Regadenoson Stress-MRI om coronaire hartziekte te identificeren bij atriumfibrillatiepatiënten (RECAD-AF)

Wetenschappelijke achtergrond/grondgedachte:

Boezemfibrilleren (AF) is wereldwijd een groot en groeiend probleem in de gezondheidszorg. Meer dan 7 miljoen mensen in de VS en Europa lijden momenteel aan boezemfibrilleren en dit aantal zal naar verwachting vóór 2050 verdubbelen. Het levenslange risico op AF is hoog: ~24% op 40-jarige leeftijd, en dit risico blijft redelijk constant op oudere leeftijden, met 22% levenslange risico op 80-jarige leeftijd [1]. AF verhoogt het risico op beroerte en mortaliteit aanzienlijk en kan de kwaliteit van leven sterk beperken. Er is weinig onderzoek gedaan naar AF en ischemische cardiomyopathie, hoewel het een relatief veel voorkomende comorbiditeit is. CT vond een verhoogde prevalentie (41% versus 27%) van coronaire hartziekte (CAD) bij patiënten met AF in vergelijking met patiënten met een vergelijkbaar pre-testrisico maar geen AF [2]. AF-patiënten met een positieve SPECT-scan voor CAD hebben een slechtere prognose voor cardiale events dan patiënten met positieve SPECT maar zonder AF [3]. Onlangs werd gemeld dat in een onderzoek onder 253 AF-patiënten, AF-patiënten met positieve SPECT-onderzoeken een zeer hoog aantal fout-positieven hadden - slechts 15% van de patiënten had significant CAD door angiografie (vergeleken met 67% in de controlegroep) [ 4, 5]. Iets meer dan de helft van de patiënten was in sinusritme bij SPECT, maar aangezien in elke helft vergelijkbare aantallen positieven werden gezien, waren de auteurs niet van mening dat beeldvorming tijdens AF de oorzaak was van de slechte specificiteit.

Het gebruik van MRI voor de beoordeling van CAD is een groeiend gebied dat geen blootstelling aan straling voor de patiënt met zich meebrengt. Vooruitgang in MRI heeft het mogelijk gemaakt CAD nauwkeurig te detecteren, even goed of beter dan SPECT in niet-geselecteerde populaties [6, 7]. De acceptatie van MRI-myocardperfusiescans is echter beperkt, deels vanwege de uitdagingen die gepaard gaan met het gebruik van adenosine. Adenosine vereist het starten van een tweede infuus en het gebruik van een speciale dure MRI-compatibele infuuspomp om het medicijn af te leveren, of lange stukken slang om naar een pomp buiten de scannerkamer te lopen. Geen van beide oplossingen is ideaal, en regadenoson zou dergelijke pompen of het starten van een tweede infuus niet nodig hebben. Hier stellen de onderzoekers voor om de sensitiviteit/specificiteit te bepalen voor dynamische contrastversterkte myocardiale perfusie-MRI met de vasodilatator regadenoson in een subpopulatie van patiënten - die met atriumfibrilleren.

De onderzoekers hebben veel ervaring met stress- en rustmyocardperfusie-MRI. In een voorbereidende studie waarbij drie patiënten met AF werden afgebeeld die vervolgens röntgenangiografie (cath) ondergingen, hadden twee van de drie proefpersonen significante stenosen door cath, en één niet. Dit kwam overeen met de bevindingen van de regadenoson stressperfusie MRI. Deze MRI-acquisities werden uitgevoerd op een Siemens Verio MRI-scanner. De Verio werkt op tweemaal de magnetische veldsterkte (3 Tesla of 3T) van de meeste MRI-scanners, die werken op 1,5T. Het hogere magnetische veld biedt beelden met aanzienlijk minder ruis (bijna tweemaal de signaal-ruisverhouding).

Doelstelling: sensitiviteit/specificiteit aantonen die vergelijkbaar is met die gerapporteerd in meta-analyses van niet-AF-patiënten en adenosine (90%/80% [6, 7]), in een atriumfibrillatiepopulatie, terwijl de tijdbesparende vasodilatator regadenoson wordt gebruikt waarvoor alleen een enkele IV.

Studieopzet: Dit wordt een prospectieve, open-label, vergelijkende studie met behulp van MRI. Niet-invasieve MRI-metingen van flow in rust en flow bij regadenoson-stress zullen bij elk onderwerp worden verkregen tijdens een MRI-onderzoek van een uur met behulp van onze geavanceerde MRI-acquisitietechnieken. Gevoeligheid/specificiteit van regadenoson-stress-MRI zal worden bepaald met behulp van röntgenangiografie als standaard. Röntgenangiografie zal worden uitgevoerd als standaardbehandeling en is geen tussenkomst van deze klinische studie.

Studieprocedure: elk onderwerp ondergaat een enkele MRI-scansessie. Cafeïne wordt 12 uur voorafgaand aan de procedure gestopt. Er wordt één infuus gestart en de proefpersonen worden in de scanner geplaatst. Rustperfusie met Multihance Gd-BOPTA-contrastmiddel wordt eerst uitgevoerd. De perfusie-acquisitie verkrijgt 3-6 korte-as-plakken per hartslag en duurt één minuut. Vervolgens wordt een standaard regadenoson-injectie van 400 ug/5 cc gegeven en wordt 60-100 seconden later een MRI-scan gemaakt met een Gd-BOPTA-contrastmiddelbolus [9] [10].