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Effets de la résistance combinée et de l'entraînement aérobie par rapport à l'entraînement aérobie sur la cognition et la mobilité après un AVC (TRI-RAvA)

31 octobre 2016 mis à jour par: University Health Network, Toronto
L'entraînement aérobie (AT) et l'entraînement en résistance/force (RT) ont le potentiel d'améliorer la récupération après un AVC. Les recherches menées sur les maladies chroniques et les populations en bonne santé suggèrent que la "thérapie combinée" AT et RT peut produire des effets synergiques et supérieurs dans les domaines de la cognition et de la mobilité, par rapport à l'AT seul. Cependant, les effets d'une approche d'entraînement combiné (AT + RT) par rapport à l'AT seul n'ont pas été étudiés chez les personnes post-AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients aiguillés vers le Programme de modification des facteurs de risque et d'exercice après un AVC (TRI-REPS) du Toronto Rehabilitation Institute seront randomisés pour recevoir AT+RT ou AT seul. La mobilité (test de marche de 6 minutes) et la cognition (Vascular Cognitive Impairment Harmonization Standards) seront mesurées avant et après 6 mois d'exercice. Les mesures secondaires comprendront la composition corporelle et les changements biochimiques. Ce projet aidera à déterminer une stratégie de traitement par l'exercice qui guidera les lignes directrices sur les meilleures pratiques visant à promouvoir la mobilité et la santé du cerveau chez les personnes après un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5R 1G7
        • Toronto Rehabilitation Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'AVC (ischémique ou hémorragique)
  • Capacité à marcher au moins 100 m de manière autonome avec ou sans aide
  • dispositif sans limitations sévères dues à la douleur
  • Vivant dans la communauté au moins 3 mois après l'AVC (pas de limite supérieure)
  • Score de déficience motrice liée à l'AVC de 3 à 6 sur le Chedoke-McMaster Stroke
  • Echelle d'évaluation de la jambe et/ou du pied
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Angor instable ou diminution de la pression artérielle orthostatique > 20 mmHg
  • Hypertension au repos (PAS > 160 mm Hg ou PAD > 100 mm Hg)
  • Complications liées au diabète ou autres complications oculaires / visuelles (rétinopathie proliférative sévère)
  • Les morbidités cardiovasculaires qui limiteraient la tolérance à l'effort (par ex. insuffisance cardiaque, cardiomyopathie hypertrophique, sous-décalage du segment ST horizontal ou descendant > 2 mm, sténose aortique symptomatique, arythmies complexes)
  • Déficiences musculosquelettiques qui empêcheraient une participation sécuritaire à l'exercice
  • Problèmes cognitifs et / ou comportementaux qui limiteraient considérablement la participation aux tests d'effort et à l'entraînement, troubles neurologiques antérieurs non liés ou maladie psychiatrique
  • Aphasie communicative sévère ou aphasie complète (comme indiqué dans les rapports cliniques)
  • Les patients souffrant de trouble anxieux, de claustrophobie ou d'implantation d'un stimulateur cardiaque seront exclus des mesures d'imagerie cérébrale et de perfusion
  • Exposition à une batterie neuropsychologique similaire ou identique dans les <6 mois
  • Fumer actuellement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement aérobie
La marche, le vélo elliptique, le vélo couché ou debout seront les modes de TA prescrits en fonction de la capacité individuelle et de l'accès à l'équipement lorsqu'ils sont éloignés du Centre. La marche sur tapis roulant ou en surface sera envisagée pour ceux qui peuvent maintenir des vitesses et des durées suffisamment élevées pour obtenir des avantages aérobies. Des exercices sur vélo ergomètre (debout ou couché) seront prescrits aux patients en plus de la marche lorsque les déficits liés à l'AVC empêchent une vitesse de marche suffisante. Le groupe AT terminera AT 5 j∙sem-1.
Autre: résistance combinée et entraînement aérobie
Pour le groupe randomisé à AT + RT, les patients passeront progressivement de 1 à 2 séries, puis de 10 à 15 répétitions, puis augmenteront la résistance de 1,6 à 5 kg ou augmenteront le niveau de la bande d'exercice, puis réduiront les répétitions à 10 et répéteront ceci processus.
Expérimental: Résistance combinée et entraînement aérobie
Le groupe AT+RT terminera AT 3 j∙wk-1 + RT 2 j∙wk-1. Les exercices RT seront spécifiques à une tâche, incorporant des actions musculaires qui sont effectuées pendant les activités quotidiennes. La résistance sera fournie par des haltères à main, des bandes d'exercice (attaches poignet/cheville) ou le poids corporel des patients. Une charge de poids équivalente à 50-60% de 1 répétition maximum sera prescrite sur le membre non atteint. Sur le membre hémiparétique, ≥ 50 % d'une répétition maximum et/ou une résistance notée 13-14 sur l'échelle d'évaluation de l'effort perçu à la dernière répétition de la série sera prescrite
Autre: résistance combinée et entraînement aérobie
Pour le groupe randomisé à AT + RT, les patients passeront progressivement de 1 à 2 séries, puis de 10 à 15 répétitions, puis augmenteront la résistance de 1,6 à 5 kg ou augmenteront le niveau de la bande d'exercice, puis réduiront les répétitions à 10 et répéteront ceci processus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: 1 an
Normes d'harmonisation des troubles cognitifs vasculaires
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 1 an
La masse maigre sera mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
1 an
Changements biochimiques (échantillons de sang)
Délai: 1 an
facteur neurotrophique dérivé du cerveau, facteur de croissance analogue à l'insuline I, homocystéine et protéine C-réactive
1 an
Mobilité fonctionnelle
Délai: 1 an
Six minutes à pied
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Heart and Stroke Foundation of Canada
Ontario Stroke Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2012

Première publication (Estimation)

23 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSN1207-000144 (Autre subvention/numéro de financement: OSN1207-000144)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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