心房細動患者の冠動脈疾患を特定するためのRegadenosonストレスMRI (RECAD-AF)

科学的背景/理論的根拠:

心房細動 (AF) は、世界中で大きくなりつつある医療問題です。 現在、米国と欧州では 700 万人以上が心房細動に苦しんでおり、この数は 2050 年までに 2 倍になると予想されています。 AF の生涯リスクは高く、40 歳で約 24% ですが、このリスクは高齢になってもほぼ一定であり、80 歳の生涯リスクは 22% です [1]。 AF は脳卒中や死亡のリスクを大幅に高め、生活の質を大きく制限する可能性があります。 AF と虚血性心筋症は比較的一般的な併存疾患ではありますが、これについてはほとんど研究が行われていません。 CTでは、同様の検査前リスクがあるが心房細動はない患者と比較して、心房細動のある患者では冠動脈疾患（CAD）の有病率が増加している（41%対27%）ことが判明した[2]。 CAD の SPECT スキャンが陽性である AF 患者は、SPECT が陽性であるが AF がない患者よりも心臓イベントの予後が不良です [3]。 最近、253 人の AF 患者を対象とした研究で、SPECT 検査で陽性反応が出た AF 患者は偽陽性が非常に多く、血管造影で有意な CAD を示した患者はわずか 15% であったことが報告されました (対照群では 67%)。 4、5]。 患者の半数強はSPECTで洞調律を示していたが、各半数で同様の陽性者数が見られたため、著者らはAF中の画像処理が特異性の低さの原因であるとは感じなかった。

CAD の評価のための MRI の使用は、患者への放射線被ばくを伴わない成長分野です。 MRI の進歩により、選択されていない集団において SPECT と同等かそれ以上に CAD を正確に検出できるようになりました [6、7]。 しかし、MRI 心筋灌流スキャンの採用は、アデノシンの使用に伴う課題のせいで制限されてきました。 アデノシンを投与するには、2 回目の IV を開始する必要があり、薬物を送達するために特別な高価な MRI 互換注入ポンプを使用するか、スキャナー室の外のポンプにつながる長いチューブを使用する必要があります。 どちらの解決策も理想的ではなく、リガデノソンではそのようなポンプや 2 回目の点滴の開始は必要ありません。 ここで研究者らは、心房細動患者の部分集団における血管拡張薬リガデノソンを用いた動的造影心筋灌流MRIの感度/特異度を判定することを提案している。

研究者らは、負荷および安静時の心筋灌流 MRI に関して豊富な経験を持っています。 AF患者3名を画像化してX線血管造影（カテーテル検査）を行った予備研究では、3名中2名にカテーテルによる重大な狭窄があり、1名にはしなかった。 これは、リガデノソンストレス灌流 MRI 所見と一致しました。 これらの MRI 取得は、Siemens Verio MRI スキャナーで実行されました。 Verio は、1.5T で動作するほとんどの MRI スキャナの 2 倍の磁場強度 (3 テスラ、つまり 3T) で動作します。 より高い磁場により、ノイズが大幅に低減された画像が得られます (信号対ノイズ比がほぼ 2 倍)。

目的：心房細動集団において、時間効率の良い血管拡張薬リガデノソンを使用しながら、非AF患者およびアデノシンのメタアナリシスで報告されたもの（90％/80％[6、7]）と同等の感度/特異性を実証すること。点滴は 1 つだけです。

研究デザイン: これは、MRI を使用した前向き非盲検比較試験になります。 安静時流量とリガデノソンストレス時の流量の非侵襲的 MRI 測定は、高度な MRI 取得技術を使用して、1 時間の MRI 検査中に各被験者で取得されます。 リガデノソンストレスMRIの感度・特異度は、X線血管造影を基準として決定されます。 X 線血管造影は標準治療として行われ、この臨床試験の介入ではありません。

研究手順: 各被験者は 1 回の MRI スキャンセッションを受けます。 カフェインは手術の12時間前に控えます。 1 つの IV が開始され、被験者がスキャナーに配置されます。 Multihance Gd-BOPTA 造影剤による安静時灌流が最初に実行されます。 灌流取得では、心拍ごとに 3 ～ 6 つの短軸スライスが取得され、1 分間続きます。 その後、400ug/5cc の標準的なリガデノソン注射が行われ、60 ～ 100 秒後に Gd-BOPTA 造影剤ボーラスを使用して MR イメージングが実行されます [9] [10]。