Regadenoson Stress-MRI til identifikation af koronararteriesygdom hos patienter med atrieflimren (RECAD-AF)

Videnskabelig baggrund/begrundelse:

Atrieflimren (AF) er et stort og voksende sundhedsproblem på verdensplan. Over 7 millioner mennesker i USA og Europa lider i øjeblikket af atrieflimren, og dette antal forventes at fordobles inden 2050. Livstidsrisikoen for AF er høj: ~24 % i en alder af 40, og denne risiko forbliver nogenlunde konstant i ældre aldre, med 22 % livstidsrisiko i en alder af 80 [1]. AF øger risikoen for slagtilfælde og dødelighed markant, og kan i høj grad begrænse livskvaliteten. Lidt forskning er blevet udført i AF og iskæmisk kardiomyopati, selvom det er en relativt almindelig komorbiditet. CT fandt øget prævalens (41 % vs. 27 %) af koronararteriesygdom (CAD) hos patienter med AF sammenlignet med patienter med lignende præ-testrisiko, men ingen AF [2]. AF-patienter med en positiv SPECT-scanning for CAD har en dårligere prognose for hjertehændelser end patienter med positiv SPECT, men uden AF [3]. Det blev for nylig rapporteret, at i en undersøgelse af 253 AF-patienter, at AF-patienter med positive SPECT-studier havde et meget højt antal falske positive - kun 15% af patienterne havde signifikant CAD ved angiografi (sammenlignet med 67% i kontrolgruppen) [ 4, 5]. Lidt over halvdelen af ​​patienterne var i sinusrytme ved SPECT, men da der blev set lignende antal positive i hver halvdel, mente forfatterne ikke, at billeddannelse under AF var årsagen til den dårlige specificitet.

Brug af MR til vurdering af CAD er et voksende område, der ikke medfører nogen strålingseksponering for patienten. Fremskridt inden for MR har gjort det muligt præcist at detektere CAD, enten lige så godt eller bedre end SPECT i ikke-selekterede populationer [6, 7]. Adoptionen af ​​MR-myokardieperfusionsscanninger har dog været begrænset til dels på grund af de udfordringer, der er forbundet med brugen af ​​adenosin. Adenosin kræver start af en anden IV og at bruge enten en speciel dyr MRI-kompatibel infusionspumpe til at levere lægemidlet eller lange slanger til at køre til en pumpe uden for scannerrummet. Ingen af ​​løsningerne er ideelle, og regadenoson ville ikke kræve sådanne pumper eller start af en anden IV. Her foreslår efterforskerne at bestemme sensitiviteten/specificiteten for dynamisk kontrastforstærket myokardieperfusion MRI med vasodilatatoren regadenoson i en subpopulation af patienter - dem med atrieflimren.

Efterforskerne har stor erfaring med stress og hvile myokardieperfusion MR. I en foreløbig undersøgelse, der billeddannede tre patienter med AF, der derefter gik til røntgenangiografi (cath), havde to af de tre forsøgspersoner signifikante stenoser ved cath, og én havde ikke. Dette stemte overens med regadenoson stress perfusion MR-resultaterne. Disse MR-optagelser blev udført på en Siemens Verio MR-scanner. Verio'en fungerer ved dobbelt så stor magnetisk feltstyrke (3 Tesla eller 3T) som de fleste MRI-scannere, som fungerer ved 1,5T. Det højere magnetfelt giver billeder med væsentligt mindre støj (næsten dobbelt så meget signal-til-støj-forhold).

Formål: At demonstrere sensitivitet/specificitet sammenlignelig med den, der er rapporteret i metaanalyser af ikke-AF-patienter og adenosin (90%/80% [6, 7]), i en atrieflimren-population under anvendelse af den tidseffektive vasodilator-regadenoson, der kræver kun en enkelt IV.

Undersøgelsesdesign: Dette vil være et prospektivt, åbent, sammenlignende forsøg med MRI. Ikke-invasive MR-målinger af hvileflow og flow ved regadenoson-stress vil blive opnået i hvert emne i løbet af en times MR-undersøgelse ved hjælp af vores avancerede MR-indsamlingsteknikker. Sensitivitet/specificitet af regadenoson stress MRI vil blive bestemt ved hjælp af røntgen-angiografi som standard. Røntgenangiografi vil blive udført som standard-of-care og er ikke en intervention i dette kliniske forsøg.

Undersøgelsesprocedure: Hvert forsøgsperson vil gennemgå en enkelt MR-scanningssession. Koffein vil blive stoppet 12 timer før proceduren. Én IV vil blive startet og emner placeret i scanneren. Hvilende perfusion med Multihance Gd-BOPTA kontrastmiddel udføres først. Perfusionsoptagelsen erhverver 3-6 kortaksede skiver hvert hjerteslag og varer i et minut. Derefter gives en standard regadenoson-injektion på 400 ug/5cc, og MR-billeddannelse udføres med en Gd-BOPTA-kontrastmiddelbolus 60-100 sekunder senere [9] [10].