Стресс-МРТ Regadenoson для выявления ишемической болезни сердца у пациентов с мерцательной аритмией (RECAD-AF)

Научная основа/обоснование:

Мерцательная аритмия (ФП) является большой и растущей проблемой здравоохранения во всем мире. В настоящее время более 7 миллионов человек в США и Европе страдают от мерцательной аритмии, и ожидается, что это число удвоится до 2050 года. Пожизненный риск ФП высок: ~24% в возрасте 40 лет, и этот риск остается довольно постоянным в более старшем возрасте, с 22% пожизненным риском в возрасте 80 лет [1]. ФП значительно увеличивает риск инсульта и смертности и может значительно снизить качество жизни. Было проведено мало исследований ФП и ишемической кардиомиопатии, хотя это относительно распространенное сопутствующее заболевание. КТ выявила повышенную распространенность (41% против 27%) ишемической болезни сердца (ИБС) у пациентов с ФП по сравнению с пациентами с аналогичным дотестовым риском, но без ФП [2]. Пациенты с ФП с положительным результатом ОФЭКТ на ИБС имеют худший прогноз сердечно-сосудистых событий, чем пациенты с положительным ОФЭКТ, но без ФП [3]. Недавно сообщалось, что в исследовании 253 пациентов с ФП у пациентов с ФП с положительными результатами ОФЭКТ было очень большое количество ложноположительных результатов — только у 15% пациентов была выявлена ​​значительная ИБС по данным ангиографии (по сравнению с 67% в контрольной группе). 4, 5]. Чуть более половины пациентов имели синусовый ритм при ОФЭКТ, но, поскольку одинаковое количество положительных результатов наблюдалось в каждой половине, авторы не считают, что визуализация во время ФП была причиной низкой специфичности.

Использование МРТ для оценки ИБС является растущей областью, которая не влечет за собой лучевой нагрузки на пациента. Достижения в области МРТ сделали возможным точное обнаружение ИБС так же хорошо или лучше, чем ОФЭКТ, в неотобранных популяциях [6, 7]. Тем не менее, внедрение МРТ-сканирования перфузии миокарда было ограничено отчасти из-за проблем, связанных с использованием аденозина. Аденозин требует запуска второго внутривенного вливания и использования либо специального дорогого инфузионного насоса, совместимого с МРТ, для доставки препарата, либо длинных трубок для прокладки к насосу за пределами комнаты сканирования. Ни одно из решений не является идеальным, и регаденозон не требует таких насосов или начала второй внутривенной инъекции. Здесь исследователи предлагают определить чувствительность/специфичность динамической МРТ перфузии миокарда с контрастным усилением с сосудорасширяющим регаденозоном у субпопуляции пациентов - пациентов с мерцательной аритмией.

Исследователи имеют большой опыт проведения МРТ перфузии миокарда в состоянии стресса и покоя. В предварительном исследовании с визуализацией трех пациентов с ФП, которым затем была проведена рентгеноангиография (рентгеновская ангиография), у двух из трех пациентов после катетеризации были обнаружены значительные стенозы, а у одного - нет. Это согласуется с результатами МРТ стресс-перфузии с регаденозоном. Эти снимки МРТ были выполнены на МРТ-сканере Siemens Verio. Verio работает с напряженностью магнитного поля в два раза больше (3 Тесла или 3 Тл), чем большинство МРТ-сканеров, которые работают при 1,5 Тл. Более сильное магнитное поле дает изображения со значительно меньшим шумом (почти в два раза больше отношения сигнал/шум).

Цель: продемонстрировать чувствительность/специфичность, сравнимую с той, о которой сообщалось в мета-анализах пациентов без ФП и аденозина (90%/80% [6, 7]) в популяции с фибрилляцией предсердий при использовании эффективного по времени сосудорасширяющего регаденозона, который требует только один ИВ.

Дизайн исследования: это будет проспективное открытое сравнительное исследование с использованием МРТ. Неинвазивные МРТ-измерения потока в состоянии покоя и потока при регаденозоновой нагрузке будут получены у каждого субъекта в течение одного часа МРТ-исследования с использованием наших передовых методов получения МРТ. Чувствительность/специфичность стресс-МРТ с регаденозоном будет определяться с использованием рентгеновской ангиографии в качестве стандарта. Рентгеновская ангиография будет проводиться в качестве стандарта лечения и не является вмешательством в рамках данного клинического исследования.

Процедура исследования: каждый субъект пройдет один сеанс МРТ-сканирования. Прием кофеина прекращается за 12 часов до процедуры. Будет запущен один IV, и субъекты будут помещены в сканер. Перфузия в состоянии покоя контрастным веществом Multihance Gd-BOPTA будет выполняться в первую очередь. При регистрации перфузии получают 3-6 срезов по короткой оси при каждом сердечном сокращении и продолжают в течение одной минуты. Затем будет проведена стандартная инъекция регаденозона в дозе 400 мкг/5 кубических сантиметров, а через 60–100 секунд после болюсного введения контрастного вещества Gd-BOPTA будет проведена МРТ [9] [10].