筋力トレーニングと有酸素トレーニングの組み合わせと脳卒中後の認知力と可動性に対する有酸素トレーニングの効果 (TRI-RAvA)
2016年10月31日 更新者：University Health Network, Toronto
有酸素トレーニング (AT) とレジスタンス/筋力トレーニング (RT) はどちらも、脳卒中後の回復を改善する可能性があります。
慢性疾患と健康な集団を対象に実施された研究では、AT単独と比較した場合、ATとRTの「併用療法」が認知領域と運動領域において相乗的で優れた効果を生み出す可能性があることが示唆されている。
ただし、AT 単独と比較した複合トレーニング アプローチ (AT+RT) の効果は、脳卒中後の人々において調査されていません。
調査の概要
詳細な説明
トロントリハビリテーション研究所の脳卒中後の危険因子修正および運動プログラム（TRI-REPS）に紹介された患者は、AT+RTまたはAT単独のいずれかに無作為に割り付けられる。
可動性 (6 分間の歩行テスト) および認知力 (血管認知障害調和基準) は、6 か月間の運動の前後に測定されます。
二次的な測定には、体組成と生化学的変化が含まれます。
このプロジェクトは、脳卒中後の人々の可動性と脳の健康を促進することを目的としたベストプラクティスガイドラインの指針となる運動治療戦略を決定するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5R 1G7
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中（虚血性または出血性）の臨床診断
- 補助具の有無にかかわらず、少なくとも 100 メートルを自力で歩く能力
- 痛みによる重大な制限がないデバイス
- 脳卒中後少なくとも3か月以上地域に居住していること（上限なし）
- Chedoke-McMaster Stroke の脳卒中関連運動障害スコア 3 ～ 6
- 脚および/または足の評価スケール
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 不安定狭心症または起立性血圧が20 mmHgを超える低下
- 安静時高血圧 (SBP > 160 mm Hg または DBP > 100 mm Hg)
- 糖尿病関連またはその他の目/視覚合併症（重度の増殖性網膜症）
- 運動耐容能を制限する心血管疾患（例: 心不全、肥大型心筋症、2 mmを超える水平または下向きのSTセグメント低下、症候性大動脈弁狭窄症、複雑な不整脈）
- 運動への安全な参加を妨げる筋骨格系の障害
- 運動テストやトレーニングへの参加を著しく制限する認知および/または行動の問題、以前の無関係な神経障害または精神疾患
- 重度のコミュニケーション性失語症または包括的失語症（臨床報告に記載）
- 不安障害、閉所恐怖症、またはペースメーカー植込み型患者は、脳画像検査および灌流対策から除外されます。
- 6か月以内に類似または同一の神経心理学的バッテリーにさらされた
- 現在喫煙中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：有酸素トレーニング
ウォーキング、エリプティカル、静止リカンベント、またはアップライトサイクリングは、個人の能力とセンターから離れたときの機器へのアクセスに応じて規定されるATのモードになります。
有酸素運動の効果を得るのに十分な速度と時間を維持できる人には、トレッドミルまたは地上ウォーキングが検討されます。
脳卒中関連の障害により十分な歩行速度ができない場合、歩行に加えてサイクルエルゴメーター運動（直立または横臥）が患者に処方されます。
AT グループは AT 5 d∙wk-1 に完了します。
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AT+RTに無作為化されたグループの場合、患者は1〜2セット、次に10〜15回の繰り返しから段階的に進められ、その後抵抗を1.6〜5kg増やすか、エクササイズバンドのレベルを上げてから繰り返しを10回に減らし、これを繰り返します。プロセス。
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実験的：レジスタンストレーニングと有酸素トレーニングを組み合わせた
AT+RT グループは、AT 3 d∙wk-1 + RT 2 d∙wk-1 を完了します。RT エクササイズはタスク固有のもので、日常の活動中に実行される筋肉の動作が組み込まれています。
抵抗は、手持ちのダンベル、エクササイズ バンド (手首/足首のアタッチメント)、または患者の体重によって提供されます。
1回の最大反復回数の50〜60%に相当する重量負荷が、影響を受けていない肢に規定されます。
片麻痺のある肢では、1 回の反復最大値の 50% 以上、および/またはセットの最後の反復で知覚労作評価スケールで 13 ～ 14 と評価された抵抗が規定されます。
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AT+RTに無作為化されたグループの場合、患者は1〜2セット、次に10〜15回の繰り返しから段階的に進められ、その後抵抗を1.6〜5kg増やすか、エクササイズバンドのレベルを上げてから繰り返しを10回に減らし、これを繰り返します。プロセス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠：1年
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血管性認知障害の調和基準
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：1年
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除脂肪量は二重エネルギーX線吸光光度法によって測定されます。
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1年
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生化学的変化（血液サンプル）
時間枠：1年
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脳由来神経栄養因子、インスリン様成長因子 I、ホモシステイン、C 反応性タンパク質
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1年
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機能的なモビリティ
時間枠：1年
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徒歩6分
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。