심방세동 환자의 관상동맥질환을 식별하기 위한 레가데노손 스트레스-MRI (RECAD-AF)

과학적 배경/근거:

심방 세동(AF)은 전 세계적으로 크고 증가하는 의료 문제입니다. 현재 미국과 유럽에서 700만 명이 넘는 사람들이 심방 세동을 앓고 있으며 이 숫자는 2050년 이전에 두 배가 될 것으로 예상됩니다. 심방세동의 평생 위험도는 40세에 ~24%로 높으며, 이 위험은 노년기에도 상당히 일정하게 유지되며 80세에는 평생 위험도가 22%입니다[1]. AF는 뇌졸중과 사망률의 위험을 크게 증가시키고 삶의 질을 크게 제한할 수 있습니다. 심방세동과 허혈성 심근병증에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았지만 비교적 흔한 동반질환입니다. CT는 비슷한 사전 테스트 위험을 가지고 있지만 AF가 없는 환자에 비해 AF가 있는 환자에서 관상 동맥 질환(CAD)의 유병률(41% vs 27%)이 증가한 것을 발견했습니다[2]. CAD에 대한 SPECT 스캔 양성인 AF 환자는 SPECT 양성이지만 AF가 없는 환자보다 심장 사건에 대한 예후가 더 나쁩니다[3]. 최근 253명의 심방세동 환자를 대상으로 한 연구에서 SPECT 검사 양성인 심방세동 환자의 위양성이 매우 높은 것으로 보고되었습니다. 환자의 15%만이 혈관 조영술에서 상당한 CAD를 보였습니다(대조군에서는 67%). 4, 5]. 환자의 절반 이상이 SPECT에서 동리듬이 있었지만 각 절반에서 비슷한 수의 양성이 나타났기 때문에 저자는 AF 동안 이미징이 낮은 특이성의 원인이라고 생각하지 않았습니다.

CAD 평가를 위한 MRI의 사용은 환자에게 방사선 노출을 수반하지 않는 성장 영역입니다. MRI의 발전으로 선택되지 않은 모집단에서 SPECT보다 좋거나 더 나은 CAD를 정확하게 감지할 수 있게 되었습니다[6, 7]. 그러나 MRI 심근 관류 스캔의 채택은 아데노신 사용과 관련된 문제로 인해 부분적으로 제한되었습니다. 아데노신은 두 번째 IV를 시작하고 약물을 전달하기 위해 특수 고가의 MRI 호환 주입 펌프를 사용하거나 스캐너 룸 외부의 펌프로 연결되는 긴 길이의 튜브를 사용해야 합니다. 두 솔루션 모두 이상적이지 않으며 regadenson은 그러한 펌프나 두 번째 IV의 시작을 필요로 하지 않습니다. 여기서 연구자들은 심방세동이 있는 환자의 소집단에서 혈관확장제 레가데노손을 사용한 동적 조영 강화 심근 관류 MRI의 민감도/특이성을 결정할 것을 제안합니다.

수사관들은 스트레스와 휴식 심근 관류 MRI에 대한 많은 경험을 가지고 있습니다. 세 명의 심방세동 환자를 촬영한 후 X선 혈관 조영술(cath)을 받은 예비 연구에서 세 명의 피험자 중 두 명은 cath에 의해 심각한 협착이 있었고 한 명은 그렇지 않았습니다. 이것은 레가데노손 스트레스 관류 MRI 결과와 일치했습니다. 이러한 MRI 획득은 Siemens Verio MRI 스캐너에서 수행되었습니다. Verio는 1.5T에서 작동하는 대부분의 MRI 스캐너의 자기장 강도(3 Tesla 또는 3T)의 두 배에서 작동합니다. 더 높은 자기장은 노이즈가 훨씬 적은 이미지를 제공합니다(신호 대 노이즈 비율의 거의 두 배).

목표: 심방 세동 인구에서 비-AF 환자 및 아데노신(90%/80%[6, 7])의 메타 분석에서 보고된 것과 유사한 민감도/특이성을 입증하는 동시에 시간 효율적인 혈관 확장제 레가데노손을 사용하여 단 하나의 IV.

연구 설계: 이것은 MRI를 사용하는 전향적 공개 라벨 비교 시험이 될 것입니다. 당사의 고급 MRI 획득 기술을 사용하여 1시간 MRI 검사 동안 각 피험자에서 휴면 기류 및 레가데노손 스트레스에서의 기류에 대한 비침습적 MRI 측정을 수행합니다. 레가데노손 스트레스 MRI의 민감도/특이도는 x-선 혈관조영술을 기준으로 사용하여 결정됩니다. X선 혈관조영술은 표준 치료로 실시되며 이 임상 시험의 개입이 아닙니다.

연구 절차: 각 피험자는 단일 MRI 스캐닝 세션을 받게 됩니다. 카페인은 시술 12시간 전에 중단됩니다. 하나의 IV가 시작되고 피사체가 스캐너에 배치됩니다. Multihance Gd-BOPTA 조영제를 사용한 휴식 관류가 먼저 수행됩니다. 관류 획득은 각 심장 박동을 3-6개의 단축 슬라이스로 획득하고 1분 동안 지속됩니다. 그런 다음 400ug/5cc의 표준 레가데노손 주사를 맞고 60-100초 후에 Gd-BOPTA 조영제 bolus로 MR 영상을 시행합니다[9] [10].