Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinovaného odporového a aerobního tréninku vs aerobní trénink na kognici a mobilitu po mrtvici (TRI-RAvA)

31. října 2016 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Jak aerobní trénink (AT), tak odporový/silový trénink (RT) mají potenciál zlepšit regeneraci po mrtvici. Výzkumy prováděné u chronických onemocnění a zdravých populací naznačují, že AT a RT "kombinovaná terapie" může mít synergické a lepší účinky v kognitivních a pohyblivých doménách ve srovnání se samotnou AT. Účinky kombinovaného tréninkového přístupu (AT+RT) ve srovnání se samotnou AT však nebyly u lidí po mozkové příhodě zkoumány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti odeslaní do Toronto Rehabilitation Institute's Risk Factor Modification and Exercise Programme after Stroke (TRI-REPS) budou randomizováni buď k AT+RT, nebo k samotné AT. Mobilita (6minutový test chůze) a kognice (standardy harmonizace cévních kognitivních poruch) budou měřeny před 6 měsíci cvičení. Sekundární opatření budou zahrnovat složení těla a biochemické změny. Tento projekt pomůže určit strategii léčby cvičením, která bude vodítkem osvědčených postupů zaměřených na podporu mobility a zdraví mozku u lidí po mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5R 1G7
        • Toronto Rehabilitation Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza cévní mozkové příhody (ischemické nebo hemoragické)
  • Schopnost samostatně ujít alespoň 100 m s pomůckou nebo bez ní
  • zařízení bez závažných omezení z důvodu bolesti
  • Žít v komunitě alespoň 3 měsíce po mrtvici (bez horní hranice)
  • Skóre motorického poškození souvisejícího s mrtvicí 3-6 na mrtvici Chedoke-McMaster
  • Hodnotící stupnice nohy a/nebo chodidla
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris nebo pokles ortostatického krevního tlaku o > 20 mmHg
  • Klidová hypertenze (SBP > 160 mm Hg nebo DBP > 100 mm Hg)
  • Diabetes související nebo jiné oční/zrakové komplikace (těžká proliferativní retinopatie)
  • Kardiovaskulární morbidity, které by omezovaly toleranci zátěže (např. srdeční selhání, hypertrofická kardiomyopatie, horizontální nebo klesající deprese ST segmentu > 2 mm, symptomatická aortální stenóza, komplexní arytmie)
  • Poruchy pohybového aparátu, které by znemožňovaly bezpečnou účast na cvičení
  • Kognitivní a/nebo behaviorální problémy, které by významně omezovaly účast na zátěžových testech a tréninku, předchozí nesouvisející neurologické poruchy nebo psychiatrická onemocnění
  • Těžká komunikativní afázie nebo komplexní afázie (jak je uvedeno v klinických zprávách)
  • Pacienti s úzkostnou poruchou, klaustrofobií nebo implantací kardiostimulátoru budou vyloučeni ze zobrazování mozku a měření perfuze
  • Expozice podobné nebo identické neuropsychologické baterii do < 6 měsíců
  • V současné době kouří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní trénink
Chůze, eliptický běh, jízda na kole vleže nebo ve vzpřímené poloze budou předepsané režimy AT v závislosti na individuálních schopnostech a přístupu k vybavení, když jste mimo centrum. Běžecký pás nebo nadzemní chůze bude zvažována pro ty, kteří dokážou udržet dostatečně vysokou rychlost a dobu trvání, aby dosáhli aerobního přínosu. Cvičení na cyklistickém ergometru (vzpřímené nebo vleže) bude pacientům předepsáno vedle chůze, když deficity související s mrtvicí brání dostatečné rychlosti chůze. Skupina AT dokončí AT 5 d∙wk-1.
Jiný: kombinovaný odporový a aerobní trénink
U skupiny randomizované do AT+RT se u pacientů postupně postupuje z 1–2 sérií a poté z 10–15 opakování a poté se zvýší odpor o 1,6–5 kg nebo se zvýší úroveň cvičebního pásma a poté se sníží počet opakování na 10 a toto se opakuje. proces.
Experimentální: Kombinovaný odporový a aerobní trénink
Skupina AT+RT dokončí AT 3 d∙wk-1 + RT 2 d∙wk-1. Cvičení RT bude specifické pro daný úkol a bude zahrnovat svalové akce, které se provádějí během každodenních činností. Odolnost zajistí ruční činky, cvičební pásy (nástavce na zápěstí/kotník) nebo tělesná hmotnost pacientů. Na nepostiženou končetinu bude předepsána zátěž odpovídající 50-60 % z maxima 1 opakování. Na hemiparetické končetině bude předepsáno ≥50 % z maxima 1 opakování a/nebo odpor hodnocený jako 13-14 na stupnici Hodnocení vnímané námahy při posledním opakování sady.
Jiný: kombinovaný odporový a aerobní trénink
U skupiny randomizované do AT+RT se u pacientů postupně postupuje z 1–2 sérií a poté z 10–15 opakování a poté se zvýší odpor o 1,6–5 kg nebo se zvýší úroveň cvičebního pásma a poté se sníží počet opakování na 10 a toto se opakuje. proces.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 1 rok
Standardy harmonizace cévních kognitivních poruch
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 1 rok
Beztuková hmotnost bude měřena rentgenovou absorbometrií s duální energií
1 rok
Biochemické změny (vzorky krve)
Časové okno: 1 rok
neurotrofický faktor odvozený z mozku, inzulinu podobný růstový faktor I, homocystein a C-reaktivní protein
1 rok
Funkční mobilita
Časové okno: 1 rok
Šest minut chůze
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Heart and Stroke Foundation of Canada
Ontario Stroke Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSN1207-000144 (Jiné číslo grantu/financování: OSN1207-000144)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kombinovaný odporový a aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit