourriture pendant le traitement d'exposition.
Les sujets prendront systématiquement les mêmes goûts de la nourriture pendant le traitement d'exposition au signal.
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Expérimental: Contextes multiples
Les sujets seront exposés à des signaux alimentaires dans de multiples contextes.
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Les sujets prendront des goûts supplémentaires aléatoires de la nourriture pendant le traitement d'exposition.
Les sujets prendront systématiquement les mêmes goûts de la nourriture pendant le traitement d'exposition au signal.
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Comparateur actif: 8 séances de traitement
Les sujets reçoivent 8 séances de traitement.
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Les sujets seront exposés au même ensemble de 4 aliments lors de chaque séance de traitement d'exposition.
Les sujets seront exposés à un ensemble différent de 4 aliments lors de chaque séance de traitement d'exposition.
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Expérimental: 16 séances de traitement
Les sujets reçoivent 16 séances de traitement
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Les sujets seront exposés au même ensemble de 4 aliments lors de chaque séance de traitement d'exposition.
Les sujets seront exposés à un ensemble différent de 4 aliments lors de chaque séance de traitement d'exposition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la suralimentation (manger en l'absence de faim) par rapport au départ à une moyenne de 3 mois et 6 mois
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à une moyenne de 3 mois et 6 mois
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Réduisez la suralimentation ou le fait de manger en l'absence de faim en réponse à des signaux alimentaires.
Habituation aux signaux alimentaires.
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Changement par rapport à la ligne de base à une moyenne de 3 mois et 6 mois
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Changement de poids de l'enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à une moyenne de 3 et 6 mois
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IMC, IMCz
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Changement par rapport à la ligne de base à une moyenne de 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du poids des parents par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
Délai: Changement par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
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Mesuré par l'IMC (indice de masse corporelle)
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Changement par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
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Changement de l'attention aux signaux alimentaires par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
Délai: Changement par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
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Réduisez l'attention aux signaux alimentaires, redirigez l'attention vers des signaux neutres (non alimentaires).
Mesuré par un programme informatique mesurant le temps de réponse
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Changement par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
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Changement d'impulsivité/Inhibition par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
Délai: Changement par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
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Réduisez la réponse comportementale impulsive aux signaux alimentaires et non alimentaires.
Mesuré par des tâches comportementales
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Changement par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
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Changement des mesures psychophysiologiques de la réactivité aux signaux alimentaires par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
Délai: Changement par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
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Salivation/déglutition par EMG (électromyographie), conductance cutanée, fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque.
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Changement par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
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Changement du niveau des fringales autodéclarées en réponse à des signaux alimentaires appétissants par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
Délai: Changement par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
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Les participants évalueront leurs envies sur une échelle de 1 à 10.
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Changement par rapport au départ à 3 et 6 mois en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Nederkoorn C, Smulders FT, Jansen A. Cephalic phase responses, craving and food intake in normal subjects. Appetite. 2000 Aug;35(1):45-55. doi: 10.1006/appe.2000.0328.
- Nederkoorn C, Jansen A. Cue reactivity and regulation of food intake. Eat Behav. 2002 Spring;3(1):61-72. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00045-9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (Estimation)
17 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- traitement
- indice de masse corporelle
- obésité
- en surpoids
- obésité infantile
- intervention
- les envies
- IMC
- poids
- traitement comportemental
- enfants en surpoids
- trop manger
- traitement basé sur la famille
- manger en l'absence de faim
- familles avec enfant en surpoids
- parents en surpoids
- traitement d'exposition de repère
- accoutumance aux signaux alimentaires
- réponse psychophysiologique aux signaux alimentaires
- expériences
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120431
- 1R01DK094475-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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