Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Degarelix alkalmazása a kontrollált petefészek-hiperstimulációs (COH) protokollban policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők számára

2016. április 25. frissítette: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Hosszú hatású GnRH-antagonista alkalmazása a petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS) megelőzésére olyan PCOS-es nőknél, akik IVF-hez COH-n estek át

Ebben a vizsgálatban a degarelix, egy hosszú hatású GnRH-antagonista, a menstruációs ciklus első napján egyedülálló 20 mg-os adagban beadott degarelix hatékonysága a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) megelőzésére olyan PCOS-s nőknél, akiknél fennáll az OHSS kialakulásának kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PCOS-ben szenvedő nőknél fennáll az OHSS kialakulásának kockázata, ha gonadotropinokkal stimulálják őket IVF-hez. Emiatt ebben a vizsgálatban a degarelixet tesztelték az OHSS kockázatának minimalizálása, valamint ezen betegek terhességi arányának javítása érdekében. A hosszú hatású GnRH antagonisták alkalmazása elősegíti az LH mély szuppresszióját, és ennek következtében az androgéneket (az ösztradiol prekurzorait) termelő theca sejtek aktivitását, következésképpen az ösztradiol szintje alacsony marad. A hosszú hatású GnRH antagonista ciklus első napján történő összehasonlítása egy rugalmas GnRH antagonista protokollal PCOS-ban szenvedő betegek csoportjában hasznos lehet annak megállapításához, hogy mi a legjobb módszer a kontrollált hiperstimuláció végrehajtására IVF ciklusokban, és minimalizáljuk az OHSS kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS-ban szenvedő nők
  • korábbi OHSS
  • Meddőség

Kizárási kritériumok:

  • több mint 38 éves
  • A testtömeg-index pórusa 30-nál
  • egyéb szisztémás betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: degarelix csoport
hosszú hatású GnRH antagonistával kezelt betegek csoportja
Drog: degarelix (hosszan ható GnRH antagonista)
20 mg degarelixet a menstruációs ciklus első napján a gonadotropin kezelés megkezdése előtt
Más nevek:
  • Firmagon
Aktív összehasonlító: Cetrorelix 0,25 mg
rugalmas GnRH antagonista protokollban gonadotropinnal és Cetrorelixszel kezelt betegek
Drog: cetrorelix 0,25 mg
0,25 mg cetrorelix a gonadotropin-kezelés során, ha az ösztradiolszint >300 pg/ml
Más nevek:
  • cetrotide

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TERHESSÉGI ARÁNY
Időkeret: 6 HÓNAP
a csoportban elért folyamatban lévő terhességek száma
6 HÓNAP
petefészek hiperstimulációs szindróma aránya
Időkeret: 6 HÓNAP
a petefészek hiperstimulációs szindróma előfordulása a csoportokban
6 HÓNAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beültetési arány
Időkeret: 6 hónap
a beültetett embriók száma osztva az átvitt embriók számával
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érett petesejtek száma
Időkeret: 6 hónap
az egyes betegeknél nyert érett petesejtek száma
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PCOS

Klinikai vizsgálatok a degarelix (hosszan ható GnRH antagonista)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel