Влияние комбинированной тренировки с отягощениями и аэробной тренировки по сравнению с аэробной тренировкой на когнитивные функции и подвижность после инсульта (TRI-RAvA)
31 октября 2016 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Как аэробные тренировки (AT), так и силовые тренировки с отягощениями (RT) могут улучшить восстановление после инсульта.
Исследования, проведенные при хронических заболеваниях и здоровом населении, показывают, что «комбинированная терапия» AT и RT может давать синергетические и превосходящие эффекты в областях познания и подвижности по сравнению с одной только AT.
Однако эффекты комбинированного тренировочного подхода (AT+RT) по сравнению с одним только AT у людей, перенесших инсульт, не изучались.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, направленные в Программу модификации факторов риска и физических упражнений Института реабилитации Торонто после инсульта (TRI-REPS), будут рандомизированы для получения либо AT+RT, либо только AT.
Подвижность (тест 6-минутной ходьбы) и когнитивные функции (стандарты гармонизации сосудистых когнитивных нарушений) будут измеряться до и после 6 месяцев упражнений.
Вторичные измерения будут включать состав тела и биохимические изменения.
Этот проект поможет определить стратегию лечения физическими упражнениями, которая будет служить руководством по передовой практике, направленной на повышение подвижности и здоровья мозга у людей, перенесших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5R 1G7
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика инсульта (ишемического или геморрагического)
- Способность пройти не менее 100 м самостоятельно с помощью вспомогательных средств или без них.
- устройство без серьезных ограничений из-за боли
- Проживание в обществе не менее 3 месяцев после инсульта (без верхнего предела)
- Оценка двигательных нарушений, связанных с инсультом, 3-6 баллов по шкале Чедока-МакМастера.
- Шкала оценки голени и/или стопы
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия или ортостатическое снижение артериального давления > 20 мм рт.ст.
- Гипертония в покое (САД > 160 мм рт. ст. или ДАД > 100 мм рт. ст.)
- Связанные с диабетом или другие осложнения со стороны глаз/зрения (тяжелая пролиферативная ретинопатия)
- Сердечно-сосудистые заболевания, которые ограничивают толерантность к физическим нагрузкам (например, сердечная недостаточность, гипертрофическая кардиомиопатия, горизонтальная или нисходящая депрессия сегмента ST > 2 мм, симптоматический аортальный стеноз, сложные аритмии)
- Скелетно-мышечные нарушения, препятствующие безопасному участию в физических упражнениях
- Когнитивные и/или поведенческие проблемы, которые значительно ограничивают участие в нагрузочных тестах и тренировках, предшествующие несвязанные неврологические расстройства или психические заболевания
- Тяжелая коммуникативная афазия или комплексная афазия (как указано в клинических отчетах)
- Пациенты с тревожным расстройством, клаустрофобией или имплантированным кардиостимулятором будут исключены из исследований головного мозга и мер перфузии.
- Воздействие аналогичной или идентичной нейропсихологической батареи в течение < 6 месяцев
- В настоящее время курит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробная тренировка
Ходьба, эллиптическая езда, езда на велосипеде в стационарном положении лежа или в вертикальном положении будут предписанными режимами AT в зависимости от индивидуальных способностей и доступа к оборудованию вдали от Центра.
Беговая дорожка или ходьба по земле будут рассматриваться для тех, кто может поддерживать достаточно высокие скорости и продолжительность для достижения аэробной пользы.
Упражнения на велоэргометре (в вертикальном или лежачем положении) назначаются пациентам в дополнение к ходьбе, когда нарушения, связанные с инсультом, препятствуют достаточной скорости ходьбы.
Группа AT завершит AT 5 d∙wk-1.
|
В группе, рандомизированной для AT+RT, пациенты будут постепенно прогрессировать с 1-2 подходов, а затем с 10-15 повторений, а затем увеличивать сопротивление на 1,6-5 кг или увеличивать уровень упражнений с лентой, а затем уменьшать количество повторений до 10 и повторять это. процесс.
|
|
Экспериментальный: Комбинированные силовые и аэробные тренировки
Группа AT+RT завершит AT 3 d∙wk-1 + RT 2 d∙wk-1. Упражнения RT будут специфичными для задачи, включая мышечные действия, которые выполняются во время повседневной деятельности.
Сопротивление будет обеспечиваться ручными гантелями, эспандерами (на запястьях/лодыжках) или весом тела пациента.
На здоровую конечность назначают весовую нагрузку, эквивалентную 50-60% от максимума 1 повторения.
На гемипаретическую конечность будет предписано ≥50% от максимума 1 повторения и/или сопротивление, оцененное как 13-14 по шкале оценки воспринимаемой нагрузки в последнем повторении сета.
|
В группе, рандомизированной для AT+RT, пациенты будут постепенно прогрессировать с 1-2 подходов, а затем с 10-15 повторений, а затем увеличивать сопротивление на 1,6-5 кг или увеличивать уровень упражнений с лентой, а затем уменьшать количество повторений до 10 и повторять это. процесс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 1 год
|
Стандарты гармонизации сосудистых когнитивных нарушений
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 год
|
Безжировая масса будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
1 год
|
|
Биохимические изменения (образцы крови)
Временное ограничение: 1 год
|
нейротрофический фактор головного мозга, инсулиноподобный фактор роста I, гомоцистеин и С-реактивный белок
|
1 год
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 1 год
|
Шесть минут пешком
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSN1207-000144 (Другой номер гранта/финансирования: OSN1207-000144)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .