Efeitos do Treinamento Combinado de Resistência e Aeróbico vs Treinamento Aeróbico na Cognição e Mobilidade Após o AVC (TRI-RAvA)
31 de outubro de 2016 atualizado por: University Health Network, Toronto
Tanto o treinamento aeróbico (AT) quanto o treinamento de resistência/força (RT) têm o potencial de melhorar a recuperação após o AVC.
Pesquisas realizadas em populações saudáveis e com doenças crônicas sugerem que a "terapia combinada" de TA e RT pode produzir efeitos sinérgicos e superiores ao longo dos domínios da cognição e da mobilidade, quando comparada à TA isolada.
No entanto, os efeitos de uma abordagem de treinamento combinado (AT+RT) em comparação com o AT sozinho não foram investigados em pessoas pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes encaminhados para o Programa de Exercícios e Modificação de Fatores de Risco do Toronto Rehabilitation Institute após AVC (TRI-REPS) serão randomizados para AT+RT ou AT sozinho.
A mobilidade (teste de caminhada de 6 minutos) e a cognição (Padrões de Harmonização de Comprometimento Cognitivo Vascular) serão medidos antes e depois de 6 meses de exercício.
Medidas secundárias incluirão composição corporal e alterações bioquímicas.
Este projeto ajudará a determinar uma estratégia de tratamento com exercícios que orientará as diretrizes de melhores práticas destinadas a promover a mobilidade e a saúde do cérebro em pessoas pós-AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5R 1G7
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC (isquêmico ou hemorrágico)
- Capacidade de caminhar pelo menos 100 m de forma independente com ou sem auxílio
- dispositivo sem limitações graves devido à dor
- Viver na comunidade pelo menos 3 meses após o AVC (sem limite superior)
- Pontuação de comprometimento motor relacionado ao AVC de 3-6 no Chedoke-McMaster Stroke
- Escala de avaliação da perna e/ou pé
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Angina instável ou diminuição da pressão arterial ortostática > 20 mmHg
- Hipertensão em repouso (PAS > 160 mm Hg ou PAD > 100 mm Hg)
- Diabetes relacionado ou outras complicações oculares/visuais (retinopatia proliferativa grave)
- Morbidades cardiovasculares que limitariam a tolerância ao exercício (por exemplo, insuficiência cardíaca, cardiomiopatia hipertrófica, depressão do segmento ST horizontal ou descendente > 2 mm, estenose aórtica sintomática, arritmias complexas)
- Deficiências musculoesqueléticas que impediriam a participação segura no exercício
- Problemas cognitivos e/ou comportamentais que limitariam significativamente a participação em testes de esforço e treinamento, distúrbios neurológicos anteriores não relacionados ou doença psiquiátrica
- Afasia comunicativa grave ou afasia abrangente (conforme observado em relatórios clínicos)
- Pacientes com transtorno de ansiedade, claustrofobia ou implante de marca-passo serão excluídos das medidas de imagem cerebral e perfusão
- Exposição a uma bateria neuropsicológica semelhante ou idêntica em menos de 6 meses
- Atualmente fumando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento Aeróbico
Caminhada, elíptica, recumbente estacionário ou ciclismo ereto serão os modos de TA prescritos dependendo da capacidade individual e acesso ao equipamento quando fora do Centro.
A esteira ou a caminhada em solo serão consideradas para aqueles que conseguem manter velocidades e durações altas o suficiente para obter benefícios aeróbicos.
O exercício em cicloergômetro (na posição vertical ou reclinada) será prescrito aos pacientes, além da caminhada, quando os déficits relacionados ao AVC impedirem uma velocidade de caminhada suficiente.
O grupo AT completará AT 5 d∙wk-1.
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Para o grupo randomizado para AT+RT, os pacientes progredirão gradualmente de 1 a 2 séries e, em seguida, de 10 a 15 repetições e, em seguida, aumentarão a resistência em 1,6 a 5 kg ou aumentarão o nível da faixa de exercícios e reduzirão as repetições para 10 e repetirão isso processo.
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Experimental: Treinamento Combinado de Resistência e Aeróbico
O grupo AT+RT completará AT 3 d∙sem-1 + TR 2 d∙sem-1. Os exercícios de TR serão tarefas específicas, incorporando ações musculares que são realizadas durante as atividades diárias.
A resistência será fornecida por halteres de mão, faixas de exercício (acessórios de pulso/tornozelo) ou peso corporal do paciente.
Uma carga de peso equivalente a 50-60% de 1 repetição máxima será prescrita no membro não afetado.
No membro hemiparético ≥50% de 1 repetição máxima e/ou uma resistência classificada como 13-14 na escala Rating of Perceived Esertion na última repetição da série será prescrita
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Para o grupo randomizado para AT+RT, os pacientes progredirão gradualmente de 1 a 2 séries e, em seguida, de 10 a 15 repetições e, em seguida, aumentarão a resistência em 1,6 a 5 kg ou aumentarão o nível da faixa de exercícios e reduzirão as repetições para 10 e repetirão isso processo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: 1 ano
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Padrões de Harmonização de Comprometimento Cognitivo Vascular
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 1 ano
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A massa livre de gordura será medida por absorciometria de raio-x de dupla energia
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1 ano
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Alterações bioquímicas (amostras de sangue)
Prazo: 1 ano
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fator neurotrófico derivado do cérebro, fator de crescimento semelhante à insulina I, homocisteína e proteína C-reativa
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1 ano
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Mobilidade Funcional
Prazo: 1 ano
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Distância de caminhada de seis minutos
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSN1207-000144 (Número de outro subsídio/financiamento: OSN1207-000144)
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