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- 임상시험 NCT01712724
뇌졸중 후 인지 및 이동성에 대한 복합 저항 및 유산소 훈련 대 유산소 훈련의 효과 (TRI-RAvA)
2016년 10월 31일 업데이트: University Health Network, Toronto
에어로빅 훈련(AT)과 저항/근력 훈련(RT) 모두 뇌졸중 후 회복을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
만성 질환 및 건강한 인구에서 수행된 연구에 따르면 AT 및 RT "병용 요법"은 AT 단독과 비교할 때 인지 및 이동성 영역을 따라 상승적이고 우수한 효과를 나타낼 수 있습니다.
그러나 AT 단독과 비교한 결합 훈련 접근법(AT+RT)의 효과는 뇌졸중 후 사람들에서 조사되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
Toronto Rehabilitation Institute의 뇌졸중 후 위험 요인 수정 및 운동 프로그램(TRI-REPS)에 의뢰된 환자는 AT+RT 또는 AT 단독으로 무작위 배정됩니다.
이동성(6분 걷기 테스트) 및 인지(혈관 인지 장애 조화 표준)는 운동 6개월 전에 측정됩니다.
2차 조치에는 체성분 및 생화학적 변화가 포함됩니다.
이 프로젝트는 뇌졸중 후 사람들의 이동성과 뇌 건강을 증진하기 위한 모범 사례 지침을 안내할 운동 치료 전략을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5R 1G7
- Toronto Rehabilitation Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)의 임상적 진단
- 도움을 받거나 받지 않고 독립적으로 최소 100m를 걸을 수 있는 능력
- 통증으로 인한 심각한 제한이 없는 장치
- 뇌졸중 후 최소 3개월 동안 지역사회에 거주(상한 없음)
- Chedoke-McMaster 뇌졸중에서 3-6의 뇌졸중 관련 운동 장애 점수
- 다리 및/또는 발의 평가 척도
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 불안정 협심증 또는 > 20mmHg의 기립성 혈압 감소
- 안정기 고혈압(SBP > 160 mm Hg 또는 DBP > 100 mm Hg)
- 당뇨병 관련 또는 기타 눈/시력 합병증(심각한 증식성 망막병증)
- 운동 내성을 제한하는 심혈관 질환(예: 심부전, 비대성 심근병증, 수평 또는 하향 ST 분절 함몰 > 2mm, 증상이 있는 대동맥 협착증, 복합 부정맥)
- 안전한 운동 참여를 방해하는 근골격계 장애
- 운동 테스트 및 훈련, 이전의 관련 없는 신경 장애 또는 정신 질환에 대한 참여를 크게 제한하는 인지 및/또는 행동 문제
- 심한 의사소통 실어증 또는 포괄적인 실어증(임상 보고서에 명시된 대로)
- 불안 장애, 밀실 공포증 또는 심장박동기 이식 환자는 뇌 영상 및 관류 측정에서 제외됩니다.
- 6개월 이내에 유사하거나 동일한 신경심리학적 배터리에 노출
- 현재 흡연 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에어로빅 훈련
걷기, 일립티컬, 정지 기댄 자세 또는 직립 자전거 타기는 개인의 능력과 센터에서 멀리 떨어져 있을 때 장비에 대한 액세스에 따라 규정된 AT 모드입니다.
유산소 효과를 얻을 수 있을 만큼 충분히 높은 속도와 지속 시간을 유지할 수 있는 사람들을 위해 러닝머신 또는 지상 걷기를 고려할 것입니다.
사이클 에르고미터 운동(직립형 또는 누운 자세)은 뇌졸중 관련 결손으로 인해 충분한 보행 속도가 불가능할 때 걷는 것 외에 환자에게 처방됩니다.
AT 그룹은 AT 5 d∙wk-1을 완료합니다.
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AT+RT로 무작위 배정된 그룹의 경우, 환자는 1-2세트에서 점진적으로 진행한 다음 10-15회 반복으로 진행한 다음 저항을 1.6-5kg 증가시키거나 운동 밴드 수준을 증가시킨 다음 반복 횟수를 10회로 줄이고 이를 반복합니다. 프로세스.
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실험적: 복합 저항 및 유산소 훈련
AT+RT 그룹은 AT 3d∙wk-1 + RT 2d∙wk-1을 완료합니다. RT 운동은 일상 활동 중에 수행되는 근육 동작을 통합하는 특정 작업입니다.
저항은 손에 드는 덤벨, 운동 밴드(손목/발목 부착물) 또는 환자의 체중에 의해 제공됩니다.
영향을 받지 않은 팔다리에는 최대 1회 반복의 50-60%에 해당하는 중량 부하가 처방됩니다.
편마비 사지에서 최대 1회 반복의 ≥50% 및/또는 세트의 마지막 반복에서 Rating of Perceived Exertion 척도에서 13-14로 평가된 저항이 처방됩니다.
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AT+RT로 무작위 배정된 그룹의 경우, 환자는 1-2세트에서 점진적으로 진행한 다음 10-15회 반복으로 진행한 다음 저항을 1.6-5kg 증가시키거나 운동 밴드 수준을 증가시킨 다음 반복 횟수를 10회로 줄이고 이를 반복합니다. 프로세스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 일년
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혈관 인지 장애 조화 표준
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 일년
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무지방 질량은 이중 에너지 X-선 흡광계로 측정됩니다.
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일년
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생화학적 변화(혈액 샘플)
기간: 일년
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뇌 유래 신경 영양 인자, 인슐린 유사 성장 인자 I, 호모시스테인 및 C 반응성 단백질
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일년
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기능적 이동성
기간: 일년
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도보 6분 거리
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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