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Effetti della resistenza combinata e dell'allenamento aerobico rispetto all'allenamento aerobico sulla cognizione e sulla mobilità dopo l'ictus (TRI-RAvA)

31 ottobre 2016 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Sia l'allenamento aerobico (AT) che l'allenamento di resistenza/forza (RT) hanno il potenziale per migliorare il recupero dopo l'ictus. La ricerca condotta su malattie croniche e popolazioni sane suggerisce che la "terapia combinata" di AT e RT può produrre effetti sinergici e superiori lungo i domini della cognizione e della mobilità, rispetto alla sola AT. Tuttavia, gli effetti di un approccio di allenamento combinato (AT+RT) rispetto al solo AT non sono stati studiati nelle persone post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti indirizzati al programma di modifica del fattore di rischio e di esercizio dopo l'ictus (TRI-REPS) del Toronto Rehabilitation Institute saranno randomizzati a AT + RT o solo AT. La mobilità (test del cammino di 6 minuti) e la cognizione (standard di armonizzazione dell'alterazione cognitiva vascolare) saranno misurate prima e dopo 6 mesi di esercizio. Le misure secondarie includeranno la composizione corporea e i cambiamenti biochimici. Questo progetto aiuterà a determinare una strategia di trattamento dell'esercizio che guiderà le linee guida delle migliori pratiche volte a promuovere la mobilità e la salute del cervello nelle persone post-ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5R 1G7
        • Toronto Rehabilitation Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ictus (ischemico o emorragico)
  • Capacità di camminare per almeno 100 m in autonomia con o senza ausilio
  • dispositivo senza gravi limitazioni dovute al dolore
  • Vivere nella comunità almeno 3 mesi dopo l'ictus (nessun limite massimo)
  • Punteggio di compromissione motoria correlato all'ictus di 3-6 sul Chedoke-McMaster Stroke
  • Scala di valutazione della gamba e/o del piede
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Angina instabile o riduzione della pressione arteriosa ortostatica > 20 mmHg
  • Ipertensione a riposo (PAS > 160 mm Hg o PAD > 100 mm Hg)
  • Complicanze correlate al diabete o ad altre complicazioni oculari/visive (grave retinopatia proliferativa)
  • Morbilità cardiovascolari che limiterebbero la tolleranza all'esercizio (ad es. insufficienza cardiaca, cardiomiopatia ipertrofica, sottoslivellamento del tratto ST orizzontale o discendente > 2 mm, stenosi aortica sintomatica, aritmie complesse)
  • Menomazioni muscoloscheletriche che precluderebbero la partecipazione sicura all'esercizio
  • Problemi cognitivi e/o comportamentali che limiterebbero in modo significativo la partecipazione a test e allenamento da sforzo, precedenti disturbi neurologici non correlati o malattie psichiatriche
  • Afasia comunicativa grave o afasia completa (come indicato nei rapporti clinici)
  • I pazienti con disturbo d'ansia, claustrofobia o impianto di pacemaker saranno esclusi dalle misure di imaging cerebrale e perfusione
  • Esposizione a una batteria neuropsicologica simile o identica entro <6 mesi
  • Attualmente fumante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento aerobico
Camminata, ellittica, stazionaria sdraiata o bicicletta eretta saranno le modalità di AT prescritte a seconda delle capacità individuali e dell'accesso alle attrezzature quando si è lontani dal Centro. Il tapis roulant o la camminata fuori terra saranno presi in considerazione per coloro che possono sostenere velocità e durate sufficientemente elevate per ottenere benefici aerobici. L'esercizio del cicloergometro (in posizione eretta o sdraiata) verrà prescritto ai pazienti in aggiunta alla deambulazione quando i deficit correlati all'ictus precludono una velocità di deambulazione sufficiente. Il gruppo AT completerà AT 5 d∙wk-1.
Altro: resistenza combinata e allenamento aerobico
Per il gruppo randomizzato a AT+RT, i pazienti passeranno gradualmente da 1-2 serie e poi da 10-15 ripetizioni e quindi aumenteranno la resistenza di 1,6-5 kg ​​o aumenteranno il livello della fascia di esercizio e quindi ridurranno le ripetizioni a 10 e lo ripeteranno processi.
Sperimentale: Resistenza combinata e allenamento aerobico
Il gruppo AT+RT completerà AT 3 g∙wk-1 + RT 2 g∙wk-1. Gli esercizi RT saranno specifici per il compito, incorporando le azioni muscolari eseguite durante le attività quotidiane. La resistenza sarà fornita da manubri tenuti in mano, fasce per esercizi (attacchi per polsi/caviglie) o peso corporeo dei pazienti. Sull'arto non interessato verrà prescritto un carico di peso pari al 50-60% di 1 ripetizione massima. Sull'arto emiparetico ≥50% di 1 ripetizione massima e/o una resistenza valutata come 13-14 sulla scala Valutazione dello sforzo percepito sull'ultima ripetizione della serie sarà prescritta
Altro: resistenza combinata e allenamento aerobico
Per il gruppo randomizzato a AT+RT, i pazienti passeranno gradualmente da 1-2 serie e poi da 10-15 ripetizioni e quindi aumenteranno la resistenza di 1,6-5 kg ​​o aumenteranno il livello della fascia di esercizio e quindi ridurranno le ripetizioni a 10 e lo ripeteranno processi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1 anno
Standard di armonizzazione della compromissione cognitiva vascolare
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 anno
La massa magra sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
1 anno
Cambiamenti biochimici (campioni di sangue)
Lasso di tempo: 1 anno
fattore neurotrofico derivato dal cervello, fattore di crescita simile all'insulina I, omocisteina e proteina C-reattiva
1 anno
Mobilità Funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
Sei minuti a piedi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Canada
Ontario Stroke Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSN1207-000144 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: OSN1207-000144)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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