Teorian oppiminen lihavuuden hoidon parantamiseksi (iROC)
maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Oppimisteoria liikalihavuuden hoidon parantamiseksi (interventio vihjeiden säätelyyn)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida liikalihavuuden hoito-ohjelma, joka on suunnattu ylipainoisille 8-12-vuotiaille lapsille käyttämällä "Cue Exposure Training -harjoitusta".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Cue Exposure -ohjelman tavoitteena on kouluttaa lapsia vastustamaan vihjeitä syömään epäterveellisiä ruokia.
Sarjan kokeellisten tutkimusten avulla tutkijat arvioivat, kuinka monta viikoittaista hoitokäyntiä tulisi olla, pitäisikö lasten altistaa yhdelle ruoalle tai usealle ruoalle hoidon aikana, käytetäänkö osittaista vahvistusta vai ei, tuleeko käyntejä olla päivittäin vai viikoittain. , ja pitäisikö altistumisen olla yhdessä vai useassa kontekstissa.
Tutkijat rekrytoivat San Diegon yhteisöön vanhempi-lapsi-dyadeja osallistumaan 8-16 viikoittaiseen tai päivittäiseen hoitokertaan joko kotonaan, yhteisökeskuksessamme tai laboratoriossamme hoitoryhmästä riippuen.
Vanhemmat ja lapset suorittavat perus- ja hoidon jälkeiset arvioinnit, jotka koostuvat psykofysiologisten tietojen keräämisestä, laboratoriotehtävien suorittamisesta ja kyselylomakkeiden täyttämisestä.
Tutkijat arvioivat, mikä hoitotila vähentää ylensyöntiä (laboratoriotehtävissämme mitattuna).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Center for Health Eating and Activity Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastaus tutkimuksen ilmoitukseen,
- Perheessä oleva ylipainoinen tai lihava lapsi, joka on 8-13-vuotias,
- 8-13-vuotiaan lapsen tulee olla yli 85 BMI % iän ja sukupuolen mukaan,
- Vanhempi, joka on valmis osallistumaan kaikkiin kokouksiin,
- Vanhempi, joka osaa lukea vähintään 5. luokalla englanniksi,
- Vanhempi ja lapsi ovat valmiita sitoutumaan läsnäoloon ja arviointeihin,
- Lapsi, joka syö ilman nälkää.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret lasten psykiatriset häiriödiagnoosit,
- Lihava lapsi yli 99,9 BMI %
- Lapsen tai vanhemman diabetesdiagnoosit, jotka edellyttävät lääkärin valvontaa ruokavaliossa tai vakavien fyysisten sairauksien (kuten syöpä, multippeliskleroosi, lupus) diagnoosi, jotka voivat merkittävästi heikentää heidän kykyään osallistua interventioon (vanhempainraportti),
- Lapsi ottaa lääkettä, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, kuten tarkkaavaisuuteen, keskittymiseen tai henkiseen tilaan.
- Perhe, jolla on rajoituksia ruokatyypeille, kuten ruoka-aineallergiat tai uskonnolliset tai etniset käytännöt, jotka rajoittavat kotona saatavilla olevia ruokia (nämä rajoitukset vaikuttavat heidän kykyynsä osallistua ruoka-altistumiseen, koska se rajoittaisi saatavilla olevien elintarvikkeiden valikoimaa altistumiseen ),
- Lapsi, jolla on aktiivinen syömishäiriö (perustuu vanhemman ja lapsen omaan ilmoitukseen)
- Suurin vanhemman psykiatrinen tai syömishäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi konteksti
Koehenkilöt altistuvat ruokavihjeille yhdessä kontekstissa.
|
Koehenkilöt maistavat ruokaa satunnaisesti lisämakuilla vihjealtistushoidon aikana.
Koehenkilöt saavat jatkuvasti saman maun ruoasta vihjealtistushoidon aikana.
|
|
Kokeellinen: Useita konteksteja
Koehenkilöt altistuvat ruokavihjeille useissa yhteyksissä.
|
Koehenkilöt maistavat ruokaa satunnaisesti lisämakuilla vihjealtistushoidon aikana.
Koehenkilöt saavat jatkuvasti saman maun ruoasta vihjealtistushoidon aikana.
|
|
Active Comparator: 8 hoitokertaa
Koehenkilöt saavat 8 hoitokertaa.
|
Koehenkilöt altistetaan samalle neljän ruoan sarjalle kullakin vihjealtistushoitokerralla.
Koehenkilöt altistetaan eri neljän ruoan sarjalle kussakin vihjealtistuksen hoitokerrassa.
|
|
Kokeellinen: 16 hoitokertaa
Koehenkilöt saavat 16 hoitokertaa
|
Koehenkilöt altistetaan samalle neljän ruoan sarjalle kullakin vihjealtistushoitokerralla.
Koehenkilöt altistetaan eri neljän ruoan sarjalle kussakin vihjealtistuksen hoitokerrassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ylensyömisessä (syöminen ilman nälkää) lähtötasosta keskimäärin 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Vähennä ylensyöntiä tai syömistä ilman nälkää vastauksena ruokavihjeille.
Tottuminen ruokavihjeisiin.
|
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lapsen painossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
BMI, BMIz
|
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien painon muutos lähtötasosta keskimäärin 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukaudessa
|
Mitattu BMI:llä (Body Mass Index)
|
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukaudessa
|
|
Muutos huomioinnissa ruokavihjeisiin verrattuna lähtötilanteeseen keskimäärin 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukaudessa
|
Vähennä huomiota ruokavihjeisiin, suuntaa huomio neutraaleihin (ei-ruokavihjeisiin).
Mitattu vasteaikaa mittaavalla tietokoneohjelmalla
|
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukaudessa
|
|
Muutos impulsiivuudessa/esityksessä lähtötasosta keskimäärin 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukaudessa
|
Vähennä impulsiivista käyttäytymisvastetta sekä ruoka- että ei-ruokavihjeille.
Käyttäytymistehtävillä mitattuna
|
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukaudessa
|
|
Muutos psykofysiologisissa mittareissa herkkyydessä ruokavihjeille lähtötasosta keskimäärin 3 ja 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukaudessa
|
Syljeneritys/nieleminen käyttäen EMG:tä (elektromyografia), ihon johtavuutta, sykettä ja sykkeen vaihtelua.
|
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukaudessa
|
|
Muutos itse ilmoittamien himojen tasossa vasteena maukkaisiin ruokavihjeisiin lähtötasosta keskimäärin 3 ja 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukaudessa
|
Osallistujat arvioivat himonsa asteikolla 1-10.
|
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 3 ja 6 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boutelle KN, Zucker NL, Peterson CB, Rydell SA, Cafri G, Harnack L. Two novel treatments to reduce overeating in overweight children: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):759-71. doi: 10.1037/a0025713.
- Epstein LH, Myers MD, Raynor HA, Saelens BE. Treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):554-70.
- Nederkoorn C, Smulders FT, Jansen A. Cephalic phase responses, craving and food intake in normal subjects. Appetite. 2000 Aug;35(1):45-55. doi: 10.1006/appe.2000.0328.
- Nederkoorn C, Jansen A. Cue reactivity and regulation of food intake. Eat Behav. 2002 Spring;3(1):61-72. doi: 10.1016/s1471-0153(01)00045-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- hoitoon
- painoindeksi
- lihavuus
- ylipainoinen
- lapsuusajan lihavuus
- väliintuloa
- himoja
- BMI
- paino
- käyttäytymishoito
- ylipainoisia lapsia
- ylensyöminen
- perhelähtöinen hoito
- syö ilman nälkää
- perheet, joissa on ylipainoinen lapsi
- ylipainoiset vanhemmat
- vihje altistuminen hoitoon
- tottuminen ruokavihjeisiin
- psykofysiologinen reaktio ruokavihjeisiin
- kokeiluja
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120431
- 1R01DK094475-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .