Uso de Degarelix no Protocolo de Hiperestimulação Ovariana Controlada (COH) para Mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP)
25 de abril de 2016 atualizado por: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
Uso de antagonista de GnRH de ação prolongada para prevenir a síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) em mulheres com SOP submetidas a COH para fertilização in vitro
Neste estudo, a eficácia do degarrelix, um antagonista de GnRH de ação prolongada administrado em uma administração única de 20 mg no primeiro dia do ciclo menstrual, para prevenir a síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) em mulheres com SOP em risco de desenvolver OHSS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres com SOP correm o risco de desenvolver OHSS quando estimuladas com gonadotrofinas para fertilização in vitro.
Por esse motivo, neste estudo, o degarrelix foi testado para minimizar o risco de OHSS, bem como para melhorar a taxa de gravidez nessas pacientes.
O uso do antagonista de GnRH de longa duração promove uma profunda supressão do LH e conseqüentemente da atividade das células da teca, que secretam andrógenos (precursores do estradiol), e conseqüentemente os níveis de estradiol permanecem baixos.
A comparação do antagonista de GnRH de longa duração no primeiro dia do ciclo com um protocolo flexível de antagonista de GnRH em um grupo de pacientes com SOP será útil para estabelecer a melhor forma de realizar hiperestimulação controlada em ciclos de FIV e minimizar o risco de OHSS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Rome, Itália, 00153
- Cerm-Hungaria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com SOP
- OHSS anterior
- Infertilidade
Critério de exclusão:
- mais de 38 anos
- Índice de massa corporal poro maior que 30
- outras doenças sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo degarrelix
grupo de pacientes tratados com antagonista de GnRH de longa duração
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20 mg de degarrelix no primeiro dia do ciclo menstrual antes de iniciar a administração de gonadotrofinas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cetrorrelix 0,25mg
pacientes tratados com gonadotrofina e Cetrorelix em um protocolo flexível de antagonista de GnRH
|
0,25mg de cetrorelix durante o tratamento com gonadotrofinas quando os níveis de estradiol eram >300pg/ml
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TAXA DE GRAVIDEZ
Prazo: 6 MESES
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número de gestações em andamento obtido no grupo
|
6 MESES
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taxa de síndrome de hiperestimulação ovariana
Prazo: 6 MESES
|
incidência de síndrome de hiperestimulação ovariana nos grupos
|
6 MESES
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de implantação
Prazo: 6 meses
|
número de embriões implantados dividido pelo número de embriões transferidos
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de ovócitos maduros
Prazo: 6 meses
|
número de oócitos maduros obtidos em cada paciente
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C05
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