Readenoson Stress-MRI para identificar doença arterial coronariana em pacientes com fibrilação atrial (RECAD-AF)

Fundamento/Justificativa Científica:

A fibrilação atrial (FA) é um grande e crescente problema de saúde em todo o mundo. Mais de 7 milhões de pessoas nos EUA e na Europa sofrem atualmente de fibrilação atrial, e esse número deve dobrar antes de 2050. O risco vitalício de FA é alto: ~24% aos 40 anos, e esse risco permanece razoavelmente constante em idades mais avançadas, com 22% de risco vitalício aos 80 anos [1]. A FA aumenta significativamente o risco de AVC e mortalidade e pode limitar muito a qualidade de vida. Pouca pesquisa foi feita sobre FA e cardiomiopatia isquêmica, embora seja uma comorbidade relativamente comum. A TC encontrou prevalência aumentada (41% vs 27%) de doença arterial coronariana (DAC) em pacientes com FA em comparação com pacientes com risco pré-teste semelhante, mas sem FA [2]. Pacientes com FA com SPECT positivo para DAC têm pior prognóstico para eventos cardíacos do que pacientes com SPECT positivo, mas sem FA [3]. Foi recentemente relatado que, em um estudo de 253 pacientes com FA, os pacientes com FA com estudos SPECT positivos tiveram um número muito alto de falsos positivos - apenas 15% dos pacientes tinham DAC significativa por angiografia (em comparação com 67% no grupo controle) [ 4, 5]. Pouco mais da metade dos pacientes estava em ritmo sinusal no SPECT, mas como números semelhantes de positivos foram observados em cada metade, os autores não acharam que a imagem durante a FA fosse a causa da baixa especificidade.

O uso de ressonância magnética para avaliação de DAC é uma área em crescimento que não envolve exposição do paciente à radiação. Os avanços na ressonância magnética tornaram possível detectar com precisão a DAC, tanto ou melhor que o SPECT em populações não selecionadas [6, 7]. No entanto, a adoção de varreduras de perfusão miocárdica por ressonância magnética tem sido limitada em parte devido aos desafios associados ao uso de adenosina. A adenosina requer o início de um segundo IV e o uso de uma bomba de infusão especial e cara compatível com ressonância magnética para administrar a droga ou longos tubos para correr para uma bomba fora da sala do scanner. Nenhuma das soluções é ideal e regadenoson não exigiria nenhuma dessas bombas ou o início de um segundo IV. Aqui, os investigadores propõem determinar a sensibilidade/especificidade para RM de perfusão miocárdica com contraste dinâmico com o vasodilatador regadenoson em uma subpopulação de pacientes - aqueles com fibrilação atrial.

Os investigadores têm muita experiência com ressonância magnética de perfusão miocárdica em estresse e repouso. Em um estudo preliminar de imagens de três pacientes com FA que foram submetidos à angiografia de raios-X (cath), dois dos três indivíduos apresentaram estenoses significativas por cateter e um não. Isso concordou com os achados da RM de perfusão sob estresse por regadenoson. Essas aquisições de ressonância magnética foram realizadas em um scanner Siemens Verio MRI. O Verio opera com o dobro da força do campo magnético (3 Tesla ou 3T) da maioria dos scanners de ressonância magnética, que operam em 1,5T. O campo magnético mais alto oferece imagens com significativamente menos ruído (quase o dobro da relação sinal-ruído).

Objetivo: Demonstrar sensibilidade/especificidade comparável à relatada em meta-análises de pacientes sem FA e adenosina (90%/80% [6, 7]), em uma população com fibrilação atrial durante o uso do vasodilatador regadenoson de tempo eficiente que requer apenas um único IV.

Desenho do estudo: Este será um estudo prospectivo, aberto e comparativo usando ressonância magnética. Medições não invasivas de ressonância magnética de fluxo em repouso e fluxo no estresse regadenoson serão obtidas em cada indivíduo durante um exame de ressonância magnética de uma hora usando nossas técnicas avançadas de aquisição de ressonância magnética. A sensibilidade/especificidade da ressonância magnética com estresse por regadenoson será determinada usando angiografia de raios-x como padrão. A angiografia de raios-X será realizada como tratamento padrão e não é uma intervenção deste ensaio clínico.

Procedimento do estudo: Cada sujeito será submetido a uma única sessão de ressonância magnética. A cafeína será interrompida 12 horas antes do procedimento. Um IV será iniciado e os assuntos posicionados no scanner. A perfusão de repouso com agente de contraste Multihance Gd-BOPTA será realizada primeiro. A aquisição de perfusão adquire 3-6 cortes de eixo curto a cada batimento cardíaco e dura um minuto. Em seguida, uma injeção padrão de regadenoson de 400ug/5cc será administrada e a imagem de RM será realizada com um bolus de agente de contraste Gd-BOPTA 60-100 segundos depois [9] [10].