Regadenoson Stress-MRI pour identifier la maladie coronarienne chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (RECAD-AF)

Contexte scientifique/justification :

La fibrillation auriculaire (FA) est un problème de santé important et croissant dans le monde. Plus de 7 millions de personnes aux États-Unis et en Europe souffrent actuellement de fibrillation auriculaire, et ce nombre devrait doubler avant 2050. Le risque à vie de FA est élevé : ~24 % à 40 ans, et ce risque reste assez constant aux âges avancés, avec 22 % de risque à vie à 80 ans [1]. La FA augmente considérablement le risque d'AVC et de mortalité, et peut considérablement limiter la qualité de vie. Peu de recherches ont été menées sur la FA et la cardiomyopathie ischémique, bien qu'il s'agisse d'une comorbidité relativement courante. La TDM a révélé une prévalence accrue (41 % contre 27 %) de maladie coronarienne (CAD) chez les patients atteints de FA par rapport aux patients présentant un risque pré-test similaire mais pas de FA [2]. Les patients atteints de FA avec un SPECT positif pour CAD ont un plus mauvais pronostic pour les événements cardiaques que les patients avec un SPECT positif mais sans FA [3]. Il a été récemment rapporté que dans une étude de 253 patients atteints de FA, les patients atteints de FA avec des études SPECT positives avaient un nombre très élevé de faux positifs - seulement 15 % des patients avaient une coronaropathie significative par angiographie (contre 67 % dans le groupe témoin) [ 4, 5]. Un peu plus de la moitié des patients étaient en rythme sinusal au SPECT, mais comme des nombres similaires de positifs ont été observés dans chaque moitié, les auteurs n'ont pas estimé que l'imagerie pendant la FA était la cause de la faible spécificité.

L'utilisation de l'IRM pour l'évaluation de la coronaropathie est un domaine en plein essor qui n'entraîne aucune exposition aux rayonnements pour le patient. Les progrès de l'IRM ont permis de détecter avec précision la coronaropathie, aussi bien ou mieux que la SPECT dans des populations non sélectionnées [6, 7]. Cependant, l'adoption des analyses de perfusion myocardique par IRM a été limitée en partie en raison des défis associés à l'utilisation de l'adénosine. L'adénosine nécessite de démarrer une deuxième IV et d'utiliser soit une pompe à perfusion spéciale et coûteuse compatible avec l'IRM pour administrer le médicament, soit de longues longueurs de tubulure à acheminer vers une pompe à l'extérieur de la salle du scanner. Aucune des deux solutions n'est idéale, et le régadénoson ne nécessiterait pas de telles pompes ni le démarrage d'une seconde intraveineuse. Ici, les chercheurs proposent de déterminer la sensibilité/spécificité de l'IRM dynamique de perfusion myocardique à contraste amélioré avec le régadénoson vasodilatateur dans une sous-population de patients - ceux atteints de fibrillation auriculaire.

Les investigateurs ont une grande expérience de l'IRM de perfusion myocardique d'effort et de repos. Dans une étude préliminaire d'imagerie de trois patients atteints de FA qui ont ensuite subi une angiographie aux rayons X (cath), deux des trois sujets présentaient des sténoses significatives par cathétérisme, et un n'en avait pas. Cela concordait avec les résultats de l'IRM de perfusion d'effort au régadénoson. Ces acquisitions IRM ont été réalisées sur un scanner Siemens Verio MRI. Le Verio fonctionne à deux fois la force du champ magnétique (3 Tesla ou 3T) de la plupart des scanners IRM, qui fonctionnent à 1,5T. Le champ magnétique plus élevé offre des images avec beaucoup moins de bruit (presque deux fois le rapport signal sur bruit).

Objectif : Démontrer une sensibilité/spécificité comparable à celle rapportée dans les méta-analyses de patients non FA et d'adénosine (90 %/80 % [6, 7]), dans une population de fibrillation auriculaire tout en utilisant le régadénoson vasodilatateur rapide qui nécessite une seule IV.

Conception de l'étude : Il s'agira d'un essai prospectif, ouvert et comparatif utilisant l'IRM. Des mesures IRM non invasives du débit au repos et du débit au stress régadénoson seront obtenues chez chaque sujet au cours d'un examen IRM d'une heure à l'aide de nos techniques d'acquisition IRM avancées. La sensibilité/spécificité de l'IRM de stress au régadénoson sera déterminée en utilisant l'angiographie aux rayons X comme norme. L'angiographie aux rayons X sera effectuée en tant que norme de soins et ne constitue pas une intervention de cet essai clinique.

Procédure d'étude : chaque sujet subira une seule session d'examen IRM. La caféine sera arrêtée 12 heures avant la procédure. Un IV sera démarré et les sujets positionnés dans le scanner. Une perfusion au repos avec l'agent de contraste Multihance Gd-BOPTA sera effectuée en premier. L'acquisition de perfusion acquiert 3 à 6 tranches d'axe court à chaque battement de cœur et dure une minute. Ensuite, une injection standard de régadénoson de 400 ug / 5 cc sera administrée et une IRM réalisée avec un bolus d'agent de contraste Gd-BOPTA 60 à 100 secondes plus tard [9] [10].