Auswirkungen von kombiniertem Widerstands- und Aerobic-Training im Vergleich zu Aerobic-Training auf Kognition und Mobilität nach einem Schlaganfall (TRI-RAvA)
31. Oktober 2016 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Sowohl Aerobic-Training (AT) als auch Widerstands-/Krafttraining (RT) haben das Potenzial, die Erholung nach einem Schlaganfall zu verbessern.
An chronischen Erkrankungen und gesunden Bevölkerungsgruppen durchgeführte Untersuchungen legen nahe, dass die „Kombinationstherapie“ aus AT und RT im Vergleich zu AT allein synergistische und überlegene Wirkungen in den Bereichen Kognition und Mobilität hervorrufen kann.
Allerdings wurden die Auswirkungen eines kombinierten Trainingsansatzes (AT+RT) im Vergleich zu AT allein bei Menschen nach einem Schlaganfall nicht untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die an das Risk Factor Modification and Exercise Program Following Stroke (TRI-REPS) des Toronto Rehabilitation Institute überwiesen werden, werden randomisiert entweder AT+RT oder AT allein zugeteilt.
Mobilität (6-Minuten-Gehtest) und Kognition (Standards zur Harmonisierung vaskulärer kognitiver Beeinträchtigungen) werden vor und nach 6 Monaten Training gemessen.
Zu den sekundären Maßnahmen gehören die Körperzusammensetzung und biochemische Veränderungen.
Dieses Projekt wird dazu beitragen, eine Strategie für die Behandlung von Übungen festzulegen, die als Leitfaden für Best-Practice-Richtlinien zur Förderung der Mobilität und der Gehirngesundheit bei Menschen nach einem Schlaganfall dient.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5R 1G7
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch)
- Fähigkeit, mindestens 100 m selbstständig mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
- Gerät ohne gravierende schmerzbedingte Einschränkungen
- Leben in der Gemeinschaft mindestens 3 Monate nach dem Schlaganfall (keine Obergrenze)
- Schlaganfallbedingter motorischer Beeinträchtigungswert von 3–6 beim Chedoke-McMaster-Schlaganfall
- Bewertungsskala für Bein und/oder Fuß
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Instabile Angina pectoris oder orthostatischer Blutdruckabfall von > 20 mmHg
- Ruhehypertonie (SBP > 160 mm Hg oder DBP > 100 mm Hg)
- Diabetesbedingte oder andere Augen-/Sehkomplikationen (schwere proliferative Retinopathie)
- Herz-Kreislauf-Morbiditäten, die die Belastungstoleranz einschränken würden (z. B. Herzinsuffizienz, hypertrophe Kardiomyopathie, horizontale oder abfallende ST-Streckensenkung > 2 mm, symptomatische Aortenstenose, komplexe Arrhythmien)
- Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates, die eine sichere Teilnahme am Training ausschließen würden
- Kognitive und/oder Verhaltensprobleme, die die Teilnahme an Belastungstests und Training erheblich einschränken würden, frühere, nicht damit zusammenhängende neurologische Störungen oder psychiatrische Erkrankungen
- Schwere kommunikative Aphasie oder umfassende Aphasie (wie in klinischen Berichten angegeben)
- Patienten mit Angststörung, Klaustrophobie oder Herzschrittmacherimplantation werden von der Bildgebung des Gehirns und den Perfusionsmessungen ausgeschlossen
- Exposition gegenüber einer ähnlichen oder identischen neuropsychologischen Batterie innerhalb von <6 Monaten
- Rauche derzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aerobic-Training
Gehen, Ellipsentraining, stationäres Liegen oder aufrechtes Radfahren sind die vorgeschriebenen AT-Modi, abhängig von den individuellen Fähigkeiten und dem Zugang zur Ausrüstung außerhalb des Zentrums.
Für diejenigen, die ausreichend hohe Geschwindigkeiten und Dauer aushalten können, um aerobe Vorteile zu erzielen, kommen Laufband- oder Überland-Gehen in Betracht.
Patienten werden zusätzlich zum Gehen Fahrradergometerübungen (aufrecht oder liegend) verordnet, wenn Schlaganfall-bedingte Defizite eine ausreichende Gehgeschwindigkeit ausschließen.
Die AT-Gruppe wird AT 5 d∙wk-1 absolvieren.
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Für die auf AT+RT randomisierte Gruppe werden die Patienten schrittweise von 1–2 Sätzen und dann von 10–15 Wiederholungen gesteigert und dann den Widerstand um 1,6–5 kg erhöht oder das Übungsbandniveau erhöht und dann die Wiederholungen auf 10 reduziert und dies wiederholt Verfahren.
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Experimental: Kombiniertes Kraft- und Aerobic-Training
Die AT+RT-Gruppe absolviert AT 3 Tage–1 Woche + RT 2 Tage–1 Woche. Die RT-Übungen sind aufgabenspezifisch und umfassen Muskelaktionen, die während der täglichen Aktivitäten ausgeführt werden.
Der Widerstand wird durch Handhanteln, Übungsbänder (Handgelenk-/Knöchelbefestigungen) oder das Körpergewicht des Patienten bereitgestellt.
Auf die nicht betroffene Extremität wird eine Gewichtsbelastung verordnet, die 50–60 % des Maximums einer Wiederholung entspricht.
An der hemiparetischen Extremität werden ≥ 50 % von maximal 1 Wiederholung und/oder ein Widerstand von 13–14 auf der Skala „Rating of Perceived Exertion“ bei der letzten Wiederholung des Satzes verordnet
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Für die auf AT+RT randomisierte Gruppe werden die Patienten schrittweise von 1–2 Sätzen und dann von 10–15 Wiederholungen gesteigert und dann den Widerstand um 1,6–5 kg erhöht oder das Übungsbandniveau erhöht und dann die Wiederholungen auf 10 reduziert und dies wiederholt Verfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Harmonisierungsstandards für vaskuläre kognitive Beeinträchtigungen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die fettfreie Masse wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
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1 Jahr
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Biochemische Veränderungen (Blutproben)
Zeitfenster: 1 Jahr
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aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor, insulinähnlicher Wachstumsfaktor I, Homocystein und C-reaktives Protein
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1 Jahr
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Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sechs Minuten zu Fuß entfernt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSN1207-000144 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: OSN1207-000144)
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