Regadenoson Stress-MRI 识别心房颤动患者的冠状动脉疾病 (RECAD-AF)

科学背景/原理：

心房颤动 (AF) 是全球范围内一个日益严重的医疗保健问题。 美国和欧洲目前有超过 700 万人患有房颤，预计到 2050 年这一数字将翻一番。 AF 的终生风险很高：在 40 岁时约为 24%，并且这种风险在老年人中保持相当稳定，在 80 岁时的终生风险为 22% [1]。 AF 会显着增加中风和死亡率的风险，并会极大地限制生活质量。 尽管房颤和缺血性心肌病是一种相对常见的合并症，但对房颤和缺血性心肌病的研究很少。 CT 发现，与具有类似预测试风险但没有 AF 的患者相比，AF 患者的冠状动脉疾病 (CAD) 患病率增加 (41% vs 27%) [2]。 SPECT CAD 扫描阳性的 AF 患者与 SPECT 阳性但无 AF 的患者相比，心脏事件的预后更差 [3]。 最近报道，在一项对 253 名 AF 患者的研究中，SPECT 研究呈阳性的 AF 患者有非常多的假阳性——只有 15% 的患者通过血管造影有明显的 CAD（相比之下，对照组为 67%）[ 4, 5]。 略多于一半的患者在 SPECT 时处于窦性心律，但由于每一半的阳性数量相似，作者认为 AF 期间的成像不是特异性差的原因。

使用 MRI 评估 CAD 是一个不断发展的领域，它不需要对患者进行辐射暴露。 MRI 的进步使得准确检测 CAD 成为可能，在未选择的人群中与 SPECT 一样好或更好 [6, 7]。 然而，由于与使用腺苷相关的挑战，MRI 心肌灌注扫描的采用受到了部分限制。 腺苷需要开始第二次静脉注射，并使用特殊的昂贵的 MRI 兼容输液泵来输送药物，或者使用长管连接到扫描仪室外的泵。 这两种解决方案都不是理想的，regadenoson 不需要任何此类泵或开始第二次 IV。 在这里，研究人员建议确定动态对比增强心肌灌注 MRI 与血管扩张剂类伽腺苷在患者亚群（房颤患者）中的敏感性/特异性。

研究人员在负荷和静息心肌灌注 MRI 方面拥有丰富的经验。 在对三名 AF 患者进行成像的初步研究中，他们进行了 X 射线血管造影（导管），三名受试者中有两名因导管而出现明显狭窄，而一名则没有。 这与类伽腺苷应力灌注 MRI 结果一致。 这些 MRI 采集是在西门子 Verio MRI 扫描仪上进行的。 Verio 的工作磁场强度（3 特斯拉或 3T）是大多数 MRI 扫描仪的两倍，后者的工作强度为 1.5T。 更高的磁场提供的图像噪声明显更少（几乎是信噪比的两倍）。

目标：在房颤人群中证明与非 AF 患者和腺苷 (90%/80% [6, 7]) 的荟萃分析报告的灵敏度/特异性相当，同时使用需要时间的高效血管扩张剂 regadenoson只有一个 IV。

研究设计：这将是一项使用 MRI 的前瞻性、开放标签、比较试验。 在一小时的 MRI 检查中，将使用我们先进的 MRI 采集技术对每位受试者进行静息流量和类伽腺苷压力下的流量的非侵入性 MRI 测量。 将使用 X 射线血管造影术作为标准来确定类腺苷酸负荷 MRI 的敏感性/特异性。 X 射线血管造影将作为标准护理进行，而不是该临床试验的干预措施。

研究程序：每个受试者将接受一次 MRI 扫描。 咖啡因将在手术前 12 小时停止。 将启动一次 IV 并将受试者放置在扫描仪中。 将首先使用 Multihance Gd-BOPTA 造影剂进行静息灌注。 灌注采集每次心跳采集 3-6 个短轴切片，持续一分钟。 然后将给予标准的 regadenoson 注射 400ug/5cc，并在 60-100 秒后用 Gd-BOPTA 造影剂推注进行 MR 成像 [9] [10]。