다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성을 위한 제어된 난소과자극(COH) 프로토콜에서 데가렐릭스의 사용
2016년 4월 25일 업데이트: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
IVF를 위해 COH를 받는 PCOS 여성에서 난소과자극증후군(OHSS)을 예방하기 위한 지속형 GnRH 길항제의 사용
이 연구에서는 OHSS가 발병할 위험이 있는 PCOS 여성의 난소과자극증후군(OHSS)을 예방하기 위해 월경 첫 날에 20mg을 고유하게 투여하는 지속형 GnRH 길항제인 데가렐릭스의 효과를 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
PCOS가 있는 여성은 IVF를 위해 고나도트로핀으로 자극을 받을 때 OHSS가 발생할 위험이 있습니다.
이러한 이유로 이 연구에서는 OHSS의 위험을 최소화하고 이들 환자의 임신율을 개선하기 위해 데가렐릭스를 테스트했습니다.
오래 작용하는 GnRH 길항제의 사용은 LH의 깊은 억제를 촉진하고 결과적으로 안드로겐(에스트라디올의 전구체)을 분비하는 theca 세포의 활동을 촉진하여 결과적으로 에스트라디올 수치가 낮게 유지됩니다.
PCOS 환자 그룹에서 주기의 첫 번째 날에 지속형 GnRH 길항제를 유연한 GnRH 길항제 프로토콜과 비교하는 것은 IVF 주기에서 제어된 과다자극을 수행하고 OHSS의 위험을 최소화하는 최선의 방법을 확립하는 데 유용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00153
- Cerm-Hungaria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS가 있는 여성
- 이전 OHSS
- 불모
제외 기준:
- 38세 이상
- 체질량 지수 모공 30 이상
- 다른 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 데가렐릭스 그룹
지속형 GnRH 길항제로 치료받은 환자군
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생식선 자극 호르몬 투여를 시작하기 전에 생리 주기의 첫날 데가렐릭스 20mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 세트로렐릭스 0.25mg
유연한 GnRH 길항제 프로토콜에서 성선자극호르몬 및 세트로렐릭스로 치료받은 환자
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에스트라디올 수치가 >300pg/ml인 경우 고나도트로핀으로 치료하는 동안 세트로렐릭스 0.25mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 6 개월
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그룹에서 획득한 진행 중인 임신 수
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6 개월
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난소과자극증후군 비율
기간: 6 개월
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그룹의 난소과자극증후군 발병률
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 속도
기간: 6 개월
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이식된 배아의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성숙한 난모세포의 수
기간: 6 개월
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각 환자에서 얻은 성숙한 난모세포의 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C05
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PCOS에 대한 임상 시험
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데가렐릭스(지속 작용 GnRH 길항제)에 대한 임상 시험
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Boehringer IngelheimHealthCore-NERI완전한
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Hospices Civils de Lyon완전한