Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теория обучения для улучшения лечения ожирения (iROC)

16 октября 2017 г. обновлено: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Теория обучения для улучшения лечения ожирения (вмешательство в регуляцию сигналов)

Целью данного исследования является оптимизация программы лечения ожирения, ориентированной на детей 8-12 лет с избыточным весом, с использованием «обучения воздействию сигналов».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель программы Cue Exposure — научить детей сопротивляться сигналам употребления нездоровой пищи. С помощью серии экспериментальных исследований исследователи оценят, сколько еженедельных посещений для лечения должно быть, должны ли дети подвергаться воздействию одного продукта или нескольких продуктов во время лечения, следует ли использовать частичное подкрепление или нет, должны ли посещения быть ежедневными или еженедельными. , и должны ли экспозиции быть в одном или нескольких контекстах. Исследователи будут набирать диады родителей и детей в сообществе Сан-Диего для участия в 8-16 еженедельных или ежедневных лечебных сеансах либо у них дома, в общественном центре, либо в нашей лаборатории, в зависимости от группы лечения. Родители и дети будут проходить базовые и постлечебные оценки, состоящие из сбора психофизиологических данных, выполнения лабораторных заданий и заполнения анкет. Исследователи будут оценивать, какое лечение снижает переедание (согласно нашим лабораторным задачам).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ответ на рекламу исследования,
  • Ребенок с избыточным весом или ожирением в семье в возрасте от 8 до 13 лет,
  • 8-13-летний ребенок должен иметь ИМТ выше 85-го % для возраста и пола,
  • Родители, желающие участвовать и посещать все собрания,
  • Родитель, умеющий читать на английском языке на уровне не ниже 5-го класса,
  • Родитель и ребенок готовы взять на себя обязательства по посещаемости и оценкам,
  • Ребенок, который ест в отсутствие чувства голода.

Критерий исключения:

  • Диагностика основных психических расстройств у детей,
  • Ребенок с ожирением более 99,9 % ИМТ
  • Диагноз диабета у ребенка или родителей, при котором требуется врачебное наблюдение за диетой, или диагноз серьезных текущих соматических заболеваний (таких как рак, рассеянный склероз, волчанка), которые могут значительно снизить их способность участвовать в вмешательстве (отчет родителей),
  • Ребенок принимает лекарство, которое может повлиять на когнитивные функции, такие как внимание, концентрация или психическое состояние.
  • Семья с ограничениями на типы продуктов питания, например, пищевая аллергия, или религиозные или этнические обычаи, которые ограничивают продукты, доступные в доме (эти ограничения влияют на их способность участвовать в пищевых воздействиях, поскольку это ограничило бы разнообразие пищевых продуктов, доступных для воздействия с ними). ),
  • Ребенок с активным расстройством пищевого поведения (на основе самоотчета родителей и ребенка)
  • Основное психиатрическое расстройство или расстройство пищевого поведения у родителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Единый контекст
Субъекты будут подвергаться воздействию пищевых сигналов в одном контексте.
Поведенческий: Частичное подкрепление — улучшенная обработка воздействия сигналом
Субъекты будут случайным образом пробовать дополнительные вкусы пищи во время лечения сигнальным воздействием.
Поведенческий: Частичное подкрепление - последовательное лечение воздействия сигналом
Субъекты будут постоянно воспринимать одни и те же вкусы пищи во время лечения сигнальным воздействием.
Экспериментальный: Несколько контекстов
Субъекты будут подвергаться воздействию пищевых сигналов в различных контекстах.
Поведенческий: Частичное подкрепление — улучшенная обработка воздействия сигналом
Субъекты будут случайным образом пробовать дополнительные вкусы пищи во время лечения сигнальным воздействием.
Поведенческий: Частичное подкрепление - последовательное лечение воздействия сигналом
Субъекты будут постоянно воспринимать одни и те же вкусы пищи во время лечения сигнальным воздействием.
Активный компаратор: 8 сеансов лечения
Субъекты получают 8 сеансов лечения.
Поведенческий: Одиночная пища Cue Exposure Treatment
Субъекты будут подвергаться воздействию одного и того же набора из 4 продуктов на каждом сеансе воздействия воздействия.
Поведенческий: Лечение воздействия нескольких пищевых сигналов
Субъекты будут подвергаться воздействию различных наборов из 4 продуктов на каждом сеансе воздействия воздействия.
Экспериментальный: 16 сеансов лечения
Субъекты получают 16 сеансов лечения
Поведенческий: Одиночная пища Cue Exposure Treatment
Субъекты будут подвергаться воздействию одного и того же набора из 4 продуктов на каждом сеансе воздействия воздействия.
Поведенческий: Лечение воздействия нескольких пищевых сигналов
Субъекты будут подвергаться воздействию различных наборов из 4 продуктов на каждом сеансе воздействия воздействия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение переедания (приема пищи при отсутствии чувства голода) по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 месяца и 6 месяцев
Уменьшите переедание или прием пищи при отсутствии чувства голода в ответ на пищевые сигналы. Привыкание к пищевым сигналам.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 месяца и 6 месяцев
Изменение веса ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
ИМТ, ИМТИз
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса родителей по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Измеряется ИМТ (индекс массы тела)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Изменение внимания к пищевым сигналам по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Снизьте внимание к пищевым сигналам, перенаправьте внимание на нейтральные (непищевые сигналы). Измеряется компьютерной программой, измеряющей время отклика
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Изменение импульсивности/заторможенности по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Уменьшить импульсивную поведенческую реакцию как на пищевые, так и на непищевые сигналы. Измеряется поведенческими задачами
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Изменение психофизиологических показателей реакции на пищевые сигналы по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Слюноотделение/глотание с использованием ЭМГ (электромиографии), кожной проводимости, частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Изменение уровня самоотчетной тяги в ответ на сигналы о вкусной еде по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев
Участники будут оценивать свои пристрастия по шкале от 1 до 10.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120431
  • 1R01DK094475-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться