Regadenoson-Stress-MRT zur Identifizierung koronarer Herzkrankheit bei Patienten mit Vorhofflimmern (RECAD-AF)

Wissenschaftlicher Hintergrund/Begründung:

Vorhofflimmern (AF) ist weltweit ein großes und wachsendes Gesundheitsproblem. Derzeit leiden über 7 Millionen Menschen in den USA und Europa an Vorhofflimmern, und diese Zahl wird sich voraussichtlich bis 2050 verdoppeln. Das Lebenszeitrisiko für Vorhofflimmern ist hoch: etwa 24 % im Alter von 40 Jahren, und dieses Risiko bleibt im höheren Alter ziemlich konstant, mit einem Lebenszeitrisiko von 22 % im Alter von 80 Jahren [1]. Vorhofflimmern erhöht das Schlaganfall- und Sterberisiko erheblich und kann die Lebensqualität erheblich einschränken. Zu Vorhofflimmern und ischämischer Kardiomyopathie gibt es wenig Forschung, obwohl es sich dabei um eine relativ häufige Komorbidität handelt. Die CT ergab eine erhöhte Prävalenz (41 % vs. 27 %) der koronaren Herzkrankheit (KHK) bei Patienten mit Vorhofflimmern im Vergleich zu Patienten mit ähnlichem Risiko vor dem Test, aber ohne Vorhofflimmern [2]. Vorhofflimmern-Patienten mit einem positiven SPECT-Scan für CAD haben eine schlechtere Prognose für kardiale Ereignisse als Patienten mit positivem SPECT, aber ohne Vorhofflimmern [3]. Kürzlich wurde berichtet, dass in einer Studie mit 253 AF-Patienten AF-Patienten mit positiven SPECT-Studien eine sehr hohe Anzahl falsch positiver Ergebnisse aufwiesen – nur 15 % der Patienten hatten eine signifikante CAD in der Angiographie (im Vergleich zu 67 % in der Kontrollgruppe) [ 4, 5]. Etwas mehr als die Hälfte der Patienten befanden sich bei der SPECT im Sinusrhythmus, aber da in jeder Hälfte eine ähnliche Anzahl positiver Ergebnisse beobachtet wurde, waren die Autoren nicht der Ansicht, dass die Bildgebung während des Vorhofflimmerns die Ursache für die schlechte Spezifität war.

Der Einsatz der MRT zur Beurteilung von CAD ist ein wachsender Bereich, der keine Strahlenbelastung für den Patienten mit sich bringt. Fortschritte in der MRT haben es möglich gemacht, CAD in nicht ausgewählten Populationen genau zu erkennen, entweder genauso gut oder besser als SPECT [6, 7]. Die Einführung von MRT-Myokardperfusionsscans war jedoch teilweise aufgrund der mit der Verwendung von Adenosin verbundenen Herausforderungen begrenzt. Adenosin erfordert den Beginn einer zweiten Infusion und den Einsatz entweder einer speziellen teuren MRT-kompatiblen Infusionspumpe zur Verabreichung des Arzneimittels oder der Verwendung langer Schläuche, die zu einer Pumpe außerhalb des Scannerraums führen. Keine der beiden Lösungen ist ideal, und Regadenoson würde weder solche Pumpen noch den Beginn einer zweiten Infusion erfordern. Hier schlagen die Forscher vor, die Sensitivität/Spezifität für die dynamische kontrastmittelverstärkte Myokardperfusions-MRT mit dem Vasodilatator Regadenoson in einer Subpopulation von Patienten – solchen mit Vorhofflimmern – zu bestimmen.

Die Forscher verfügen über umfangreiche Erfahrung mit der Stress- und Ruhe-Myokardperfusions-MRT. In einer vorläufigen Studie zur Bildgebung von drei Patienten mit Vorhofflimmern, die sich dann einer Röntgenangiographie (Kathographie) unterzogen, wiesen zwei der drei Probanden signifikante Stenosen bei der Katheteruntersuchung auf, einer nicht. Dies stimmte mit den Ergebnissen der Regadenoson-Stressperfusions-MRT überein. Diese MRT-Aufnahmen wurden mit einem Siemens Verio MRT-Scanner durchgeführt. Der Verio arbeitet mit der doppelten magnetischen Feldstärke (3 Tesla oder 3T) wie die meisten MRT-Scanner, die mit 1,5T arbeiten. Das höhere Magnetfeld liefert Bilder mit deutlich weniger Rauschen (fast das Doppelte des Signal-Rausch-Verhältnisses).

Ziel: Nachweis einer Sensitivität/Spezifität, die mit der in Metaanalysen von Nicht-AF-Patienten und Adenosin (90 %/80 % [6, 7]) berichteten vergleichbar ist, in einer Vorhofflimmerpopulation unter Verwendung des erforderlichen zeiteffizienten Vasodilatators Regadenoson nur eine einzige IV.

Studiendesign: Dies wird eine prospektive, offene Vergleichsstudie mit MRT sein. Nicht-invasive MRT-Messungen des Ruheflusses und des Flusses bei Regadenoson-Stress werden bei jedem Probanden während einer einstündigen MRT-Untersuchung mithilfe unserer fortschrittlichen MRT-Erfassungstechniken durchgeführt. Die Sensitivität/Spezifität der Regadenoson-Stress-MRT wird unter Verwendung der Röntgenangiographie als Standard bestimmt. Die Röntgenangiographie wird standardmäßig durchgeführt und ist kein Eingriff dieser klinischen Studie.

Studienablauf: Jeder Proband wird einer einzelnen MRT-Scan-Sitzung unterzogen. Der Koffeinkonsum wird 12 Stunden vor dem Eingriff eingestellt. Eine Infusion wird gestartet und die Probanden werden im Scanner positioniert. Zuerst wird eine Ruheperfusion mit dem Kontrastmittel Multihance Gd-BOPTA durchgeführt. Bei der Perfusionserfassung werden bei jedem Herzschlag 3–6 Kurzachsenschnitte erfasst und eine Minute lang durchgeführt. Anschließend wird eine Standard-Regadenoson-Injektion von 400 µg/5 ml verabreicht und 60–100 Sekunden später eine MR-Bildgebung mit einem Gd-BOPTA-Kontrastmittelbolus durchgeführt [9] [10].