Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn vastuksen ja aerobisen harjoittelun vaikutukset aerobiseen harjoitteluun ja kognitioon ja liikkuvuuteen aivohalvauksen jälkeen (TRI-RAvA)

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Sekä aerobinen harjoittelu (AT) että vastus/voimaharjoittelu (RT) voivat parantaa palautumista aivohalvauksen jälkeen. Kroonisissa sairauksissa ja terveissä populaatioissa tehty tutkimus viittaa siihen, että AT:n ja RT:n "yhdistelmähoito" voi tuottaa synergistisiä ja parempia vaikutuksia kognition ja liikkuvuuden aloilla verrattuna pelkkään AT:hen. Yhdistetyn harjoittelutavan (AT+RT) vaikutuksia pelkkään AT:hen verrattuna ei kuitenkaan ole tutkittu ihmisillä aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka on lähetetty Toronton kuntoutusinstituutin aivohalvauksen jälkeiseen riskitekijämuutos- ja harjoitusohjelmaan (TRI-REPS), satunnaistetaan joko AT+RT:lle tai yksinään AT:lle. Liikkuvuus (6 minuutin kävelytesti) ja kognitio (vaskulaaristen kognitiivisten häiriöiden harmonisointistandardit) mitataan ennen kuuden kuukauden harjoituksen jälkeen. Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat kehon koostumus ja biokemialliset muutokset. Tämä projekti auttaa määrittämään liikuntahoitostrategian, joka ohjaa parhaita käytäntöjä, joilla pyritään edistämään ihmisten liikkuvuutta ja aivoterveyttä aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5R 1G7
        • Toronto Rehabilitation Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen kliininen diagnoosi (iskeeminen tai hemorraginen)
  • Kyky kävellä vähintään 100 m itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman
  • laitetta ilman vakavia kivusta johtuvia rajoituksia
  • Asuminen paikkakunnalla vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (ei ylärajaa)
  • Aivohalvaukseen liittyvä motorinen heikentyminen pisteet 3-6 Chedoke-McMaster Strokessa
  • Jalan ja/tai jalkaterän arviointiasteikko
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris tai ortostaattinen verenpaineen lasku > 20 mmHg
  • Lepohypertensio (SBP > 160 mm Hg tai DBP > 100 mm Hg)
  • Diabetekseen liittyvät tai muut silmän/näön komplikaatiot (vaikea proliferatiivinen retinopatia)
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, jotka rajoittaisivat harjoituksen sietokykyä (esim. sydämen vajaatoiminta, hypertrofinen kardiomyopatia, vaakasuora tai laskeva ST-segmentin lamaantuminen > 2 mm, oireinen aorttastenoosi, monimutkaiset rytmihäiriöt)
  • Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka estävät turvallisen osallistumisen harjoitteluun
  • Kognitiiviset ja/tai käyttäytymisongelmat, jotka rajoittaisivat merkittävästi osallistumista harjoitustesteihin ja harjoitteluun, aikaisemmat riippumattomat neurologiset häiriöt tai psykiatriset sairaudet
  • Vaikea kommunikatiivinen afasia tai kattava afasia (kuten kliinisissä raporteissa todetaan)
  • Potilaat, joilla on ahdistuneisuushäiriö, klaustrofobia tai joilla on sydämentahdistin, suljetaan pois aivokuvauksesta ja perfuusiotoimenpiteistä
  • Altistuminen samanlaiselle tai identtiselle neuropsykologiselle paristolle alle kuuden kuukauden sisällä
  • Tällä hetkellä tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerobinen koulutus
Kävely, elliptinen, paikallaan makuu- tai pystypyöräily ovat AT-muotoja, jotka määrätään yksilöllisistä kyvyistä ja laitteiden saatavuudesta poissa keskuksesta. Juoksumatto tai maan päällä kävelyä harkitaan niille, jotka pystyvät ylläpitämään riittävän suuria nopeuksia ja kestoja aerobisen hyödyn saavuttamiseksi. Potilaille määrätään kävelyn lisäksi pyöräergometriharjoitusta (pysty- tai makuuasennossa), kun aivohalvaukseen liittyvät puutteet estävät riittävän kävelynopeuden. AT-ryhmä suorittaa AT 5 d∙wk-1.
Muut: yhdistetty vastus ja aerobinen harjoittelu
Ryhmässä, joka on satunnaistettu AT+RT:hen, Potilaita edetään vähitellen 1-2 sarjasta ja sitten 10-15 toistosta ja sitten vastusta lisätään 1,6-5 kg ​​tai nostetaan harjoitusnauhan tasoa ja vähennetään sitten toistoja 10:een ja toistetaan tämä. käsitellä asiaa.
Kokeellinen: Yhdistetty vastus- ja aerobinen harjoittelu
AT+RT-ryhmä suorittaa AT 3 d∙vk-1 + RT 2 d∙vk-1. RT-harjoitukset ovat tehtäväkohtaisia, ja ne sisältävät päivittäisten toimintojen aikana suoritettavia lihasliikkeitä. Vastus saadaan aikaan käsipainoilla, harjoitusnauhoilla (ranteen/nilkan kiinnikkeet) tai potilaan kehon painolla. Ei-vaurioituneelle raajalle määrätään painokuormitus, joka vastaa 50-60 % 1 toiston enimmäismäärästä. Hemipareettiselle raajalle määrätään ≥ 50 % 1 toiston maksimimäärästä ja/tai vastus, joka on arvoltaan 13-14 koetun rasituksen asteikolla sarjan viimeisellä toistolla.
Muut: yhdistetty vastus ja aerobinen harjoittelu
Ryhmässä, joka on satunnaistettu AT+RT:hen, Potilaita edetään vähitellen 1-2 sarjasta ja sitten 10-15 toistosta ja sitten vastusta lisätään 1,6-5 kg ​​tai nostetaan harjoitusnauhan tasoa ja vähennetään sitten toistoja 10:een ja toistetaan tämä. käsitellä asiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vascular Cognitive Impairment Harmonization Standards
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rasvaton massa mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
1 vuosi
Biokemialliset muutokset (verinäytteet)
Aikaikkuna: 1 vuosi
aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä, insuliinin kaltainen kasvutekijä I, homokysteiini ja C-reaktiivinen proteiini
1 vuosi
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Canada
Ontario Stroke Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSN1207-000144 (Muu apuraha/rahoitusnumero: OSN1207-000144)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yhdistetty vastus ja aerobinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa