Zátěžová MRI Regadenoson k identifikaci onemocnění koronárních tepen u pacientů s fibrilací síní (RECAD-AF)

Vědecké pozadí/zdůvodnění:

Fibrilace síní (AF) je celosvětově velkým a rostoucím zdravotnickým problémem. Více než 7 milionů lidí v USA a Evropě v současnosti trpí fibrilací síní a očekává se, že toto číslo se do roku 2050 zdvojnásobí. Celoživotní riziko FS je vysoké: ~24 % ve věku 40 let a toto riziko zůstává ve vyšším věku poměrně konstantní, s 22% celoživotním rizikem ve věku 80 let [1]. FS významně zvyšuje riziko cévní mozkové příhody a úmrtnosti a může výrazně omezit kvalitu života. O FS a ischemické kardiomyopatii bylo provedeno jen málo výzkumů, i když jde o relativně běžnou komorbiditu. CT prokázalo zvýšenou prevalenci (41 % vs. 27 %) onemocnění koronárních tepen (CAD) u pacientů s FS ve srovnání s pacienty s podobným rizikem před testem, ale bez FS [2]. Pacienti s AF s pozitivním SPECT skenem pro CAD mají horší prognózu srdečních příhod než pacienti s pozitivním SPECT, ale bez FS [3]. Nedávno bylo oznámeno, že ve studii 253 pacientů s AF, že pacienti s FS s pozitivními studiemi SPECT měli velmi vysoký počet falešně pozitivních výsledků - pouze 15 % pacientů mělo signifikantní ICHS podle angiografie (ve srovnání s 67 % v kontrolní skupině) [ 4, 5]. O něco více než polovina pacientů měla při SPECT sinusový rytmus, ale protože podobný počet pozitivních výsledků byl pozorován u každé poloviny, autoři neměli pocit, že by zobrazení během AF bylo příčinou špatné specificity.

Použití MRI pro hodnocení ICHS je rostoucí oblastí, která pacienta nevystavuje žádné radiaci. Pokroky v MRI umožnily přesně detekovat CAD, a to buď stejně dobře, nebo lépe než SPECT u neselektovaných populací [6, 7]. Přijetí skenů perfuze myokardu magnetickou rezonancí však bylo částečně omezeno kvůli problémům spojeným s použitím adenosinu. Adenosin vyžaduje zahájení druhé IV a použití buď speciální drahé infuzní pumpy kompatibilní s MRI k dodání léku, nebo dlouhých hadiček vedoucích k pumpě mimo snímací místnost. Ani jedno řešení není ideální a regadenoson by nevyžadoval žádné takové pumpy ani zahájení druhé IV. Zde výzkumníci navrhují stanovit senzitivitu/specifičnost pro dynamickou kontrastní perfuzní MRI myokardu s vazodilatačním regadenosonem u subpopulace pacientů – pacientů s fibrilací síní.

Vyšetřovatelé mají velké zkušenosti se stresovou a klidovou perfuzní MRI myokardu. V předběžné studii zobrazující tři pacienty s AF, kteří poté podstoupili rentgenovou angiografii (cath), měli dva ze tří subjektů významné stenózy kath, a jeden nikoli. To souhlasilo s nálezy regadenosonové stresové perfuze MRI. Tyto MRI akvizice byly provedeny na MRI skeneru Siemens Verio. Verio pracuje při dvojnásobné síle magnetického pole (3 Tesla nebo 3T) než většina skenerů MRI, které pracují při 1,5T. Vyšší magnetické pole nabízí obrazy s výrazně menším šumem (téměř dvojnásobný odstup signálu od šumu).

Cíl: Prokázat senzitivitu/specifitu srovnatelnou s tou, která je uváděna v metaanalýzách pacientů bez AF a adenosinu (90 %/80 % [6, 7]), u populace s fibrilací síní při použití časově efektivního vazodilatačního regadenosonu, který vyžaduje pouze jediný IV.

Design studie: Toto bude prospektivní, otevřená, srovnávací studie využívající MRI. Neinvazivní MRI měření klidového průtoku a průtoku při regadenosonovém stresu budou získána u každého subjektu během jednohodinového vyšetření MRI pomocí našich pokročilých technik získávání MRI. Senzitivita/specifičnost regadenosonové zátěžové MRI bude stanovena pomocí rentgenové angiografie jako standardu. Rentgenová angiografie bude provedena jako standardní péče a není intervencí této klinické studie.

Postup studie: Každý subjekt podstoupí jedno skenovací sezení MRI. Kofein bude zastaven 12 hodin před procedurou. Spustí se jedna IV a předměty se umístí do skeneru. Nejprve bude provedena klidová perfuze kontrastní látkou Multihance Gd-BOPTA. Perfuzní akvizice získává 3-6 krátkých řezů na ose každý srdeční tep a trvá jednu minutu. Poté bude podána standardní injekce regadenosonu 400 ug/5 ccm a o 60–100 sekund později bude provedeno MR zobrazení s bolusem kontrastní látky Gd-BOPTA [9] [10].