Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kombineret modstand og aerob træning vs aerob træning på kognition og mobilitet efter slagtilfælde (TRI-RAvA)

31. oktober 2016 opdateret af: University Health Network, Toronto
Både aerob træning (AT) og modstands-/styrketræning (RT) har potentiale til at forbedre restitutionen efter slagtilfælde. Forskning udført i kronisk sygdom og raske populationer tyder på, at AT og RT "kombinationsterapi" kan producere synergistiske og overlegne effekter langs kognition og mobilitetsdomæner sammenlignet med AT alene. Effekterne af en kombineret træningstilgang (AT+RT) sammenlignet med AT alene er dog ikke blevet undersøgt hos personer efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter henvist til Toronto Rehabilitation Institutes Risk Factor Modification and Exercise Program efter slagtilfælde (TRI-REPS) vil blive randomiseret til enten AT+RT eller AT alene. Mobilitet (6 minutters gangtest) og kognition (Vascular Cognitive Impairment Harmonization Standards) vil blive målt før 6 måneders træning. Sekundære mål vil omfatte kropssammensætning og biokemiske ændringer. Dette projekt vil hjælpe med at fastlægge en træningsbehandlingsstrategi, der vil vejlede retningslinjer for bedste praksis, der sigter mod at fremme mobilitet og hjernesundhed hos personer efter et slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5R 1G7
        • Toronto Rehabilitation Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk)
  • Evne til at gå mindst 100 m selvstændigt med eller uden hjælpemiddel
  • enhed uden alvorlige begrænsninger på grund af smerte
  • Bor i samfundet mindst 3 måneder efter slagtilfælde (ingen øvre grænse)
  • Slagrelateret motorisk svækkelsesscore på 3-6 på Chedoke-McMaster Stroke
  • Vurderingsskala af ben og/eller fod
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina eller ortostatisk blodtryksfald på > 20 mmHg
  • Hvilehypertension (SBP > 160 mm Hg eller DBP > 100 mm Hg)
  • Diabetesrelaterede eller andre øjen-/synskomplikationer (alvorlig proliferativ retinopati)
  • Kardiovaskulære sygdomme, som ville begrænse træningstolerancen (f. hjertesvigt, hypertrofisk kardiomyopati, vandret eller nedadgående ST-segment depression > 2 mm, symptomatisk aortastenose, komplekse arytmier)
  • Muskuloskeletale svækkelse, som ville udelukke sikker deltagelse i træning
  • Kognitive og/eller adfærdsmæssige problemer, der væsentligt ville begrænse deltagelse i træningstest og træning, tidligere ikke-relaterede neurologiske lidelser eller psykiatrisk sygdom
  • Svær kommunikativ afasi eller omfattende afasi (som angivet i kliniske rapporter)
  • Patienter med angstlidelse, klaustrofobi eller pacemakerimplantation vil blive udelukket fra hjernebilleddannelse og perfusionsforanstaltninger
  • Eksponering for et lignende eller identisk neuropsykologisk batteri inden for <6 måneder
  • Ryger i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob træning
Gå, elliptisk, stationær liggende eller oprejst cykling vil være de AT-metoder, der er foreskrevet afhængigt af individuelle evner og adgang til udstyr, når du er væk fra Centret. Løbebånd eller gå over jorden vil blive overvejet for dem, der kan opretholde høje nok hastigheder og varigheder til at opnå aerobe fordele. Cykelergometerøvelser (opretstående eller liggende) vil blive ordineret til patienter ud over at gå, når slagtilfælde-relaterede underskud udelukker en tilstrækkelig ganghastighed. AT-gruppen vil fuldføre AT 5 d∙wk-1.
Andet: kombineret modstands- og aerob træning
For gruppen, der er randomiseret til AT+RT, vil patienterne gradvist blive progredieret fra 1-2 sæt og derefter fra 10-15 gentagelser og derefter øge modstanden med 1,6-5 kg ​​eller øge træningsbåndsniveauet og derefter reducere gentagelserne til 10 og gentage dette behandle.
Eksperimentel: Kombineret modstands- og aerob træning
AT+RT-gruppen vil gennemføre AT 3 d∙wk-1 + RT 2 d∙wk-1. RT-øvelserne vil være opgavespecifikke og inkorporere muskelhandlinger, der udføres under daglige aktiviteter. Modstand vil blive ydet af håndholdte håndvægte, træningsbånd (håndleds-/ankelvedhæftninger) eller patientens kropsvægt. En vægtbelastning svarende til 50-60 % af maksimalt 1 gentagelse vil blive foreskrevet på det ikke-angrebne lem. På den hemiparetiske lem vil ≥50 % af 1 gentagelses maksimum og/eller en modstand vurderet til 13-14 på skalaen for opfattet anstrengelse ved den sidste gentagelse af sættet blive ordineret
Andet: kombineret modstands- og aerob træning
For gruppen, der er randomiseret til AT+RT, vil patienterne gradvist blive progredieret fra 1-2 sæt og derefter fra 10-15 gentagelser og derefter øge modstanden med 1,6-5 kg ​​eller øge træningsbåndsniveauet og derefter reducere gentagelserne til 10 og gentage dette behandle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1 år
Harmoniseringsstandarder for vaskulær kognitiv svækkelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
Fedtfri masse vil blive målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
1 år
Biokemiske ændringer (blodprøver)
Tidsramme: 1 år
hjerneafledt neurotrofisk faktor, insulinlignende vækstfaktor I, homocystein og C-reaktivt protein
1 år
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 1 år
Seks minutters gåafstand
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada
Ontario Stroke Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSN1207-000144 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: OSN1207-000144)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med kombineret modstands- og aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner