Regadenoson Stress-MRI para identificar la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con fibrilación auricular (RECAD-AF)

Antecedentes científicos/justificación:

La fibrilación auricular (FA) es un problema de salud grande y creciente en todo el mundo. Más de 7 millones de personas en los EE. UU. y Europa actualmente sufren de fibrilación auricular, y se espera que este número se duplique antes de 2050. El riesgo de por vida de FA es alto: ~24 % a los 40 años, y este riesgo permanece bastante constante a edades más avanzadas, con un riesgo de por vida del 22 % a los 80 años [1]. La FA aumenta significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular y mortalidad, y puede limitar en gran medida la calidad de vida. Se han realizado pocas investigaciones sobre la FA y la miocardiopatía isquémica, aunque es una comorbilidad relativamente común. La TC encontró una mayor prevalencia (41 % frente a 27 %) de enfermedad de las arterias coronarias (EAC) en pacientes con FA en comparación con pacientes con un riesgo similar previo a la prueba pero sin FA [2]. Los pacientes con FA con SPECT positivo para EAC tienen un peor pronóstico de eventos cardíacos que los pacientes con SPECT positivo pero sin FA [3]. Recientemente se informó que en un estudio de 253 pacientes con FA, los pacientes con FA con estudios SPECT positivos tenían un número muy alto de falsos positivos: solo el 15 % de los pacientes tenían EAC significativa por angiografía (en comparación con el 67 % en el grupo de control) [ 4, 5]. Un poco más de la mitad de los pacientes estaban en ritmo sinusal en la SPECT, pero dado que se observaron cantidades similares de positivos en cada mitad, los autores no sintieron que las imágenes durante la FA fueran la causa de la poca especificidad.

El uso de MRI para la evaluación de CAD es un área en crecimiento que no implica exposición a la radiación para el paciente. Los avances en la RM han hecho posible detectar con precisión la EAC, tan bien o mejor que la SPECT en poblaciones no seleccionadas [6, 7]. Sin embargo, la adopción de exploraciones de perfusión miocárdica por resonancia magnética se ha visto limitada en parte debido a los desafíos asociados con el uso de adenosina. La adenosina requiere iniciar una segunda vía intravenosa y usar una bomba de infusión compatible con resonancia magnética especial y costosa para administrar el medicamento, o tubos largos para conectar una bomba fuera de la sala del escáner. Ninguna solución es ideal, y el regadenosón no requeriría tales bombas ni el inicio de una segunda vía intravenosa. En este caso, los investigadores proponen determinar la sensibilidad/especificidad de la resonancia magnética de perfusión miocárdica con contraste dinámico con el vasodilatador regadenosón en una subpoblación de pacientes: aquellos con fibrilación auricular.

Los investigadores tienen mucha experiencia con la resonancia magnética de perfusión miocárdica en reposo y estrés. En un estudio preliminar de imágenes de tres pacientes con FA que luego se sometieron a una angiografía de rayos X (cath), dos de los tres sujetos tenían estenosis significativa por cateterismo y uno no. Esto estuvo de acuerdo con los hallazgos de la resonancia magnética de perfusión de estrés con regadenosón. Estas adquisiciones de IRM se realizaron en un escáner de IRM Siemens Verio. El Verio funciona con el doble de la fuerza del campo magnético (3 Tesla o 3T) de la mayoría de los escáneres de resonancia magnética, que funcionan con 1,5T. El campo magnético más alto ofrece imágenes con mucho menos ruido (casi el doble de la relación señal-ruido).

Objetivo: Demostrar una sensibilidad/especificidad comparable a la informada en metanálisis de pacientes sin FA y adenosina (90 %/80 % [6, 7]), en una población con fibrilación auricular mientras se utiliza el vasodilatador regadenosón de eficacia temporal que requiere solo una IV.

Diseño del estudio: Este será un ensayo prospectivo, abierto y comparativo que utiliza resonancia magnética. Las mediciones de IRM no invasivas del flujo en reposo y el flujo en estrés con regadenosón se obtendrán en cada sujeto durante un examen de IRM de una hora utilizando nuestras técnicas avanzadas de adquisición de IRM. La sensibilidad/especificidad de la RM de estrés con regadenosón se determinará utilizando la angiografía por rayos X como estándar. La angiografía por rayos X se realizará como estándar de atención y no es una intervención de este ensayo clínico.

Procedimiento del estudio: cada sujeto se someterá a una sola sesión de resonancia magnética. La cafeína se suspenderá 12 horas antes del procedimiento. Se iniciará una IV y los sujetos se colocarán en el escáner. Primero se realizará la perfusión en reposo con el agente de contraste Multihance Gd-BOPTA. La adquisición de perfusión adquiere 3-6 cortes de eje corto cada latido del corazón y dura un minuto. Luego se administrará una inyección estándar de regadenosón de 400 ug/5 cc y se realizará una RM con un bolo de agente de contraste Gd-BOPTA 60-100 segundos más tarde [9] [10].