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Efectos del entrenamiento combinado de resistencia y aeróbico frente al entrenamiento aeróbico sobre la cognición y la movilidad después de un accidente cerebrovascular (TRI-RAvA)

31 de octubre de 2016 actualizado por: University Health Network, Toronto
Tanto el entrenamiento aeróbico (AT) como el entrenamiento de fuerza/resistencia (RT) tienen el potencial de mejorar la recuperación después de un accidente cerebrovascular. Las investigaciones realizadas en poblaciones sanas y con enfermedades crónicas sugieren que la "terapia combinada" de AT y RT puede producir efectos sinérgicos y superiores en los dominios de la cognición y la movilidad, en comparación con la AT sola. Sin embargo, los efectos de un enfoque de entrenamiento combinado (AT+RT) en comparación con AT solo no se han investigado en personas después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes remitidos al Programa de Ejercicio y Modificación de Factores de Riesgo del Instituto de Rehabilitación de Toronto después de un accidente cerebrovascular (TRI-REPS) serán asignados aleatoriamente a AT+RT o AT solo. La movilidad (prueba de caminata de 6 minutos) y la cognición (estándares de armonización del deterioro cognitivo vascular) se medirán antes y después de los 6 meses de ejercicio. Las medidas secundarias incluirán la composición corporal y los cambios bioquímicos. Este proyecto ayudará a determinar una estrategia de tratamiento con ejercicios que guiará las pautas de mejores prácticas destinadas a promover la movilidad y la salud cerebral en personas después de un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5R 1G7
        • Toronto Rehabilitation Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de ictus (isquémico o hemorrágico)
  • Capacidad para caminar al menos 100 m de forma independiente con o sin ayuda
  • dispositivo sin limitaciones severas debido al dolor
  • Vivir en la comunidad al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular (sin límite superior)
  • Puntuación de deterioro motor relacionado con el accidente cerebrovascular de 3-6 en el Chedoke-McMaster Stroke
  • Escala de valoración de la pierna y/o pie
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Angina inestable o disminución de la presión arterial ortostática > 20 mmHg
  • Hipertensión en reposo (PAS > 160 mm Hg o PAD > 100 mm Hg)
  • Complicaciones relacionadas con la diabetes u otros ojos/visión (retinopatía proliferativa grave)
  • Morbilidades cardiovasculares que limitarían la tolerancia al ejercicio (p. insuficiencia cardíaca, miocardiopatía hipertrófica, depresión del segmento ST horizontal o descendente > 2 mm, estenosis aórtica sintomática, arritmias complejas)
  • Deficiencias musculoesqueléticas que impedirían la participación segura en el ejercicio
  • Problemas cognitivos y/o conductuales que limitarían significativamente la participación en pruebas de ejercicio y entrenamiento, trastornos neurológicos previos no relacionados o enfermedad psiquiátrica
  • Afasia comunicativa severa o afasia integral (como se indica en los informes clínicos)
  • Los pacientes con trastorno de ansiedad, claustrofobia o implantación de marcapasos serán excluidos de las medidas de perfusión e imágenes cerebrales.
  • Exposición a una batería neuropsicológica similar o idéntica dentro de <6 meses
  • fumando actualmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento aeróbico
Caminar, bicicleta elíptica, reclinada estacionaria o bicicleta vertical serán los modos de TA prescritos dependiendo de la capacidad individual y el acceso a los equipos cuando esté lejos del Centro. Se considerará la caminata en cinta rodante o sobre el suelo para aquellos que pueden mantener velocidades y duraciones lo suficientemente altas como para lograr un beneficio aeróbico. El ejercicio en bicicleta ergométrica (vertical o recostado) se prescribirá a los pacientes además de caminar cuando los déficits relacionados con el accidente cerebrovascular impidan una velocidad de marcha suficiente. El grupo AT completará AT 5 d∙wk-1.
Otro: entrenamiento combinado de resistencia y aeróbico
Para el grupo asignado al azar a AT+RT, los pacientes avanzarán gradualmente de 1 a 2 series y luego de 10 a 15 repeticiones y luego aumentarán la resistencia en 1,6 a 5 kg o aumentarán el nivel de la banda de ejercicio y luego reducirán las repeticiones a 10 y repetirán esto. proceso.
Experimental: Entrenamiento combinado de resistencia y aeróbico
El grupo AT+RT completará AT 3 d∙wk-1 + RT 2 d∙wk-1. Los ejercicios de RT serán específicos de la tarea, incorporando acciones musculares que se realizan durante las actividades diarias. La resistencia será proporcionada por mancuernas de mano, bandas de ejercicio (accesorios para muñeca/tobillo) o el peso corporal de los pacientes. Se prescribirá una carga de peso equivalente al 50-60% de 1 repetición máxima en el miembro no afectado. En el miembro hemiparético se prescribirá ≥50% de 1 repetición máxima y/o una resistencia clasificada como 13-14 en la escala de Valoración del Esfuerzo Percibido en la última repetición de la serie.
Otro: entrenamiento combinado de resistencia y aeróbico
Para el grupo asignado al azar a AT+RT, los pacientes avanzarán gradualmente de 1 a 2 series y luego de 10 a 15 repeticiones y luego aumentarán la resistencia en 1,6 a 5 kg o aumentarán el nivel de la banda de ejercicio y luego reducirán las repeticiones a 10 y repetirán esto. proceso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 1 año
Estándares de armonización del deterioro cognitivo vascular
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 año
La masa libre de grasa se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual
1 año
Cambios bioquímicos (muestras de sangre)
Periodo de tiempo: 1 año
factor neurotrófico derivado del cerebro, factor de crecimiento similar a la insulina I, homocisteína y proteína C reactiva
1 año
Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: 1 año
Seis minutos a pie
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Heart and Stroke Foundation of Canada
Ontario Stroke Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSN1207-000144 (Otro número de subvención/financiamiento: OSN1207-000144)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Accidente cerebrovascular

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