Regadenoson Stress-MRI sepelvaltimotaudin tunnistamiseksi eteisvärinäpotilailla (RECAD-AF)

Tieteellinen tausta/perustelut:

Eteisvärinä (AF) on suuri ja kasvava terveydenhuollon ongelma maailmanlaajuisesti. Yli 7 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa ja Euroopassa kärsii tällä hetkellä eteisvärinästä, ja tämän määrän odotetaan kaksinkertaistuvan ennen vuotta 2050. Elinikäinen AF:n riski on korkea: ~24 % 40-vuotiaana, ja tämä riski pysyy melko vakiona vanhemmalla iällä ja 22 %:n elinikäinen riski 80-vuotiaana [1]. AF lisää merkittävästi aivohalvauksen ja kuolleisuuden riskiä ja voi heikentää suuresti elämänlaatua. AF:stä ja iskeemisestä kardiomyopatiasta on tehty vähän tutkimusta, vaikka se onkin suhteellisen yleinen samanaikainen sairaus. TT:ssä havaittiin sepelvaltimotaudin (41 % vs 27 %) lisääntyneen esiintyvyyden (41 % vs 27 %) potilailla, joilla oli AF, verrattuna potilaisiin, joilla oli samanlainen riski ennen testiä, mutta ei AF:ää [2]. AF-potilailla, joilla on CAD-positiivinen SPECT-skannaus, on huonompi ennuste sydäntapahtumille kuin potilailla, joilla on positiivinen SPECT, mutta joilla ei ole AF:ää [3]. Äskettäin raportoitiin, että 253 AF-potilaan tutkimuksessa AF-potilailla, joilla oli positiivisia SPECT-tutkimuksia, oli erittäin suuri määrä vääriä positiivisia tuloksia - vain 15 %:lla potilaista oli merkittävä CAD angiografian perusteella (verrattuna 67 %:iin kontrolliryhmässä). 4, 5]. Hieman yli puolet potilaista oli sinusrytmissä SPECT:ssä, mutta koska kummassakin puolikkaassa nähtiin samanlainen määrä positiivisia, kirjoittajat eivät katsoneet, että kuvantaminen AF:n aikana olisi syynä huonoon spesifisyyteen.

MRI:n käyttö sepelvaltimotaudin arvioinnissa on kasvava ala, joka ei aiheuta potilaalle altistumista säteilylle. MRI:n edistyminen on mahdollistanut CAD:n tarkan havaitsemisen, joko yhtä hyvin tai paremmin kuin SPECT valikoimattomissa populaatioissa [6, 7]. MRI-sydänlihaksen perfuusioskannausten käyttöönotto on kuitenkin osittain rajoitettu adenosiinin käyttöön liittyvien haasteiden vuoksi. Adenosiini vaatii toisen suonensisäisen annostelun aloittamisen ja joko erityisen kalliin MRI-yhteensopivan infuusiopumpun käyttöä lääkkeen antamiseen tai pitkiä letkuja, jotka kulkevat skannerihuoneen ulkopuolella olevaan pumppuun. Kumpikaan ratkaisu ei ole ihanteellinen, eikä regadenosoni tarvitsisi tällaisia ​​pumppuja tai toisen IV:n käynnistämistä. Tässä tutkijat ehdottavat, että määritetään herkkyys/spesifisyys dynaamiselle kontrastitehosteiselle sydänlihaksen perfuusio-MRI:lle verisuonia laajentavalla regadenosonilla potilaiden alaryhmässä – potilaissa, joilla on eteisvärinä.

Tutkijoilla on runsaasti kokemusta stressi- ja lepolihaksen perfuusiomagneettikuvauksesta. Alustavassa tutkimuksessa, jossa kuvattiin kolme AF-potilasta, jotka menivät sitten röntgenangiografiaan (cath), kahdella kolmesta koehenkilöstä oli merkittäviä kath-ahtaumat ja yhdellä ei. Tämä oli yhtäpitävä regadenosonin stressiperfuusio-MRI-löydösten kanssa. Nämä magneettikuvaukset tehtiin Siemens Verio MRI-skannerilla. Verio toimii kaksinkertaisella magneettikentän voimakkuudella (3 Teslaa tai 3T) useimpien MRI-skannerien teholla, jotka toimivat 1,5 T:lla. Korkeampi magneettikenttä tarjoaa kuvia, joissa on huomattavasti vähemmän kohinaa (lähes kaksi kertaa signaali-kohinasuhde).

Tavoite: Osoittaa herkkyyttä/spesifisyyttä, joka on verrattavissa ei-AF-potilaiden ja adenosiinin meta-analyyseihin (90 %/80 % [6, 7]) raportoituun eteisvärinäpopulaatiossa, kun käytetään aikatehokasta verisuonia laajentavaa regadenosonia, joka vaatii vain yksi IV.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on tulevaisuuden avoin, vertaileva tutkimus, jossa käytetään MRI:tä. Ei-invasiiviset MRI-mittaukset lepovirtauksesta ja virtauksesta regadenosonirasituksessa saadaan jokaiselta henkilöltä tunnin MRI-tutkimuksen aikana käyttämällä kehittyneitä MRI-kuvaustekniikoitamme. Regadenosonistressi MRI:n herkkyys/spesifisyys määritetään käyttämällä röntgenangiografiaa standardina. Röntgenangiografia tehdään hoidon vakiona, eikä se ole tämän kliinisen tutkimuksen interventio.

Tutkimusmenettely: Jokaiselle koehenkilölle tehdään yksi MRI-skannausistunto. Kofeiini lopetetaan 12 tuntia ennen toimenpidettä. Yksi IV käynnistetään ja kohteet sijoitetaan skanneriin. Ensin suoritetaan lepoperfuusio Multihance Gd-BOPTA -varjoaineella. Perfuusio kerää 3-6 lyhytakselista viipaletta jokaisella sydämenlyönnillä ja kestää yhden minuutin. Sitten annetaan tavallinen regadenosoni-injektio 400 ug/5 cm3 ja MR-kuvaus Gd-BOPTA-varjoaineboluksella 60-100 sekuntia myöhemmin [9] [10].