多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性に対する制御卵巣過剰刺激（COH）プロトコルにおけるデガレリクスの使用
2016年4月25日 更新者：Fabio Scarpellini、Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
IVFのためにCOHを受けるPCOS女性における卵巣過剰刺激症候群（OHSS）を予防するための長時間作用性GnRHアンタゴニストの使用
この研究では、OHSSを発症するリスクのあるPCOS女性の卵巣過剰刺激症候群（OHSS）を予防するために、月経周期の初日に20mgの独自の投与で投与された長時間作用型GnRHアンタゴニストであるデガレリクスの有効性を調べました。
調査の概要
詳細な説明
PCOS の女性は、体外受精のためにゴナドトロピンで刺激すると OHSS を発症するリスクがあります。
このため、この研究では、OHSSのリスクを最小限に抑え、これらの患者の妊娠率を改善するために、デガレリクスがテストされました.
長時間作用する GnRH アンタゴニストの使用は、LH の深い抑制を促進し、その結果、アンドロゲン (エストラジオールの前駆体) を分泌するテカ細胞の活性を促進し、その結果、エストラジオールのレベルは低く保たれます。
PCOS 患者のグループにおいて、サイクル初日の長時間作用型 GnRH アンタゴニストと柔軟な GnRH アンタゴニスト プロトコルを比較することは、IVF サイクルで制御された過剰刺激を実行し、OHSS のリスクを最小限に抑えるための最良の方法を確立するために役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00153
- Cerm-Hungaria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOSの女性
- 以前のOHSS
- 不妊
除外基準:
- 38歳以上
- 体格指数 毛穴 30以上
- その他の全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デガレリックスグループ
長時間作用型 GnRH アンタゴニストで治療された患者のグループ
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ゴナドトロフィン投与開始前の月経周期の初日にデガレリクス20mg
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セトロレリクス0.25mg
柔軟なGnRHアンタゴニストプロトコルでゴナドトロピンとセトロレリクスで治療された患者
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エストラジオールレベルが>300pg/mlの場合、ゴナドトロピン治療中に0.25mgのセトロレリクス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：6ヵ月
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グループで得られた継続的な妊娠の数
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6ヵ月
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卵巣過剰刺激症候群の発生率
時間枠：6ヵ月
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グループにおける卵巣過剰刺激症候群の発生率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：6ヵ月
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移植された胚の数で割った移植された胚の数
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成熟卵母細胞の数
時間枠：6ヵ月
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各患者で得られた成熟卵母細胞の数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月25日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。