Wpływ połączonego treningu oporowego i aerobowego w porównaniu z treningiem aerobowym na funkcje poznawcze i mobilność po udarze (TRI-RAvA)
31 października 2016 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Zarówno trening aerobowy (AT), jak i trening oporowy/siłowy (RT) mogą poprawić regenerację po udarze.
Badania przeprowadzone na przewlekłych chorobach i zdrowych populacjach sugerują, że „terapia skojarzona” AT i RT może dawać synergistyczne i lepsze efekty w domenach poznawczych i ruchowych w porównaniu z samą AT.
Jednak efekty połączonego podejścia treningowego (AT + RT) w porównaniu z samym AT nie zostały zbadane u osób po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci skierowani do programu modyfikacji czynników ryzyka i ćwiczeń po udarze mózgu (TRI-REPS) Instytutu Rehabilitacji Toronto (TRI-REPS) zostaną losowo przydzieleni do grupy AT+RT lub samej AT.
Mobilność (test 6-minutowego marszu) i funkcje poznawcze (standardy harmonizacji upośledzenia funkcji poznawczych naczyń) będą mierzone przed i po 6 miesiącach ćwiczeń.
Drugorzędne środki będą obejmować skład ciała i zmiany biochemiczne.
Projekt ten pomoże określić strategię leczenia wysiłkowego, która będzie stanowić wytyczne dotyczące najlepszych praktyk mających na celu promowanie mobilności i zdrowia mózgu u osób po udarze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5R 1G7
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego)
- Zdolność do samodzielnego przejścia co najmniej 100 m z osobą towarzyszącą lub bez niej
- urządzenie bez poważnych ograniczeń związanych z bólem
- Życie w społeczności co najmniej 3 miesiące po udarze (bez górnej granicy)
- Wynik upośledzenia motorycznego związanego z udarem 3-6 w skali Chedoke-McMaster Stroke
- Skala oceny nogi i/lub stopy
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna dławica piersiowa lub ortostatyczne obniżenie ciśnienia krwi > 20 mmHg
- Nadciśnienie spoczynkowe (SBP > 160 mm Hg lub DBP > 100 mm Hg)
- Powikłania związane z cukrzycą lub inne powikłania oczu/wzroku (ciężka retinopatia proliferacyjna)
- Choroby sercowo-naczyniowe, które ograniczałyby tolerancję wysiłku (np. niewydolność serca, kardiomiopatia przerostowa, poziome lub opadające obniżenie odcinka ST > 2 mm, objawowe zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu)
- Upośledzenia mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach
- Problemy poznawcze i/lub behawioralne, które znacznie ograniczałyby udział w testach wysiłkowych i treningu, wcześniejsze niepowiązane zaburzenia neurologiczne lub choroby psychiczne
- Ciężka afazja komunikacyjna lub całkowita afazja (zgodnie z doniesieniami klinicznymi)
- Pacjenci z zaburzeniami lękowymi, klaustrofobią lub z implantacją stymulatora zostaną wykluczeni z obrazowania mózgu i pomiarów perfuzji
- Ekspozycja na podobną lub identyczną baterię neuropsychologiczną w ciągu <6 miesięcy
- Obecnie palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening aerobowy
Chodzenie, rower eliptyczny, jazda na rowerze stacjonarnym w pozycji leżącej lub w pozycji pionowej będą trybami AT zalecanymi w zależności od indywidualnych umiejętności i dostępu do sprzętu poza Centrum.
Bieżnia lub chodzenie po ziemi zostaną rozważone dla tych, którzy mogą utrzymać wystarczająco wysokie prędkości i czas trwania, aby osiągnąć korzyści aerobowe.
Ćwiczenia na ergometrze rowerowym (w pozycji stojącej lub leżącej) będą zalecane pacjentom jako dodatek do chodzenia, gdy deficyty związane z udarem wykluczają wystarczającą prędkość chodu.
Grupa AT zakończy AT 5 d∙wk-1.
|
Dla grupy losowo przydzielonej do AT+RT, pacjenci będą stopniowo przechodzić od 1-2 serii, a następnie od 10-15 powtórzeń, a następnie zwiększać opór o 1,6-5 kg lub zwiększać poziom ćwiczeń, a następnie zmniejszać liczbę powtórzeń do 10 i powtarzać to proces.
|
|
Eksperymentalny: Połączony trening oporowy i aerobowy
Grupa AT+RT ukończy AT 3 d∙wk-1 + RT 2 d∙wk-1. Ćwiczenia RT będą specyficzne dla danego zadania, obejmujące czynności mięśni wykonywane podczas codziennych czynności.
Opór zapewnią ręczne hantle, opaski do ćwiczeń (nasadki na nadgarstek/kostkę) lub ciężar ciała pacjenta.
Obciążenie odpowiadające 50-60% 1 maksymalnego powtórzenia zostanie przepisane na zdrową kończynę.
Na kończynę z niedowładem połowiczym zostanie przepisane ≥50% maksimum 1 powtórzenia i/lub opór oceniony jako 13-14 w skali oceny postrzeganego wysiłku na ostatnim powtórzeniu zestawu
|
Dla grupy losowo przydzielonej do AT+RT, pacjenci będą stopniowo przechodzić od 1-2 serii, a następnie od 10-15 powtórzeń, a następnie zwiększać opór o 1,6-5 kg lub zwiększać poziom ćwiczeń, a następnie zmniejszać liczbę powtórzeń do 10 i powtarzać to proces.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Standardy harmonizacji zaburzeń funkcji poznawczych naczyń
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
Beztłuszczowa masa zostanie zmierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
1 rok
|
|
Zmiany biochemiczne (próbki krwi)
Ramy czasowe: 1 rok
|
neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego, insulinopodobny czynnik wzrostu I, homocysteina i białko C-reaktywne
|
1 rok
|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sześć minut pieszo
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSN1207-000144 (Inny numer grantu/finansowania: OSN1207-000144)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .